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大規模コホートにおける LC-MS/MS 25(OH)D ステータス

2017年12月29日 更新者：Silvia Giuliani、Azienda Ospedaliera di Bolzano

中央ヨーロッパの大規模外来患者コホートにおける LC-MS/MS ベースの 25(OH)D ステータス - 性別および年齢特有の違い

本研究では、外来患者 74,235 人のコホートにおける血清 25(OH)D を液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって評価しました。

研究者らは、さまざまな年齢層の男性と女性における血清25(OH)D濃度の分布、測定可能な量の25(OH)D2の普及率、および季節変動を研究した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

測定は日常的な環境下で実行されました。 サンプルは、凝固活性化剤を含む血清チューブに収集されました。 ルーチン手順に従って、サンプルは研究室に到着すると遠心分離され、測定まで 4℃ で保管されました。 25(OH)D3 と 25(OH)D2 を別々に定量しました。 18 歳未満の被験者からの結果は分析から除外されました。 この研究は地元の倫理委員会によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74235

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、ボルツァーノ病院（イタリア）の臨床病理学中央検査室で2015年1月1日から2016年12月31日までの間に得られた外来患者（18歳以上）のすべての血清25(OH)D結果を遡及的に分析した。 74,235 件のサンプルのうち、同じ機会に PTH が要求された 3,801 件が特定されました。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、外来患者。

除外基準:

  • 18 歳未満、入院患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25(OH)D測定
時間枠：2015-2016
厳密に管理された NIST 972a に準拠した LC-MS/MS メソッドを使用して、中央ヨーロッパの南チロル地域の 25(OH)D ステータスを説明します。
2015-2016

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliera di Bolzano

捜査官

  • 主任研究者：MARKUS HERRMANN, Medicine、Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月29日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月29日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0055719-BZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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