Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki wchodzenia po schodach w ćwiczeniach rehabilitacji kardiologicznej (SCORE)

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: McMaster University

Wykonalna interwencja treningu interwałowego o wysokiej intensywności w rehabilitacji kardiologicznej fazy II

To badanie oceni wpływ krótkich, przerywanych ćwiczeń wchodzenia po schodach na kluczowe sercowo-naczyniowe i metaboliczne markery zdrowia u osób, które ukończyły program rehabilitacji kardiologicznej. Uczestnicy tego badania zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup ćwiczeń: jedna grupa wykona standardowy protokół ćwiczeń stosowany obecnie przez Centrum Zdrowia i Rehabilitacji Kardiologicznej w Hamilton General Hospital, a druga grupa wykona odmianę treningu interwałowego, o wysokiej interwałowe wspinanie się po schodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest uznaną usługą zdrowotną w zakresie wtórnej prewencji CVD, niestety CR jest bardzo słabo wykorzystywana ze względu na niski odsetek skierowań i czynniki związane z pacjentem, takie jak zaangażowanie czasowe, odległość dojazdu lub opłaty za korzystanie. Po 2 tygodniach zalecenia ćwiczeń CR ~ 80% pacjentów decyduje się na samodzielne ćwiczenia zamiast przyłączenia się do ustrukturyzowanego programu rehabilitacji w społeczności, co sugeruje, że alternatywy dla obecnej CR opartej na ośrodkach powinny koncentrować się na programowaniu w domu z zamiarem poprawy przestrzegania zaleceń i utrzymanie stylu życia przynosi długoterminowe korzyści. Wdrożenie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności w programie CR okazało się efektywne czasowo, przyjemne, bezpieczne i zdolne do wywołania podobnych, jeśli nie lepszych odpowiedzi krążeniowo-oddechowych, w porównaniu z tradycyjnymi, ciągłymi programami CR. Niedawno ustalono korzyści z ćwiczeń interwałowych wchodzenia po schodach u kobiet prowadzących siedzący tryb życia, polegających na tym, że ukończenie 3, 60-sekundowych ataków wchodzenia po schodach o wysokiej intensywności, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, poprawiło wydolność krążeniowo-oddechową i stanowi model małej objętości o dużej objętości. intensywny trening interwałowy, który jest tolerowany, skuteczny i łatwo dostępny dla dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (po menopauzie).
  • Zarejestrowany do udziału w Centrum Zdrowia i Rehabilitacji Kardiologicznej (CHRC) w Hamilton Health Sciences General Division
  • Historia przebytego zawału mięśnia sercowego, pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Niepalący (w ciągu 3 miesięcy)
  • Lokalny mieszkaniec, z transportem do CHRC w Hamilton Health Sciences General Division.
  • Umiejętność rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji oraz udzielania pisemnej świadomej zgody.
  • Stabilna terapia medyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekardiochirurgiczna procedura w ciągu dwóch miesięcy
  • Pozytywny test wysiłkowy (tj. typowe objawy dyskomfortu w klatce piersiowej i zmiany w EKG lub dodatni skan jądrowy)
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu dwóch miesięcy; operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w ciągu dwóch miesięcy; przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu miesiąca
  • Wyjściowa wydajność pracy < 25 W
  • Objawy niewydolności serca II-IV klasy NYHA
  • Udokumentowane znaczne zwężenie zastawki
  • Objawowa choroba tętnic obwodowych, która ogranicza wydolność wysiłkową
  • Niekontrolowana arytmia nadkomorowa lub komorowa
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/90 mmHg)
  • Udokumentowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (FEV1 <60% i/lub FVC <60%)
  • Wszelkie nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczają udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Intensywne ćwiczenie wchodzenia po schodach
3 x 60 sekund wchodzenia po schodach, w energicznym tempie, zgodnie z oceną postrzeganego wysiłku, oddzielone 60 sekundami odpoczynku. Badani wykonują nadzorowane sesje 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie kontynuują je bez nadzoru przez kolejne 10 tygodni.
Inny: Intensywne ćwiczenie wchodzenia po schodach
Ćwiczenia wchodzenia po schodach o wysokiej intensywności w energicznym tempie, mierzone na podstawie oceny postrzeganego wysiłku.
NIE_INTERWENCJA: standardowe ćwiczenia rehabilitacyjne kardiologiczne
Uczestnicy ukończą tradycyjny program rehabilitacji kardiologicznej, łączący ćwiczenia aerobowe i oporowe 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie będą kontynuować bez nadzoru przez kolejne 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja śródbłonka ramiennego mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FMD po 12 tygodniach
Technika ta polega na umieszczeniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wokół przedramienia dystalnie od wyrostka łokciowego (łokcia). Mankiet jest napompowany powyżej skurczowego ciśnienia krwi do ~200 mmHg (w celu uzyskania ustania przepływu krwi w ramieniu) i utrzymywany w tym ciśnieniu przez okres pięciu minut. Ciągłe pomiary średnicy tętnicy ramiennej i prędkości przepływu krwi będą wykonywane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Sonda 10 MHz zostanie umieszczona na ramieniu (poniżej bicepsa) i poruszana aż do znalezienia najlepszego sygnału. Obrazy średnicy tętnicy ramiennej i prędkości przepływu krwi zostaną wykonane w spoczynku (przed napełnieniem mankietu), przed opróżnieniem mankietu (koniec pięciominutowego okresu niedokrwienia) i po opróżnieniu mankietu przez dwie minuty.
Zmiana od wartości wyjściowej FMD po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu warunków skrajnych po 12 tygodniach
Maksymalna wydolność tlenowa zostanie określona za pomocą monitorowanego medycznie testu wysiłkowego.
Zmiana z podstawowego testu warunków skrajnych po 12 tygodniach
zawartość naczyń włosowatych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej zawartości naczyń włosowatych po 12 tygodniach
Kapilary mięśni zostaną wykryte w zamrożonych przekrojach poprzecznych biopsji mięśni na podstawie pozytywnego barwienia lektyną fluorescencyjną Ulex europaeus i określone ilościowo w stosunku do liczby włókien mięśniowych (stosunek kapilar do włókien).
zmiana od wyjściowej zawartości naczyń włosowatych po 12 tygodniach
funkcja rozkurczowa serca
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych lewej komory po 12 tygodniach
Serce musi być zobrazowane zarówno u podstawy (u góry), jak i wierzchołka (u dołu) lewej komory. Zdjęcia zostaną wykonane w projekcji przymostkowej w osi krótkiej, z pacjentem leżącym na lewym boku, aby umożliwić rozszerzenie klatki piersiowej i właściwą orientację serca w jamie klatki piersiowej. Ultrasonografia dopplerowska (sonda sektorowa 5 MHz) zostanie zastosowana do górnej środkowej części klatki piersiowej w celu uzyskania najlepszych obrazów. Zdjęcia podstawy zostaną wykonane na końcach zastawek mitralnych, podczas gdy zdjęcia wierzchołka zostaną wykonane w najbardziej dystalnej części lewej komory, przy czym jama LV stanowi ~50% grubości ściany lewej komory.
zmiana od wartości wyjściowych lewej komory po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Intensywne ćwiczenie wchodzenia po schodach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj