- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232476
A PTH-val történő mechanikai terhelés hatása a kortikális csontra
2025. november 20. frissítette: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinikai vizsgálat az önkéntes felső végtag terhelés hatásának vizsgálatára anabolikus osteoporosis terápiával kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 év feletti nők
- posztmenopauzális
- csontritkulásos, magas törési kockázattal
Kizárási kritériumok:
- korábban nem alkalmaztak jelentős mértékben a csontok egészségét módosító kezeléseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Terhelt felső végtag
Ez egy egykarú tanulmány.
Azoknál a posztmenopauzás nőknél, akiknek teriparatidot írtak fel osteoporosis kezelésére, a beiratkozott alanyok önkéntes terhelési gyakorlatokat végeznek az egyik felső végtagon.
Az adatgyűjtő eszköz segít a gyakorlatok rögzítésében és a gyakorlatok során a célerő meghatározásában.
Minden alany nem terhelt felső végtagja kontrollként fog szolgálni.
|
Azok az alanyok, akiknek egészségügyi szolgáltatójuk teriparatidot ír fel, beiratkozhatnak ebbe a vizsgálatba.
A vizsgálati beavatkozás egy felső végtag terheléséből áll.
Az alanyok képzést kapnak a felső végtag gyakorlatok otthoni elvégzésére.
Az alanyoknak hetente 3 napon kell végrehajtaniuk a gyakorlatokat egy kar használatával, és minden edzés 100 terhelési ciklusból áll, amelyek összesen körülbelül napi 2 percig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sugarú csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 12 hónapos változás
|
12 hónapos változás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy Tsai, MD, MGH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P001094
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás, posztmenopauzás
-
Ankara Etlik City HospitalToborzásAgytrombózis OsteoporosisTörökország (Türkiye)
-
Dr. Li ChenToborzásElsődleges osteoporosisKína
-
Lingshu SunAktív, nem toborzó
-
Loughborough UniversityUniversity of Sheffield; University of CambridgeMég nincs toborzásOsteoporosis posztmenopauzás nőknélEgyesült Királyság
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationToborzásCsontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, súlyosGörögország
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalSaglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzás
-
Promedius IncToborzásOsteoporosis, osteopeniaEgyesült Királyság, Hollandia
-
Suleyman Demirel UniversityBefejezveA rekreációs gyakorlatok hozzájárulása az egyensúlyhoz és az izomerőhöz az osteoporosis kockázatábanOsteoporosis (szenilis)Törökország (Türkiye)