高用量経口ビタミン D3 ボーラスが血清 25(OH)D3 およびビタミン D 受容体標的遺伝子発現に及ぼす影響 (VitDbol)

血清 25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D3] は、人体のビタミン D 状態の十分に確立されたマーカーです。 骨の健康に対するビタミン D の一般的な重要性に加えて、低血清 25(OH)D3 濃度は、自己免疫疾患、2 型糖尿病、心血管合併症など、いくつかの健康上の結果のリスク増加と関連しています。 しかし、平均血清 25(OH)D3 濃度、およびビタミン D 補給に対する反応には個人差があります。遺伝的およびエピジェネティックな要因が変動の大部分の原因であると示唆されていますが、現在のところ、バリエーションの健康への影響に関する情報はほとんどありません。

以前の研究 (VitDmet、Clinicaltrials.gov NCT01479933) 私たちは、参加者の半数のみが 40 μg/日または 80 μg/日の 5 か月間のビタミン D3 補給に期待どおりに反応したこと、および特定のビタミン D 受容体 (VDR) 標的遺伝子がトランスクリプトーム反応を示すのに適したバイオマーカーであることを示しました。ヒト組織のビタミン D3 補給への影響。

現在の研究の目的は、高用量ビタミン D3 経口ボーラスが顕著な VDR 標的遺伝子発現応答を生成するかどうか、および 5 か月の低用量補充で示唆されたように、大きな個人間変動があるかどうかを調査することです。

試験 1 では、被験者は 1 日で 2,000 マイクログラム (80,000 IU) のビタミン D3 (n=20) またはプラセボ (n=10) のいずれかを受け取るように無作為化されます。 血液サンプルは、末梢血単核細胞の分離と血清 25(OH)D3 の測定のために、ベースラインと最初の投与の 24 時間後、48 時間後、30 日後に収集されます。 免疫マーカー分析のために血液サンプルも収集されます。 試験 2 では、血清 25(OH)D3 の異なる開始レベルの影響をより具体的に調査するために、既知の低および高血清 25(OH)D3 濃度を持つ 2 人の被験者で試験 1 の手順が繰り返されます。

2015 年 2 月、研究の規模を拡大するために、トライアル 1 に参加するための新しい被験者が募集されました。 すべての新しい被験者は、ビタミン D3 の 2,000 マイクログラムのボーラスを受け取りました。プラセボ群には新しい被験者はいませんでした。

2016 年 6 月 30 日。 プロトコルの変更: 試験 2 はありませんが、代わりに試験 1 で最大 6 人の被験者から得られた血液サンプルが追加の分析に使用されます。 被験者は、試験 1 でのビタミン D 補給に対する反応に基づいて選択されます。