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ビタミンD3 B.O.N.の有効性と安全性を確認するための前向き、単一施設、非盲検研究ビタミンD欠乏症の成人における筋肉内注射

2017年7月26日 更新者：Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.
ビタミンD3 B.O.N.の有効性と安全性を確認するための前向き、単一施設、非盲検研究 ビタミンD欠乏症の成人における筋肉内注射

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ビタミンD欠乏症の被験者

除外基準:

  • コレカルシフェロールに対する過敏症を経験した被験者
  • 高カルシウム血症の被験者
  • 高カルシウム尿症の被験者
  • 腎障害のある被験者
  • カルシウム結石のある被験者
  • -サルコイドーシスまたは偽性副甲状腺機能低下症と診断された被験者
  • 研究期間中にビタミンDサプリメントを摂取する予定の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD欠乏症
薬：ビタミンD3 B.O.N.注入
コレカルシフェロール 200,000IU

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清25(OH)D濃度
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清1,25(OH)2D濃度
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月23日

一次修了 (実際)

2016年8月27日

研究の完了 (実際)

2016年8月27日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KDBON-CPI-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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