- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03232476
Auswirkung mechanischer Belastung mit PTH auf kortikalen Knochen
25. Juli 2017 aktualisiert von: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung einer freiwilligen Belastung der oberen Extremitäten in Kombination mit einer anabolen Osteoporosetherapie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 45 Jahren
- postmenopausal
- Osteoporose mit hohem Frakturrisiko
Ausschlusskriterien:
- kein nennenswerter früherer Einsatz von Behandlungen zur Veränderung der Knochengesundheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Belastete obere Extremität
Dies ist eine einarmige Studie.
Bei postmenopausalen Frauen, denen Teriparatid zur Osteoporosebehandlung verschrieben wurde, führen die eingeschriebenen Probanden freiwillige Belastungsübungen an einer oberen Extremität durch.
Ein Datenlogger hilft bei der Aufzeichnung der Übungen und der Bestimmung der Torstärke während der Übungen.
Die unbelastete obere Extremität jedes Probanden dient als Kontrolle.
|
Probanden, denen von ihrem Arzt Teriparatid verschrieben wird, können sich für diese Studie anmelden.
Die Studienintervention besteht aus der Belastung einer oberen Extremität.
Den Probanden wird beigebracht, wie sie die Übungen für die oberen Extremitäten zu Hause durchführen können.
Von den Probanden wird erwartet, dass sie die Übungen an drei Tagen pro Woche mit einem Arm durchführen, wobei jede Sitzung aus 100 Belastungszyklen besteht, die insgesamt etwa 2 Minuten pro Tag dauern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mineraldichte des Radiusknochens
Zeitfenster: 12-monatiger Wechsel
|
12-monatiger Wechsel
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joy Tsai, MD, MGH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P001094
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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