高齢者における25-ヒドロキシビタミンD3の栄養補給
2015年11月30日 更新者：Kevin D. Cashman、University College Cork
高齢者のビタミン D ステータスに対する経口 25-ヒドロキシビタミン D3 とビタミン D3 サプリメントの生体有効性の比較
この研究の目的は、25-ヒドロキシビタミン D のサプリメントが、高齢者の同量のビタミン D3 と比較して、ビタミン D ステータス (血清 25(OH)D に反映される) を上昇させるのに 5 倍強力であるかどうかを調査することです。
冬の間に10週間の追加研究が必要になります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
英国 (McCance & Widdowson) の食品成分表は、25-ヒドロキシビタミン D (非常に低濃度ではあるが一部の食品に含まれていますが、市販されています) が天然ビタミン D3 の最大 5 倍の活性を持っている可能性があることを示唆しています。食べ物で。
したがって、理論上は、食事で摂取される 25-ヒドロキシビタミン D の各マイクログラムは、食品中の天然ビタミン D の各マイクログラムと比較して、最も効果的にビタミン D ステータスを最大 5 倍高める可能性があります。
ただし、使用するアプローチに応じて、効力の推定値は 2 ～ 5 の範囲であり、実際の効力はヒトでの研究で確認する必要があることに注意してください。
この研究は、高齢者を対象とした無作為化二重盲検人体介入試験において、25-ヒドロキシビタミンDの生物学的活性（すなわち、ビタミンD3と比較したその効力）と、選択された機能マーカーに対するその効果を調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド
- University College Cork
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は45歳以上であれば対象となります
- ボディマス指数 (BMI) 19-30
除外基準:
- 高カルシウム血症がある
- 慢性疾患
- 腎臓または肝臓の障害
- ビタミンDまたは代謝産物と相互作用する可能性のある薬を服用している
- 週に21基準（男性）/ 14基準（女性）以上のアルコールを摂取した
- 喫煙習慣を変える計画を立てる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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0μgのビタミンD3/25-ヒドロキシビタミンD3/日を10週間摂取
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アクティブコンパレータ：ビタミンD3 (20マイクログラム/日)
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1日あたり20マイクログラムを10週間摂取
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アクティブコンパレータ：25-ヒドロキシビタミンD (7マイクログラム/日)
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7マイクログラム/日を10週間摂取
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アクティブコンパレータ：25-ヒドロキシビタミン D3 (20 マイクログラム/日)
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20マイクログラム日を10週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：10週間
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10週間
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血清副甲状腺ホルモン
時間枠：10週間
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10週間
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骨代謝回転の生化学マーカー
時間枠：10週間
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10週間
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アルブミン用に調整された血清カルシウム
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin D Cashman, PhD、University College Cork
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
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