Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trappklättringsresultat vid hjärtrehabiliteringsövningar (SCORE)

25 februari 2020 uppdaterad av: McMaster University

En genomförbar högintensiv intervallträningsinsats i fas II hjärtrehabilitering

Denna studie kommer att utvärdera effekten av kort, intermittent trappklättringsträning på viktiga kardiovaskulära och metabola markörer för hälsa hos individer som genomför ett hjärtrehabiliteringsprogram. Deltagarna i denna studie kommer att placeras i en av två träningsgrupper: en grupp kommer att utföra standardträningsprotokollet som för närvarande används av Cardiac Health and Rehabilitation Center på Hamilton General Hospital och den andra gruppen kommer att utföra en variation av intervallträning, hög intensitetsintervall trappklättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabilitering (CR) är en erkänd hälsotjänst för sekundärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdom, tyvärr är CR i hög grad underutnyttjad, på grund av låga remissfrekvenser och patientrelaterade faktorer som tidsåtgång, resavstånd eller användaravgifter. Efter 2 veckors recept på CR-träning väljer ~80 % av patienterna att träna självständigt snarare än att gå med i ett strukturerat rehabiliteringsprogram i samhället, vilket tyder på att alternativen för nuvarande centerbaserad CR bör fokusera på hemmaprogrammering med avsikten att förbättra följsamheten och bibehålla livsstilsfördelarna på lång sikt. Implementeringen av högintensiv intervallträning i CR-programmering har visat sig vara tidseffektiv, njutbar, säker och kapabel att framkalla liknande om inte överlägsna kardiorespiratoriska svar, jämfört med traditionella, kontinuerliga CR-program. Nyligen fastställdes fördelarna med intervallträning i trappklättring hos stillasittande kvinnor, genom att fullföljande av 3, 60 sekunder lång trappklättring med hög intensitet, 3 dagar/vecka i 6 veckor förbättrade kardiorespiratorisk kondition, och representerar en modell av lågvolym och hög volym. intensitetsintervallträning som är tolerabel, effektiv och lättillgänglig för stillasittande vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och (postmenopausala) kvinnor
  • Registrerad för att delta i Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) vid Hamilton Health Sciences General Division
  • Historik av tidigare hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantat och/eller perkutan kranskärlsintervention
  • Icke-rökare (inom 3 månader)
  • Lokalboende, med transport till CHRC vid Hamilton Health Sciences General Division.
  • Förmåga att förstå skriftliga och muntliga instruktioner och ge skriftligt informerat samtycke.
  • Stabil medicinsk terapi.

Exklusions kriterier:

  • Icke-hjärtkirurgiskt ingrepp inom två månader
  • Positivt träningsstresstest (dvs. typiska symtom på obehag i bröstet och EKG-förändringar eller positiv nukleär skanning)
  • Hjärtinfarkt inom två månader; kranskärlsbypasskirurgi inom två månader; perkutan kranskärlsintervention inom en månad
  • Baslinjearbetskapacitet < 25 W
  • NYHA klass II-IV symtom på hjärtsvikt
  • Dokumenterad signifikant klaffstenos
  • Symtomatisk perifer artärsjukdom som begränsar träningskapaciteten
  • Okontrollerad supraventrikulär eller ventrikulär dysrytmi
  • Instabil angina
  • Okontrollerad hypertoni (blodtryck >160/90 mmHg)
  • Dokumenterad kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1 <60% och/eller FVC <60%)
  • Eventuella muskuloskeletala avvikelser som skulle begränsa träningsdeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv trappklättringsövning
3 x 60 sekunders trappklättring, i en kraftig takt enligt beskrivningen av upplevd ansträngning, åtskilda av 60 sekunders vila. Försökspersonerna kommer att genomföra övervakade sessioner 3 gånger/vecka i 2 veckor och sedan fortsätta utan tillsyn under de följande 10 veckorna.
Övrig: Högintensiv trappklättringsövning
Högintensiv trappklättringsträning i ett kraftigt tempo mätt med värdering av upplevd ansträngning.
NO_INTERVENTION: vanlig hjärtrehabiliteringsövning
Försökspersonerna kommer att slutföra det traditionella hjärtrehabiliteringsprogrammet, kombination av aerob träning och motståndsträning 2 gånger/vecka i 2 veckor, och sedan fortsätta utan tillsyn under de följande 10 veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
brachial endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet för mul- och klövsjuka vid 12 veckor
Denna teknik involverar placeringen av en blodtrycksmanschett runt underarmen distalt till olecranonprocessen (armbågen). Manschetten blåses upp över systoliskt blodtryck till ~200 mmHg (för att upphöra med blodflödet i armarna) och hålls vid detta tryck under en period av fem minuter. Kontinuerliga mått på brachialisartärens diameter och blodflödeshastighet kommer att erhållas med hjälp av Doppler-ultraljud. En 10 MHz sond kommer att placeras på överarmen (under bicepsen) och flyttas runt tills den bästa signalen hittas. Bilder av brachialisartärens diameter och blodflödeshastighet kommer att tas i vila (före manschetten uppblåsning), före manschetten töms (slutet på fem minuters ischemisk period) och efter manschettens tömning i två minuter.
Förändring från utgångsvärdet för mul- och klövsjuka vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändring från baslinjestresstest vid 12 veckor
Maximal aerob kapacitet kommer att bestämmas med hjälp av ett medicinskt övervakat träningsstresstest.
Ändring från baslinjestresstest vid 12 veckor
skelettmuskel kapillärinnehåll
Tidsram: förändring från baslinjens kapillärinnehåll vid 12 veckor
Muskelkapillärer kommer att detekteras i frysta tvärsnitt av muskelbiopsier baserat på positiv färgning med fluorescerande lektin Ulex europaeus, och kvantifieras i förhållande till muskelfiberantal (kapillär:fiberförhållande).
förändring från baslinjens kapillärinnehåll vid 12 veckor
hjärtdiastolisk funktion
Tidsram: förändring från baslinjevärdena för vänster kammare vid 12 veckor
Hjärtat måste avbildas vid både basen (överst) och spetsen (botten) av vänster kammare. Bilder kommer att tas i den parasternala kortaxelvyn med deltagaren liggande i vänster lateral decubitusposition för att tillåta expansion av bröstkorgen och korrekt orientering av hjärtat i brösthålan. Doppler-ultraljud (5MHz sektorsond) kommer att appliceras på den övre mittsektionen av bröstet för bästa bilder. Basala bilder kommer att tas vid spetsarna av mitralisklaffarna, medan apikala bilder kommer att tas vid den mest distala aspekten av den vänstra ventrikeln, med LV-kaviteten som representerar ~50% av den vänstra ventrikelns väggtjocklek.
förändring från baslinjevärdena för vänster kammare vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SCORE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

Kliniska prövningar på Högintensiv trappklättringsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera