一项前瞻性、单中心、开放标签研究，以确认维生素 D3 B.O.N. 的功效和安全性。成人维生素 D 缺乏症的肌内注射
2017年7月26日 更新者：Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.
一项前瞻性、单中心、开放标签研究，以确认维生素 D3 B.O.N. 的功效和安全性。
成人维生素 D 缺乏症的肌内注射
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维生素 D 缺乏症的受试者
排除标准：
- 对胆钙化醇过敏的受试者
- 患有高钙血症的受试者
- 患有高钙尿症的受试者
- 肾功能不全的受试者
- 患有钙结石的人
- 被诊断患有结节病或假性甲状旁腺功能减退症的受试者
- 在研究期间服用维生素 D 补充剂的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素 D 缺乏症
|
胆钙化醇 200,000IU
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 25(OH)D 浓度
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 1,25(OH)2D 浓度
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月23日
初级完成 (实际的)
2016年8月27日
研究完成 (实际的)
2016年8月27日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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