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심장재활운동의 계단오르기 결과 (SCORE)

2020년 2월 25일 업데이트: McMaster University

2단계 심장 재활에서 실행 가능한 고강도 인터벌 운동 훈련 중재

이 연구는 심장 재활 프로그램을 완료한 개인의 주요 심혈관 및 건강의 대사 지표에 대한 짧고 간헐적인 계단 오르기 운동의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구의 참가자는 두 가지 운동 그룹 중 하나에 배치됩니다. 한 그룹은 현재 해밀턴 종합 병원의 심장 건강 및 재활 센터에서 사용하고 있는 표준 운동 프로토콜을 수행하고 두 번째 그룹은 다양한 인터벌 운동 훈련을 수행합니다. 강도 간격 계단 오르기.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재활(CR)은 CVD의 2차 예방을 위해 인정된 의료 서비스이지만 불행히도 CR은 낮은 의뢰율과 시간 약속, 이동 거리 또는 사용자 비용과 같은 환자 관련 요인으로 인해 크게 활용되지 않습니다. CR 운동 처방 2주 후 ~80%의 환자가 지역 사회에서 구조화된 재활 프로그램에 참여하기보다 독립적으로 운동하기로 선택했습니다. 라이프 스타일을 유지하면 장기적으로 이점이 있습니다. CR 프로그래밍에서 고강도 인터벌 운동의 구현은 시간 효율적이고 즐겁고 안전하며 기존의 연속 CR 프로그램과 비교할 때 우수한 심폐 반응은 아니지만 유사하게 유도할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 최근 좌식 여성의 인터벌 계단 오르기 운동의 이점은 6주 동안 일주일에 3일씩 3, 60초 동안 고강도 계단 오르기를 완료하면 심폐 체력이 향상되고 저용량 고강도 계단 오르기의 모델을 나타낸다는 점에서 확립되었습니다. 앉아서 생활하는 성인이 견딜 수 있고 효과적이며 쉽게 접근할 수 있는 강도 간격 훈련입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 (폐경 후) 여성
  • Hamilton Health Sciences General Division의 심장 건강 및 재활 센터(CHRC) 참여 등록
  • 이전의 심근 경색, 관상 동맥 우회술 및/또는 경피적 관상 동맥 중재술의 병력
  • 비흡연자(3개월 이내)
  • Hamilton Health Sciences General Division의 CHRC까지 교통편이 있는 지역 주민.
  • 서면 및 구두 지침을 이해하고 서면 동의서를 제공하는 능력.
  • 안정적인 의료 요법.

제외 기준:

  • 2개월 이내 비심장 수술
  • 긍정적인 운동 스트레스 테스트(예: 흉부 불쾌감 및 ECG 변화 또는 양성 핵 스캔의 전형적인 증상)
  • 2개월 이내의 심근경색; 2개월 이내에 관상동맥 우회로 이식 수술; 1개월 이내 경피적 관상동맥 중재술
  • 기본 작업 용량 < 25W
  • 심부전의 NYHA 클래스 II-IV 증상
  • 문서화된 상당한 판막 협착증
  • 운동 능력을 제한하는 증상이 있는 말초 동맥 질환
  • 조절되지 않는 상심실성 또는 심실성 부정맥
  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 고혈압(혈압 >160/90 mmHg)
  • 기록된 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1 <60% 및/또는 FVC <60%)
  • 운동 참여를 제한하는 모든 근골격계 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 계단 오르기 운동
3 x 60초의 계단 오르기, 60초의 휴식으로 구분된 지각된 노력의 등급으로 설명된 격렬한 속도로. 피험자는 2주 동안 주당 3회 감독 세션을 완료한 다음 다음 10주 동안 감독 없이 계속합니다.
다른: 고강도 계단 오르기 운동
인지된 노력의 등급으로 측정된 격렬한 속도의 고강도 계단 오르기 운동.
NO_INTERVENTION: 표준 심장 재활 운동
피험자는 2주 동안 일주일에 2회 유산소 운동과 저항 운동을 조합한 전통적인 심장 재활 프로그램을 완료한 후 다음 10주 동안 감독 없이 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 확장(FMD)으로 측정한 상완 내피 기능
기간: 12주에 베이스라인 FMD로부터의 변화
이 기술은 주두돌기(팔꿈치)에서 먼 팔뚝 주위에 혈압 커프를 배치하는 것을 포함합니다. 커프는 수축기 혈압 이상으로 ~200mmHg까지 부풀려지고(팔 혈류를 중단시키기 위해) 5분 동안 이 압력을 유지합니다. 도플러 초음파를 사용하여 상완 동맥 직경과 혈류 속도를 지속적으로 측정합니다. 10MHz 프로브를 상완(이두박근 아래)에 놓고 최상의 신호를 찾을 때까지 움직입니다. 상완 동맥 직경 및 혈류 속도의 이미지는 안정 시(커프 팽창 전), 커프 수축 전(5분 허혈 기간 종료) 및 커프 수축 후 2분 동안 촬영됩니다.
12주에 베이스라인 FMD로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 12주에 기준선 스트레스 테스트에서 변경
최대 유산소 능력은 의학적으로 모니터링되는 운동 스트레스 테스트를 사용하여 결정됩니다.
12주에 기준선 스트레스 테스트에서 변경
골격근 모세관 내용물
기간: 12주에 기준선 모세관 내용물의 변화
근육 모세관은 형광 렉틴 Ulex europaeus를 사용한 양성 염색을 기반으로 근육 생검의 냉동 단면에서 검출되고 근육 섬유 수(모세관:섬유 비율)에 비례하여 정량화됩니다.
12주에 기준선 모세관 내용물의 변화
심장 이완기 기능
기간: 12주에 기준선 좌심실 값에서 변화
심장은 좌심실의 기저부(위쪽)와 정점(아래쪽) 모두에서 영상화되어야 합니다. 흉곽의 확장과 흉강 내 심장의 올바른 방향을 허용하기 위해 참가자가 왼쪽 측면 욕창 위치에 누워 있는 흉골주위 짧은 축 보기에서 이미지를 촬영합니다. 최상의 이미지를 위해 도플러 초음파(5MHz 섹터 프로브)를 흉부 중앙 상부에 적용합니다. 기초 이미지는 승모판 끝에서 촬영되며 정점 이미지는 좌심실 벽 두께의 ~50%를 나타내는 좌심실 공동과 함께 좌심실의 가장 말단 부분에서 촬영됩니다.
12주에 기준선 좌심실 값에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SCORE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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