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Efecto de la carga mecánica con PTH en el hueso cortical

25 de julio de 2017 actualizado por: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Ensayo clínico para investigar el efecto de la carga voluntaria de las extremidades superiores en combinación con la terapia anabólica para la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres mayores de 45 años
  • posmenopáusica
  • osteoporótico con alto riesgo de fractura

Criterio de exclusión:

  • sin uso previo significativo de tratamientos modificadores de la salud ósea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Extremidad superior cargada
Este es un estudio de un solo brazo. En las mujeres posmenopáusicas a las que se les prescribió teriparatida para el tratamiento de la osteoporosis, los sujetos inscritos realizarán ejercicios de carga voluntaria en una extremidad superior. Un dispositivo registrador de datos ayudará a registrar los ejercicios y determinar la fuerza objetivo durante los ejercicios. La extremidad superior sin carga de cada sujeto servirá como control.
Dispositivo: Carga voluntaria de la extremidad superior
Los sujetos a los que su proveedor de atención médica les recetó teriparatida pueden inscribirse en este estudio. La intervención del estudio consiste en cargar una extremidad superior. Los sujetos recibirán capacitación sobre cómo realizar los ejercicios de las extremidades superiores en casa. Se espera que los sujetos realicen los ejercicios 3 días a la semana usando un brazo, y cada sesión consta de 100 ciclos de carga con una duración total de aproximadamente 2 minutos cada día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
radio densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
Cambio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Joy Tsai, MD, MGH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P001094

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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