Влияние механической нагрузки с ПТГ на кортикальную кость
25 июля 2017 г. обновлено: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Клинические испытания для изучения эффекта произвольной нагрузки на верхние конечности в сочетании с терапией анаболического остеопороза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины 45+
- постменопаузальный
- остеопороз с высоким риском переломов
Критерий исключения:
- отсутствие значительного предшествующего использования методов лечения, модифицирующих здоровье костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нагруженная верхняя конечность
Это одностороннее исследование.
У женщин в постменопаузе, которым был назначен терипаратид для лечения остеопороза, включенные в исследование субъекты выполняли произвольные упражнения с нагрузкой на одну верхнюю конечность.
Регистратор данных поможет в записи упражнений и определении целевой силы во время упражнений.
Ненагруженная верхняя конечность каждого субъекта будет служить в качестве контроля.
|
Субъекты, которым лечащий врач прописал терипаратид, могут участвовать в этом исследовании.
Учебное вмешательство состоит из нагрузки на одну верхнюю конечность.
Субъекты будут обучены тому, как выполнять упражнения для верхних конечностей в домашних условиях.
Ожидается, что субъекты будут выполнять упражнения 3 дня в неделю, используя одну руку, при этом каждое занятие будет состоять из 100 циклов нагрузки общей продолжительностью примерно 2 минуты каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
минеральная плотность лучевой кости
Временное ограничение: Смена на 12 месяцев
|
Смена на 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy Tsai, MD, MGH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .