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Auswirkung mechanischer Belastung mit PTH auf kortikalen Knochen

25. Juli 2017 aktualisiert von: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung einer freiwilligen Belastung der oberen Extremitäten in Kombination mit einer anabolen Osteoporosetherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 45 Jahren
  • postmenopausal
  • Osteoporose mit hohem Frakturrisiko

Ausschlusskriterien:

  • kein nennenswerter früherer Einsatz von Behandlungen zur Veränderung der Knochengesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Belastete obere Extremität
Dies ist eine einarmige Studie. Bei postmenopausalen Frauen, denen Teriparatid zur Osteoporosebehandlung verschrieben wurde, führen die eingeschriebenen Probanden freiwillige Belastungsübungen an einer oberen Extremität durch. Ein Datenlogger hilft bei der Aufzeichnung der Übungen und der Bestimmung der Torstärke während der Übungen. Die unbelastete obere Extremität jedes Probanden dient als Kontrolle.
Probanden, denen von ihrem Arzt Teriparatid verschrieben wird, können sich für diese Studie anmelden. Die Studienintervention besteht aus der Belastung einer oberen Extremität. Den Probanden wird beigebracht, wie sie die Übungen für die oberen Extremitäten zu Hause durchführen können. Von den Probanden wird erwartet, dass sie die Übungen an drei Tagen pro Woche mit einem Arm durchführen, wobei jede Sitzung aus 100 Belastungszyklen besteht, die insgesamt etwa 2 Minuten pro Tag dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mineraldichte des Radiusknochens
Zeitfenster: 12-monatiger Wechsel
12-monatiger Wechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy Tsai, MD, MGH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoporose, postmenopausal

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