Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaiden kiipeämisen tulokset sydämen kuntoutusharjoituksessa (SCORE)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: McMaster University

Toteutettava korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio sydämen kuntoutuksen vaiheeseen II

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen, jaksoittaisen portaiden kiipeämisen vaikutusta sydämen kuntoutusohjelman päättäviin keskeisiin kardiovaskulaarisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin. Tämän tutkimuksen osallistujat sijoitetaan toiseen kahdesta harjoitusryhmästä: yksi ryhmä suorittaa Hamiltonin yleissairaalan sydämen terveys- ja kuntoutuskeskuksen tällä hetkellä käyttämän vakioharjoitusprotokollan ja toinen ryhmä suorittaa vaihtelevan intervalliharjoittelun, korkea. intensiteetti intervalli portaiden kiipeäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämenkuntoutus (CR) on tunnustettu terveyspalvelu sydän- ja verisuonitautien sekundaariseen ehkäisyyn, mutta valitettavasti CR on erittäin vajaakäytössä alhaisten lähetteiden ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten aikasitoutumisen, matkamatkan tai käyttömaksujen, vuoksi. Kahden viikon CR-harjoitusmääräyksen jälkeen noin 80 % potilaista valitsee harjoittelun itsenäisesti sen sijaan, että liittyisi yhteisössä järjestetylle kuntoutusohjelmalle, mikä viittaa siihen, että nykyisen keskuspohjaisen CR:n vaihtoehtojen tulisi keskittyä kotona tapahtuvaan ohjelmointiin, jotta hoitoon sitoutumista voitaisiin parantaa. ja elämäntapojen ylläpitäminen hyödyttää pitkällä aikavälillä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteuttaminen CR-ohjelmoinnissa on osoittautunut aikatehokkaaksi, nautinnolliseksi, turvalliseksi ja kykeneväksi saamaan aikaan samanlaisia ​​ellei ylivoimaisia ​​kardiorespiratorisia vasteita verrattuna perinteisiin, jatkuviin CR-ohjelmiin. Äskettäin todettiin, että intervalliportaiden kiipeilyharjoittelun hyödyt istuvassa työssä oleville naisille suoritettiin 3, 60 sekuntia korkean intensiteetin portaiden kiipeilyä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan paransivat sydän- ja hengityselimistön kuntoa, ja se edustaa mallia matalan volyymin korkea- intensiteetin intervalliharjoittelu, joka on siedettävää, tehokasta ja helposti saavutettavissa istumista liikkuville aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja (postmenopausaaliset) naiset
  • Rekisteröity osallistumaan Hamilton Health Sciences General Divisionin sydänterveys- ja kuntoutuskeskukseen (CHRC)
  • Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  • Tupakoimaton (3 kuukauden sisällä)
  • Paikallinen asukas, jolla on kuljetus CHRC:hen Hamilton Health Sciences General Divisionissa.
  • Kyky ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Vakaa lääketieteellinen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sydänkirurginen toimenpide kahden kuukauden sisällä
  • Positiivinen rasitustesti (esim. tyypillisiä oireita rintakipusta ja EKG-muutoksista tai positiivisesta ydinkuvauksesta)
  • Sydäninfarkti kahden kuukauden sisällä; sepelvaltimon ohitusleikkaus kahden kuukauden sisällä; perkutaaninen sepelvaltimointerventio kuukauden kuluessa
  • Perustyöteho < 25 W
  • NYHA-luokan II-IV sydämen vajaatoiminnan oireet
  • Dokumentoitu merkittävä läppästenoosi
  • Oireinen ääreisvaltimosairaus, joka rajoittaa kuntoilukykyä
  • Hallitsematon supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/90 mmHg)
  • Dokumentoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 <60% ja/tai FVC <60%)
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuus, joka rajoittaisi harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus
3 x 60 sekuntia portaiden kiipeämistä voimakkaalla vauhdilla, joka kuvataan koetun rasituksen arvioinnissa, erotettuna 60 sekunnin lepolla. Koehenkilöt suorittavat ohjattuja istuntoja 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja jatkavat sitten ilman valvontaa seuraavat 10 viikkoa.
Muut: Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus
Korkean intensiteetin portaiden kiipeilyharjoitus voimakkaalla tahdilla mitattuna havaitun rasituksen perusteella.
EI_INTERVENTIA: tavallinen sydämen kuntoutusharjoitus
Koehenkilöt suorittavat perinteisen sydämen kuntoutusohjelman, aerobisen ja vastustusharjoituksen yhdistelmän 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja jatkavat sitten ilman valvontaa seuraavat 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
brakiaalisen endoteelin toiminta virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos suu- ja sorkkataudin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Tämä tekniikka sisältää verenpainemansetin sijoittamisen kyynärvarren ympärille olecranon-prosessista (kyynärpäästä) distaalisen osan ympärille. Mansetti puhalletaan systolisen verenpaineen yläpuolelle ~200 mmHg:iin (käsivarren verenkierron lopettamiseksi) ja pidetään tässä paineessa viiden minuutin ajan. Brakiaalisen valtimon halkaisijan ja verenvirtauksen nopeuden jatkuvat mittaukset saadaan Doppler-ultraäänellä. 10 MHz anturi asetetaan olkavarteen (hauislihaksen alle) ja sitä liikutetaan, kunnes paras signaali löytyy. Kuvia olkapäävaltimon halkaisijasta ja veren virtausnopeudesta otetaan levossa (ennen mansetin täyttämistä), ennen mansetin tyhjennystä (viiden minuutin iskeemisen jakson lopussa) ja mansetin tyhjennyksen jälkeen kahden minuutin ajan.
Muutos suu- ja sorkkataudin lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason stressitestistä 12 viikon kohdalla
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti määritetään lääketieteellisesti valvotulla rasitustestillä.
Muutos lähtötason stressitestistä 12 viikon kohdalla
luustolihasten kapillaarisisältö
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kapillaaripitoisuudesta 12 viikon kohdalla
Lihaskapillaarit havaitaan lihasbiopsioiden jäädytetyistä poikkileikkauksista, jotka perustuvat positiiviseen värjäytymiseen fluoresoivalla lektiinillä Ulex europaeus, ja kvantifioidaan suhteessa lihaskuitujen lukumäärään (kapillaari:kuitu-suhde).
muutos lähtötilanteesta kapillaaripitoisuudesta 12 viikon kohdalla
sydämen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteen vasemman kammion arvoista 12 viikon kohdalla
Sydän on kuvattava sekä vasemman kammion tyvestä (ylhäältä) että kärjestä (alhaalta). Kuvat otetaan parasternaalisen lyhyen akselin näkymässä, kun osallistuja makaa vasemmassa sivusuunnassa, jotta rintakehä laajenee ja sydän voi suunnata oikein rintaontelossa. Doppler-ultraääni (5MHz:n sektori-anturi) levitetään rintakehän ylä-keskialueelle parhaiden kuvien saamiseksi. Peruskuvat otetaan mitraaliläpän kärjestä, kun taas apikaalikuvat otetaan vasemman kammion kaukaisimmasta kohdasta LV-ontelon edustaessa ~ 50 % vasemman kammion seinämän paksuudesta.
lähtötilanteen vasemman kammion arvoista 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCORE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa