Wpływ obciążenia mechanicznego PTH na kość korową
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Joy Tsai, Massachusetts General Hospital
Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu dobrowolnego obciążenia kończyn górnych w połączeniu z anaboliczną terapią osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 45+
- po menopauzie
- osteoporotyczne z dużym ryzykiem złamań
Kryteria wyłączenia:
- brak znaczącego wcześniejszego stosowania zabiegów modyfikujących zdrowie kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obciążona kończyna górna
To jest badanie na jedną rękę.
U kobiet po menopauzie, którym przepisano teryparatyd w leczeniu osteoporozy, zakwalifikowane pacjentki będą wykonywać dobrowolne ćwiczenia obciążające na jednej kończynie górnej.
Rejestrator danych pomoże w rejestrowaniu ćwiczeń i określaniu siły docelowej podczas ćwiczeń.
Nieobciążona kończyna górna każdego pacjenta będzie służyć jako kontrola.
|
Pacjenci, którym lekarz przepisał teryparatyd, mogą wziąć udział w tym badaniu.
Interwencja badawcza polega na obciążeniu jednej kończyny górnej.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania ćwiczeń kończyn górnych w domu.
Oczekuje się, że uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 3 dni w tygodniu przy użyciu jednej ręki, przy czym każda sesja składa się ze 100 cykli ładowania trwających łącznie około 2 minut każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość mineralna kości promieniowej
Ramy czasowe: 12 miesięczna zmiana
|
12 miesięczna zmiana
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joy Tsai, MD, MGH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P001094
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .