Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTH-val történő mechanikai terhelés hatása a kortikális csontra

2025. november 20. frissítette: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinikai vizsgálat az önkéntes felső végtag terhelés hatásának vizsgálatára anabolikus osteoporosis terápiával kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év feletti nők
  • posztmenopauzális
  • csontritkulásos, magas törési kockázattal

Kizárási kritériumok:

  • korábban nem alkalmaztak jelentős mértékben a csontok egészségét módosító kezeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Terhelt felső végtag
Ez egy egykarú tanulmány. Azoknál a posztmenopauzás nőknél, akiknek teriparatidot írtak fel osteoporosis kezelésére, a beiratkozott alanyok önkéntes terhelési gyakorlatokat végeznek az egyik felső végtagon. Az adatgyűjtő eszköz segít a gyakorlatok rögzítésében és a gyakorlatok során a célerő meghatározásában. Minden alany nem terhelt felső végtagja kontrollként fog szolgálni.
Azok az alanyok, akiknek egészségügyi szolgáltatójuk teriparatidot ír fel, beiratkozhatnak ebbe a vizsgálatba. A vizsgálati beavatkozás egy felső végtag terheléséből áll. Az alanyok képzést kapnak a felső végtag gyakorlatok otthoni elvégzésére. Az alanyoknak hetente 3 napon kell végrehajtaniuk a gyakorlatokat egy kar használatával, és minden edzés 100 terhelési ciklusból áll, amelyek összesen körülbelül napi 2 percig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sugarú csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 12 hónapos változás
12 hónapos változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joy Tsai, MD, MGH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás, posztmenopauzás

Iratkozz fel