心臓リハビリテーション運動における階段昇降の結果 (SCORE)
2020年2月25日 更新者：McMaster University
フェーズ II 心臓リハビリテーションにおける実行可能な高強度インターバル エクササイズ トレーニング介入
この研究では、心臓リハビリテーションプログラムを完了した個人の健康の主要な心血管および代謝マーカーに対する、短時間の断続的な階段昇降運動の効果を評価します。
この研究の参加者は、2 つのエクササイズ グループのいずれかに配置されます。強度インターバル階段登り。
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリテーション (CR) は、CVD の二次予防のための認知された医療サービスですが、残念ながら、紹介率が低く、時間のコミットメント、移動距離、ユーザー料金などの患者関連の要因により、CR は非常に十分に活用されていません。
2 週間の CR 運動処方の後、約 80% の患者が、地域社会の構造化されたリハビリテーション プログラムに参加するよりも、自主的に運動することを選択しました。ライフスタイルの利点を長期的に維持します。
CR プログラミングにおける高強度インターバル エクササイズの実施は、従来の継続的な CR プログラムと比較した場合、時間効率が良く、楽しく、安全であり、優れた心肺反応ではないにしても同様の反応を誘発できることが証明されています。
最近、座りがちな女性におけるインターバル階段昇降運動の利点が確立されました。高強度の階段昇降を 60 秒間 3 回行うことで、週 3 日、6 週間にわたって心肺機能が改善され、少量多量のモデルを表しています。座っていることが多い大人にとって、耐えられ、効果的で、簡単にアクセスできる強度のインターバル トレーニングです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Cardiac Health and Rehabilitation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および（閉経後）女性
- Hamilton Health Sciences General Division の Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) に参加登録済み
- -以前の心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、および/または経皮的冠動脈インターベンションの病歴
- 非喫煙者（3ヶ月以内）
- ハミルトン ヘルス サイエンス総合部門の CHRC への送迎付きの地元住民。
- 書面および口頭の指示を理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供する能力。
- 安定した医療。
除外基準:
- 2か月以内の非心臓外科手術
- ポジティブな運動ストレステスト（つまり 胸部不快感および心電図変化または核スキャン陽性の典型的な症状)
- 2ヶ月以内の心筋梗塞; 2ヶ月以内の冠動脈バイパス移植手術; 1ヶ月以内の経皮的冠動脈インターベンション
- ベースライン作業容量 < 25 W
- 心不全のNYHAクラスII～IVの症状
- 文書化された重大な弁狭窄
- 運動能力を制限する症候性末梢動脈疾患
- コントロールされていない上室性または心室性不整脈
- 不安定狭心症
- コントロールされていない高血圧 (血圧 > 160/90 mmHg)
- -文書化された慢性閉塞性肺疾患（FEV1 <60％および/またはFVC <60％）
- 運動への参加を制限する筋骨格異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度の階段昇降運動
3 x 60 秒の階段を、60 秒の休憩を挟んで、知覚される運動の評価によって示される激しいペースで上ります。
被験者は、監視下のセッションを週 3 回、2 週間完了し、その後、監視なしで 10 週間続けます。
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知覚された運動の評価によって測定される、激しいペースでの高強度の階段昇降運動。
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NO_INTERVENTION：標準的な心臓リハビリテーション運動
被験者は、伝統的な心臓リハビリテーションプログラム、有酸素運動とレジスタンス運動の組み合わせを週2回、2週間完了し、その後、監視なしで次の10週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張（FMD）によって測定される上腕内皮機能
時間枠：12週間でのベースラインFMDからの変化
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この手法では、肘頭突起 (肘) の遠位の前腕の周りに血圧カフを配置します。
カフは収縮期血圧を超えて約 200 mmHg まで膨らませ (腕の血流を停止させるため)、この圧力で 5 分間保持します。
上腕動脈の直径と血流速度の継続的な測定は、ドップラー超音波を使用して取得されます。
10 MHz プローブを上腕 (上腕二頭筋の下) に配置し、最良の信号が見つかるまで移動します。
上腕動脈の直径と血流速度の画像は、安静時 (カフの膨張前)、カフの収縮前 (5 分間の虚血期間の終わり)、および 2 分間のカフの収縮後に撮影されます。
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12週間でのベースラインFMDからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺フィットネス
時間枠：12 週間でのベースライン ストレス テストからの変化
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最大有酸素能力は、医学的に監視された運動ストレステストを使用して決定されます.
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12 週間でのベースライン ストレス テストからの変化
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骨格筋毛細血管含有量
時間枠：12週でのベースラインの毛細血管内容からの変化
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筋毛細血管は、蛍光レクチン Ulex europaeus による陽性染色に基づいて筋生検の凍結断面で検出され、筋線維数 (毛細血管: 線維比) に対して定量化されます。
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12週でのベースラインの毛細血管内容からの変化
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心拡張機能
時間枠：12週でのベースライン左心室値からの変化
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心臓は、左心室の基部 (上) と頂点 (下) の両方で画像化する必要があります。
画像は、胸郭の拡張と胸腔内の心臓の適切な向きを可能にするために、左横臥位に横たわっている参加者と傍胸骨短軸ビューで撮影されます。
最高の画像を得るために、ドップラー超音波 (5MHz セクター プローブ) が胸部の上部中央に適用されます。
基底画像は僧帽弁の先端で撮影されますが、心尖画像は左心室の最も遠位の側面で撮影され、LV キャビティは左心室壁の厚さの約 50% を表します。
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12週でのベースライン左心室値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Allison MK, Baglole JH, Martin BJ, Macinnis MJ, Gurd BJ, Gibala MJ. Brief Intense Stair Climbing Improves Cardiorespiratory Fitness. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):298-307. doi: 10.1249/MSS.0000000000001188. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):626.
- Aamot IL, Karlsen T, Dalen H, Stoylen A. Long-term Exercise Adherence After High-intensity Interval Training in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Study. Physiother Res Int. 2016 Mar;21(1):54-64. doi: 10.1002/pri.1619. Epub 2015 Feb 16.
- Valentino SE, Dunford EC, Dubberley J, Lonn EM, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Cardiovascular responses to high-intensity stair climbing in individuals with coronary artery disease. Physiol Rep. 2022 May;10(10):e15308. doi: 10.14814/phy2.15308.
- Dunford EC, Valentino SE, Dubberley J, Oikawa SY, McGlory C, Lonn E, Jung ME, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Brief Vigorous Stair Climbing Effectively Improves Cardiorespiratory Fitness in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 16;3:630912. doi: 10.3389/fspor.2021.630912. eCollection 2021.
- Lim C, Dunford EC, Valentino SE, Oikawa SY, McGlory C, Baker SK, Macdonald MJ, Phillips SM. Both Traditional and Stair Climbing-based HIIT Cardiac Rehabilitation Induce Beneficial Muscle Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1114-1124. doi: 10.1249/MSS.0000000000002573.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SCORE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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