Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van traplopen bij hartrevalidatieoefeningen (SCORE)

25 februari 2020 bijgewerkt door: McMaster University

Een haalbare hoge intensiteit intervaltrainingsinterventie in fase II hartrevalidatie

Deze studie zal het effect evalueren van korte, intermitterende traploopoefeningen op de belangrijkste cardiovasculaire en metabole markers van gezondheid bij personen die een hartrevalidatieprogramma doorlopen. Deelnemers aan deze studie zullen in een van twee oefengroepen worden geplaatst: de ene groep zal het standaard oefenprotocol uitvoeren dat momenteel wordt gebruikt door het Cardiac Health and Rehabilitation Centre in het Hamilton General Hospital en de tweede groep zal een variatie van intervaltraining uitvoeren, hoge intensiteitsinterval traplopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie (CR) is een erkende gezondheidszorg voor de secundaire preventie van HVZ. Helaas wordt CR enorm onderbenut vanwege de lage verwijzingspercentages en patiëntgerelateerde factoren zoals tijdsbesteding, reisafstand of gebruikersvergoedingen. Na 2 weken CR-oefeningen voorschrijven, kiest ~80% van de patiënten ervoor om zelfstandig te oefenen in plaats van deel te nemen aan een gestructureerd revalidatieprogramma in de gemeenschap, wat suggereert dat alternatieven voor de huidige centrumgebaseerde CR zich zouden moeten concentreren op thuisprogramma's met de bedoeling de therapietrouw te verbeteren en het behouden van de levensstijlvoordelen op lange termijn. De implementatie van intervaltraining met hoge intensiteit in CR-programmering is bewezen tijdbesparend, plezierig, veilig en in staat om vergelijkbare, zo niet superieure cardiorespiratoire reacties te induceren, in vergelijking met traditionele, continue CR-programma's. Onlangs zijn de voordelen van intervaltraining voor traplopen bij sedentaire vrouwen vastgesteld, in die zin dat het voltooien van 3, 60 seconden periodes van traplopen met hoge intensiteit, 3 dagen / week gedurende 6 weken verbeterde cardiorespiratoire conditie, en vertegenwoordigt een model van low-volume hoog- intensiteitsintervaltraining die draaglijk, effectief en gemakkelijk toegankelijk is voor sedentaire volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en (postmenopauzale) vrouwen
  • Geregistreerd om deel te nemen aan het Cardiac Health and Rehabilitation Centre (CHRC) van de Hamilton Health Sciences General Division
  • Geschiedenis van eerder myocardinfarct, coronaire bypasstransplantaat en/of percutane coronaire interventie
  • Niet-roker (binnen 3 maanden)
  • Buurtbewoner, met vervoer naar het CHRC bij de Hamilton Health Sciences General Division.
  • Mogelijkheid om schriftelijke en mondelinge instructies te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Stabiele medische therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-cardiale chirurgische ingreep binnen twee maanden
  • Positieve inspanningstest (d.w.z. typische symptomen van ongemak op de borst en ECG-veranderingen of positieve nucleaire scan)
  • Myocardinfarct binnen twee maanden; coronaire bypassoperatie binnen twee maanden; percutane coronaire interventie binnen een maand
  • Baseline werkvermogen < 25 W
  • NYHA klasse II-IV symptomen van hartfalen
  • Gedocumenteerde significante klepstenose
  • Symptomatische perifere arteriële ziekte die de inspanningscapaciteit beperkt
  • Ongecontroleerde supraventriculaire of ventriculaire ritmestoornissen
  • Instabiele angina
  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >160/90 mmHg)
  • Gedocumenteerde chronische obstructieve longziekte (FEV1 <60% en/of FVC <60%)
  • Elke musculoskeletale afwijking die deelname aan lichaamsbeweging zou beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Traplopen met hoge intensiteit
3 x 60 seconden traplopen, in een krachtig tempo zoals beschreven door de beoordeling van de waargenomen inspanning, gescheiden door 60 seconden rust. De proefpersonen zullen gedurende 2 weken 3 keer per week sessies onder toezicht voltooien en vervolgens de volgende 10 weken zonder toezicht doorgaan.
Ander: Traplopen met hoge intensiteit
Traplopen met hoge intensiteit in een hoog tempo, gemeten aan de hand van de waargenomen inspanning.
GEEN_INTERVENTIE: standaard hartrevalidatieoefeningen
De proefpersonen zullen het traditionele hartrevalidatieprogramma voltooien, een combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen 2 keer per week gedurende 2 weken, en daarna zonder toezicht doorgaan gedurende de volgende 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
brachiale endotheliale functie zoals gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FMD na 12 weken
Bij deze techniek wordt een bloeddrukmanchet rond de onderarm geplaatst, distaal van de processus olecranon (elleboog). De manchet wordt opgeblazen tot boven de systolische bloeddruk tot ~200 mmHg (om de bloedstroom in de arm te stoppen) en wordt gedurende vijf minuten op deze druk gehouden. Voortdurende metingen van de diameter van de arteria brachialis en de snelheid van de bloedstroom zullen worden verkregen met behulp van Doppler-echografie. Een 10 MHz-sonde wordt op de bovenarm (onder de biceps) geplaatst en heen en weer bewogen totdat het beste signaal is gevonden. Er worden beelden van de diameter van de arteria brachialis en de bloedstroomsnelheid genomen in rust (vóór het opblazen van de manchet), vóór het leeglopen van de manchet (einde van de ischemische periode van vijf minuten) en na het leeglopen van de manchet gedurende twee minuten.
Verandering ten opzichte van baseline FMD na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stresstest na 12 weken
De maximale aërobe capaciteit wordt bepaald met behulp van een medisch gecontroleerde inspanningstest.
Verandering ten opzichte van baseline stresstest na 12 weken
skeletspier capillaire inhoud
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline capillaire inhoud na 12 weken
Spiercapillairen zullen worden gedetecteerd in bevroren dwarsdoorsneden van spierbiopten op basis van positieve kleuring met fluorescerende lectine Ulex europaeus, en gekwantificeerd ten opzichte van het aantal spiervezels (verhouding capillair:vezel).
verandering ten opzichte van baseline capillaire inhoud na 12 weken
cardiale diastolische functie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het linkerventrikel na 12 weken
Het hart moet worden afgebeeld aan zowel de basis (bovenkant) als de apex (onderkant) van de linker ventrikel. Er worden beelden genomen in de parasternale korte-asweergave waarbij de deelnemer in de linker laterale decubituspositie ligt om de uitzetting van de ribbenkast en de juiste oriëntatie van het hart in de borstholte mogelijk te maken. Doppler-echografie (5 MHz sectorsonde) wordt toegepast op het bovenste middengedeelte van de borstkas voor de beste beelden. Basale beelden zullen worden genomen aan de uiteinden van de mitraliskleppen, terwijl apicale beelden zullen worden genomen aan het meest distale aspect van het linkerventrikel, waarbij de LV-holte ongeveer 50% van de wanddikte van het linkerventrikel vertegenwoordigt.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het linkerventrikel na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SCORE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Traplopen met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren