Effetto del carico meccanico con PTH sull'osso corticale
20 novembre 2025 aggiornato da: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Studio clinico per studiare l'effetto del carico volontario degli arti superiori in combinazione con la terapia anabolica dell'osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età superiore ai 45 anni
- postmenopausale
- osteoporotiche ad alto rischio di fratture
Criteri di esclusione:
- nessun uso precedente significativo di trattamenti che modificano la salute delle ossa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Estremità superiore caricata
Questo è uno studio a un braccio.
Nelle donne in postmenopausa a cui è stato prescritto teriparatide per il trattamento dell'osteoporosi, i soggetti arruolati eseguiranno esercizi di carico volontario su un'estremità superiore.
Un dispositivo di registrazione dei dati assisterà nella registrazione degli esercizi e nella determinazione della forza di porta durante gli esercizi.
L'estremità superiore non caricata di ogni soggetto fungerà da controllo.
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I soggetti a cui viene prescritto teriparatide dal proprio medico possono iscriversi a questo studio.
L'intervento di studio consiste nel caricare un'estremità superiore.
I soggetti saranno formati su come eseguire gli esercizi degli arti superiori a casa.
I soggetti dovranno eseguire gli esercizi 3 giorni alla settimana utilizzando un braccio, con ogni sessione composta da 100 cicli di carico della durata totale di circa 2 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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densità minerale ossea del raggio
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
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Cambio di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joy Tsai, MD, MGH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P001094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carico volontario dell'arto superiore
-
University Hospital, ToulouseReclutamento