Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mekanisk belastning med PTH på kortikalt bein

20. november 2025 oppdatert av: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinisk studie for å undersøke effekten av frivillig belastning av øvre ekstremiteter i kombinasjon med anabol osteoporosebehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 45+
  • postmenopausal
  • osteoporotisk med høy risiko for brudd

Ekskluderingskriterier:

  • ingen signifikant tidligere bruk av benhelsemodifiserende behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Belastet øvre ekstremitet
Dette er en enarmsstudie. Hos postmenopausale kvinner som er foreskrevet teriparatid for osteoporosebehandling, vil påmeldte forsøkspersoner utføre frivillige belastningsøvelser på en øvre ekstremitet. En datalogger vil hjelpe til med å registrere øvelser og bestemme målstyrke under øvelsene. Hvert individs ubelastede øvre ekstremitet vil tjene som kontroll.
Enhet: Overekstremitet frivillig belastning
Forsøkspersoner som får foreskrevet teriparatid av helsepersonell kan melde seg på denne studien. Studieintervensjonen består i å belaste en øvre ekstremitet. Forsøkspersonene vil få opplæring i hvordan de skal utføre øvelser for øvre ekstremiteter hjemme. Det forventes at forsøkspersonene utfører øvelsene 3 dager i uken med én arm, der hver økt består av 100 lastesykluser som varer totalt ca. 2 minutter hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
radius beinmineraltetthet
Tidsramme: 12 måneders endring
12 måneders endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy Tsai, MD, MGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P001094

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose, postmenopausal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere