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피질골에 대한 PTH의 기계적 부하 효과

2017년 7월 25일 업데이트: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
아나볼릭 골다공증 요법과 함께 자발적인 상지 부하의 효과를 조사하기 위한 임상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 여성
  • 폐경기
  • 골절 위험이 높은 골다공증

제외 기준:

  • 이전에 뼈 건강 수정 치료법을 크게 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 부하 상지
이것은 한 팔 연구입니다. 골다공증 치료를 위해 테리파라타이드를 처방받은 폐경 후 여성에서, 등록 대상자는 한쪽 상지에서 자발적인 부하 운동을 수행할 것입니다. 데이터 로거 장치는 운동을 기록하고 운동 중 목표 힘을 결정하는 데 도움이 됩니다. 각 피험자의 로드되지 않은 상지는 컨트롤 역할을 합니다.
의료 서비스 제공자가 테리파라타이드를 처방한 피험자는 이 연구에 등록할 수 있습니다. 연구 개입은 하나의 상지에 부하를 가하는 것으로 구성됩니다. 피험자는 집에서 상지 운동을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 피험자는 한 팔을 사용하여 일주일에 3일 운동을 수행해야 하며, 각 세션은 매일 총 2분 동안 지속되는 100회의 부하 주기로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반경 뼈 미네랄 밀도
기간: 12개월 변경
12개월 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joy Tsai, MD, MGH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001094

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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