Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trappeklatring resultater i hjerterehabiliteringsøvelser (SCORE)

25. februar 2020 opdateret af: McMaster University

En gennemførlig intervaltræningsintervention med høj intensitet i fase II hjerterehabilitering

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​kortvarig, intermitterende trappetræning på vigtige kardiovaskulære og metaboliske markører for sundhed hos personer, der gennemfører et hjerterehabiliteringsprogram. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive placeret i en af ​​to træningsgrupper: Den ene gruppe vil udføre den standardtræningsprotokol, der i øjeblikket bruges af Cardiac Health and Rehabilitation Center på Hamilton General Hospital, og den anden gruppe vil udføre en variation af intervaltræning, høj intensitetsinterval trappegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er en anerkendt sundhedstjeneste til sekundær forebyggelse af CVD, desværre er CR stærkt underudnyttet på grund af lave henvisningsrater og patientrelaterede faktorer såsom tidsforpligtelse, rejsedistance eller brugerbetaling. Efter 2 ugers recept på CR-træning vælger ~80 % af patienterne at træne selvstændigt i stedet for at deltage i et struktureret rehabiliteringsprogram i lokalsamfundet, hvilket tyder på, at alternativer til nuværende centerbaseret CR bør fokusere på hjemmeprogrammering med den hensigt at øge efterlevelsen. og vedligeholde livsstilsfordelene på lang sigt. Implementeringen af ​​intervaløvelser med høj intensitet i CR-programmering har vist sig at være tidseffektiv, sjov, sikker og i stand til at fremkalde lignende, hvis ikke overlegne kardiorespiratoriske reaktioner, sammenlignet med traditionelle, kontinuerlige CR-programmer. For nylig blev fordelene ved interval-trappeklatringsøvelser hos stillesiddende kvinder fastslået, idet det at fuldføre 3, 60 sekunders anfald af højintensiv trappestigning, 3 dage om ugen i 6 uger forbedrede kardiorespiratorisk kondition og repræsenterer en model for lavvolumen og høj-volumen. intensitetsintervaltræning som er tålelig, effektiv og let tilgængelig for stillesiddende voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og (postmenopausale) kvinder
  • Registreret til at deltage i Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) ved Hamilton Health Sciences General Division
  • Anamnese med tidligere myokardieinfarkt, koronararterie bypassgraft og/eller perkutan koronar intervention
  • Ikke-ryger (inden for 3 måneder)
  • Lokal beboer med transport til CHRC ved Hamilton Health Sciences General Division.
  • Evne til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner og give skriftligt informeret samtykke.
  • Stabil medicinsk terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-hjertekirurgisk indgreb inden for to måneder
  • Positiv træningsstresstest (dvs. typiske symptomer på ubehag i brystet og EKG-ændringer eller positiv nuklear scanning)
  • Myokardieinfarkt inden for to måneder; koronar bypass-operation inden for to måneder; perkutan koronar intervention inden for en måned
  • Baseline arbejdskapacitet < 25 W
  • NYHA klasse II-IV symptomer på hjertesvigt
  • Dokumenteret signifikant klapstenose
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom, der begrænser træningskapaciteten
  • Ukontrolleret supraventrikulær eller ventrikulær dysrytmi
  • Ustabil angina
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/90 mmHg)
  • Dokumenteret kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 <60% og/eller FVC <60%)
  • Enhver muskuloskeletal abnormitet, der ville begrænse træningsdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv trappeøvelse
3 x 60 sekunders trappegang i et kraftigt tempo som beskrevet ved vurdering af opfattet anstrengelse, adskilt af 60 sekunders hvile. Forsøgspersonerne gennemfører superviserede sessioner 3 gange om ugen i 2 uger og fortsætter derefter uden opsyn i de følgende 10 uger.
Andet: Højintensiv trappeøvelse
Højintensitetstræning i trappeklatring i et kraftigt tempo målt ved vurdering af opfattet anstrengelse.
NO_INTERVENTION: standard hjerterehabiliteringsøvelser
Forsøgspersonerne vil gennemføre det traditionelle hjerterehabiliteringsprogram, kombination af aerob træning og modstandstræning 2 gange om ugen i 2 uger, og derefter fortsætte uden opsyn i de følgende 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brachial endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Ændring fra baseline MKS efter 12 uger
Denne teknik involverer placeringen af ​​en blodtryksmanchet omkring underarmen distalt for olecranon-processen (albuen). Manchetten pustes op over det systoliske blodtryk til ~200 mmHg (for at opnå standsning af armblodstrømmen) og holdes ved dette tryk i en periode på fem minutter. Kontinuerlige mål for brachialis arteriediameter og blodgennemstrømningshastighed vil blive opnået ved hjælp af Doppler-ultralyd. En 10 MHz sonde vil blive placeret på overarmen (under biceps) og flyttet rundt, indtil det bedste signal er fundet. Billeder af brachialisarteriediameter og blodgennemstrømningshastighed vil blive taget i hvile (før manchetten oppustning), før manchetten tømmes (slutten på fem minutters iskæmisk periode) og efter manchetten tømmes i to minutter.
Ændring fra baseline MKS efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline stresstest ved 12 uger
Maksimal aerob kapacitet vil blive bestemt ved hjælp af en medicinsk overvåget træningsstresstest.
Ændring fra baseline stresstest ved 12 uger
kapillærindhold i skeletmuskulaturen
Tidsramme: ændring fra baseline kapillærindhold efter 12 uger
Muskelkapillærer vil blive påvist i frosne tværsnit af muskelbiopsier baseret på positiv farvning med fluorescerende lectin Ulex europaeus og kvantificeret i forhold til muskelfiberantal (kapillær:fiberforhold).
ændring fra baseline kapillærindhold efter 12 uger
hjertediastolisk funktion
Tidsramme: ændring fra baseline venstre ventrikulære værdier efter 12 uger
Hjertet skal afbildes ved både bunden (øverst) og apex (nederst) af venstre ventrikel. Billeder vil blive taget i den parasternale kortaksevisning med deltageren liggende i venstre lateral decubitusposition for at tillade udvidelse af brystkassen og korrekt orientering af hjertet i brysthulen. Doppler-ultralyd (5MHz sektorsonde) vil blive anvendt på den øvre midterste del af brystet for de bedste billeder. Basalbilleder vil blive taget ved spidsen af ​​mitralklapperne, mens apikale billeder vil blive taget ved det mest distale aspekt af venstre ventrikel, hvor LV-kaviteten repræsenterer ~50% af venstre ventrikels vægtykkelse.
ændring fra baseline venstre ventrikulære værdier efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCORE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Højintensiv trappeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner