ビタミンD3の供給とステータス向上の方法としてのカプセルと経口スプレー溶液の比較 (SCD3)
2016年5月24日 更新者：Dr Pamela Magee、University of Ulster
ビタミンD3を供給しステータスを向上させる方法としてのカプセルと経口スプレー溶液の比較：ランダム化クロスオーバー研究
研究の目的は、冬の間ビタミンDステータスを高める際のビタミンD3経口スプレー溶液とカプセルの有効性を比較することです。
このランダム化クロスオーバー試験は、合計 22 人の健康な参加者を募集し、10 週間の休薬期間を挟んで 4 週間の介入を合計 2 回行うことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Londonderry
-
Coleraine、Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- どうやら健康そう
- 18歳以上
除外基準:
- 研究期間中の任意の時点でビタミンDを含むサプリメントを摂取する予定のある人
- 18歳未満の方。
- ビタミンD代謝に影響を与えることが知られている処方薬を服用している人
- ビーガンダイエットを実践している方
- サンベッド利用者
- 研究中に日曜日の休暇を計画している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンD経口スプレー液
1スプレーあたり3000IU（75マイクログラム）のビタミンD3を含む経口スプレー溶液
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンDカプセル
1カプセルあたり3000IU（75マイクログラム）のビタミンD3を含むカプセル
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠：ベースラインと4、14、18週目
|
総 25-ヒドロキシビタミン D 濃度は、収集された血清サンプルの液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析を使用して測定されます。
|
ベースラインと4、14、18週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビタミンD代謝のバイオマーカー
時間枠：ベースラインと4、14、18週目
|
副甲状腺ホルモンや調整されたカルシウムなどのビタミン D 代謝のバイオマーカーは、ELISA および臨床化学分析装置を使用して、収集された血清サンプルで定量化されます。
|
ベースラインと4、14、18週目
|
|
食事によるビタミンD摂取量
時間枠：18週目のみ
|
食事によるビタミン D とカルシウムの摂取量は、検証済みの食事頻度アンケートを使用して推定されます。
|
18週目のみ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pamela J Magee, PhD、University of Ulster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月24日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/15/0083
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンDステータスの臨床試験
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完了
-
University of Eastern Finland完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research Council完了