Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trappeklatring resultater i hjerterehabiliteringsøvelser (SCORE)

25. februar 2020 oppdatert av: McMaster University

En gjennomførbar treningsintervensjon med høy intensitetsintervall i fase II hjerterehabilitering

Denne studien vil evaluere effekten av kort, intermitterende trappetrening på viktige kardiovaskulære og metabolske markører for helse hos individer som fullfører et hjerterehabiliteringsprogram. Deltakerne i denne studien vil bli plassert i en av to treningsgrupper: en gruppe vil utføre standard treningsprotokollen som for tiden brukes av Cardiac Health and Rehabilitation Center ved Hamilton General Hospital og den andre gruppen vil utføre en variasjon av intervalltrening, høy intensitetsintervall trappegang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en anerkjent helsetjeneste for sekundær forebygging av CVD, dessverre er CR enormt underutnyttet, på grunn av lave henvisningstall og pasientrelaterte faktorer som tidsforpliktelse, reiseavstand eller brukergebyr. Etter 2 uker med resept på CR-trening velger ~80 % av pasientene å trene selvstendig i stedet for å bli med i et strukturert rehabiliteringsprogram i samfunnet, noe som antyder at alternativer for dagens senterbaserte CR bør fokusere på hjemmeprogrammering med den hensikt å forbedre etterlevelsen. og opprettholde livsstilsfordelene på lang sikt. Implementeringen av intervalltrening med høy intensitet i CR-programmering har vist seg å være tidseffektiv, morsom, trygg og i stand til å indusere lignende om ikke overlegne kardiorespiratoriske responser, sammenlignet med tradisjonelle, kontinuerlige CR-programmer. Nylig ble fordelene med intervalltrappetrening hos stillesittende kvinner fastslått, ved at det å fullføre 3, 60 sekunders anfall med høyintensiv trappeklatring, 3 dager/uke i 6 uker forbedret kardiorespiratorisk kondisjon, og representerer en modell for lavvolum og høy- intensitetsintervalltrening som er tålelig, effektiv og lett tilgjengelig for stillesittende voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og (postmenopausale) kvinner
  • Registrert for å delta i Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) ved Hamilton Health Sciences General Division
  • Anamnese med tidligere hjerteinfarkt, koronar bypassgraft og/eller perkutan koronar intervensjon
  • Ikke-røyker (innen 3 måneder)
  • Lokal innbygger, med transport til CHRC ved Hamilton Health Sciences General Division.
  • Evne til å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner og gi skriftlig informert samtykke.
  • Stabil medisinsk terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-hjertekirurgisk prosedyre innen to måneder
  • Positiv treningsstresstest (dvs. typiske symptomer på ubehag i brystet og EKG-forandringer eller positiv kjernefysisk skanning)
  • Hjerteinfarkt innen to måneder; koronar bypass-operasjon innen to måneder; perkutan koronar intervensjon innen en måned
  • Baseline arbeidskapasitet < 25 W
  • NYHA klasse II-IV symptomer på hjertesvikt
  • Dokumentert signifikant klaffestenose
  • Symptomatisk perifer arteriell sykdom som begrenser treningskapasiteten
  • Ukontrollert supraventrikulær eller ventrikulær dysrytmi
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/90 mmHg)
  • Dokumentert kronisk obstruktiv lungesykdom (FEV1 <60 % og/eller FVC <60 %)
  • Eventuelle muskel- og skjelettavvik som vil begrense treningsdeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening med høy intensitet i trapper
3 x 60 sekunders trappegang, i et kraftig tempo som beskrevet ved vurdering av opplevd anstrengelse, atskilt med 60 sekunders hvile. Forsøkspersonene vil gjennomføre veilede økter 3 ganger/uke i 2 uker, og deretter fortsette uten tilsyn i de følgende 10 ukene.
Annen: Trening med høy intensitet i trapper
Trening med høy intensitet i trappetrinn i et kraftig tempo målt ved vurdering av opplevd anstrengelse.
INGEN_INTERVENSJON: standard trening for hjerterehabilitering
Forsøkspersonene vil fullføre det tradisjonelle hjerterehabiliteringsprogrammet, kombinasjon av aerobic og motstandstrening 2 ganger i uken i 2 uker, og deretter fortsette uten tilsyn i de følgende 10 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brachial endotelfunksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Endring fra baseline FMD ved 12 uker
Denne teknikken innebærer plassering av en blodtrykksmansjett rundt underarmen distalt for olecranon-prosessen (albuen). Mansjetten blåses opp over systolisk blodtrykk til ~200 mmHg (for å oppnå stans av blodstrømmen i armene) og holdes ved dette trykket i en periode på fem minutter. Kontinuerlige målinger av brachialis arteriediameter og blodstrømningshastighet vil bli oppnådd ved bruk av Doppler-ultralyd. En 10 MHz sonde vil bli plassert på overarmen (under biceps) og flyttet rundt til det beste signalet er funnet. Bilder av brachialisarteriediameter og blodstrømningshastighet vil bli tatt i hvile (før mansjettoppblåsing), før mansjetten tømmes (slutten på fem minutters iskemisk periode), og etter mansjetttømming i to minutter.
Endring fra baseline FMD ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline stresstest ved 12 uker
Maksimal aerob kapasitet vil bli bestemt ved hjelp av en medisinsk overvåket treningsstresstest.
Endring fra baseline stresstest ved 12 uker
kapillærinnhold i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: endring fra baseline kapillærinnhold ved 12 uker
Muskelkapillærer vil bli påvist i frosne tverrsnitt av muskelbiopsier basert på positiv farging med fluorescerende lektin Ulex europaeus, og kvantifiseres i forhold til muskelfiberantall (kapillær:fiberforhold).
endring fra baseline kapillærinnhold ved 12 uker
hjertediastolisk funksjon
Tidsramme: endring fra baseline venstre ventrikkelverdier ved 12 uker
Hjertet må avbildes både ved bunnen (topp) og apex (nederst) av venstre ventrikkel. Bilder vil bli tatt i parasternal kortaksevisning med deltakeren liggende i venstre lateral decubitusposisjon for å tillate utvidelse av brystkassen og riktig orientering av hjertet i brysthulen. Doppler-ultralyd (5MHz sektorsonde) vil bli brukt på den øvre midtre delen av brystet for de beste bildene. Basalbilder vil bli tatt ved tuppen av mitralklaffene, mens apikale bilder vil bli tatt ved det mest distale aspektet av venstre ventrikkel, med LV-hulrommet som representerer ~50% av venstre ventrikkelveggtykkelse.
endring fra baseline venstre ventrikkelverdier ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SCORE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Trening med høy intensitet i trapper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere