Vliv mechanického zatížení PTH na kortikální kost
20. listopadu 2025 aktualizováno: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Klinická studie zkoumající účinek dobrovolné zátěže horních končetin v kombinaci s léčbou anabolické osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 45+
- postmenopauzální
- osteoporotické s vysokým rizikem zlomenin
Kritéria vyloučení:
- žádné významné předchozí použití léčby modifikující zdraví kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zatížená horní končetina
Jedná se o jednoramennou studii.
U postmenopauzálních žen, kterým byl předepsán teriparatid k léčbě osteoporózy, budou zařazené subjekty provádět dobrovolná zátěžová cvičení na jedné horní končetině.
Zařízení pro záznam dat bude pomáhat při zaznamenávání cvičení a určování brankové síly během cvičení.
Nezatížená horní končetina každého subjektu bude sloužit jako kontrola.
|
Do této studie se mohou zapsat subjekty, kterým jejich poskytovatel zdravotní péče předepsal teriparatid.
Studijní intervence spočívá v zatížení jedné horní končetiny.
Účastníci budou proškoleni, jak provádět cvičení horních končetin doma.
Očekává se, že subjekty budou provádět cvičení 3 dny v týdnu s použitím jedné paže, přičemž každé sezení bude sestávat ze 100 zatěžovacích cyklů trvajících celkem přibližně 2 minuty každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
minerální hustota poloměru kosti
Časové okno: Změna za 12 měsíců
|
Změna za 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy Tsai, MD, MGH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P001094
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .