- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03232476
Effet de la charge mécanique avec PTH sur l'os cortical
25 juillet 2017 mis à jour par: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Essai clinique pour étudier l'effet de la charge volontaire des membres supérieurs en combinaison avec un traitement anabolique de l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 45 ans et plus
- postménopausique
- ostéoporotique à haut risque de fracture
Critère d'exclusion:
- aucune utilisation antérieure importante de traitements modifiant la santé des os
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Membre supérieur chargé
Il s'agit d'une étude à un bras.
Chez les femmes ménopausées à qui le tériparatide a été prescrit pour le traitement de l'ostéoporose, les sujets inscrits effectueront des exercices de mise en charge volontaires sur un membre supérieur.
Un enregistreur de données aidera à enregistrer les exercices et à déterminer la force de but pendant les exercices.
Le membre supérieur non chargé de chaque sujet servira de contrôle.
|
Les sujets à qui le tériparatide a été prescrit par leur fournisseur de soins de santé peuvent s'inscrire à cette étude.
L'intervention de l'étude consiste à charger un membre supérieur.
Les sujets seront formés sur la façon d'effectuer les exercices des membres supérieurs à la maison.
Les sujets devront effectuer les exercices 3 jours par semaine en utilisant un bras, chaque session consistant en 100 cycles de chargement d'une durée totale d'environ 2 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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densité minérale osseuse du rayon
Délai: Changement de 12 mois
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Changement de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy Tsai, MD, MGH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P001094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .