心脏康复运动中爬楼梯的结果 (SCORE)
2020年2月25日 更新者：McMaster University
II 期心脏康复中可行的高强度间歇运动训练干预
本研究将评估简短、间歇性爬楼梯运动对完成心脏康复计划的个人的关键心血管和代谢健康指标的影响。
这项研究的参与者将被分配到两个运动组之一：一组将执行汉密尔顿综合医院心脏健康和康复中心目前使用的标准运动方案，第二组将进行间歇运动训练的变体，高强度间歇爬楼梯。
研究概览
详细说明
心脏康复 (CR) 是公认的 CVD 二级预防健康服务，不幸的是，由于低转诊率和患者相关因素（例如时间承诺、旅行距离或用户费用），CR 未得到充分利用。
经过 2 周的 CR 运动处方后，约 80% 的患者选择独立锻炼，而不是参加社区的结构化康复计划，这表明当前以中心为基础的 CR 的替代方案应该侧重于在家进行计划，以提高依从性保持这种生活方式对长期有益。
与传统的连续 CR 计划相比，在 CR 计划中实施高强度间歇锻炼已被证明是省时的、愉快的、安全的，并且能够诱导类似的心肺反应，即使不是更好的心肺反应。
最近，久坐女性进行间歇爬楼梯运动的好处得到证实，即完成 3 次、60 秒的高强度爬楼梯，每周 3 天，持续 6 周，可改善心肺健康，代表了低强度高强度锻炼的典范。强度间歇训练，对于久坐不动的成年人来说是可以忍受的、有效的和容易获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
- Cardiac Health and Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和（绝经后）女性
- 注册参加汉密尔顿健康科学综合部的心脏健康和康复中心 (CHRC)
- 既往心肌梗死、冠状动脉旁路移植术和/或经皮冠状动脉介入治疗史
- 非吸烟者（3个月内）
- 当地居民，乘坐交通工具前往汉密尔顿健康科学综合部的 CHRC。
- 能够理解书面和口头说明并提供书面知情同意书。
- 稳定的药物治疗。
排除标准：
- 两个月内的非心脏手术
- 积极的运动压力测试（即 胸部不适和心电图改变或核扫描阳性的典型症状）
- 两个月内发生心肌梗塞；两个月内进行冠状动脉搭桥手术； 1个月内经皮冠状动脉介入治疗
- 基线工作能力 < 25 W
- NYHA II-IV 级心力衰竭症状
- 有记录的明显瓣膜狭窄
- 限制运动能力的有症状外周动脉疾病
- 不受控制的室上性或室性心律失常
- 不稳定型心绞痛
- 未控制的高血压（血压 >160/90 mmHg）
- 记录在案的慢性阻塞性肺病（FEV1 <60% 和/或 FVC <60%）
- 任何会限制运动参与的肌肉骨骼异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度爬楼梯运动
3 x 60 秒爬楼梯，按照感知的用力等级描述的剧烈步伐，间隔 60 秒休息。
受试者将每周完成 3 次监督会议，持续 2 周，然后在接下来的 10 周内继续无人监督。
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高强度爬楼梯运动，根据感知的用力等级进行测量。
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NO_INTERVENTION：标准心脏康复训练
受试者将完成传统的心脏康复计划，每周 2 次有氧运动和阻力运动相结合，持续 2 周，然后在接下来的 10 周内继续无人监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过流量介导的扩张 (FMD) 测量的肱动脉内皮功能
大体时间：12 周时基线 FMD 的变化
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该技术涉及在鹰嘴突（肘部）远端的前臂周围放置血压袖带。
将袖带充气至高于收缩压至约 200 mmHg（以实现手臂血流停止）并在此压力下保持 5 分钟。
将使用多普勒超声连续测量肱动脉直径和血流速度。
将一个 10 MHz 探头放在上臂（二头肌下方）并四处移动，直到找到最佳信号。
将在静止时（袖带充气前）、袖带放气前（五分钟缺血期结束）和袖带放气后两分钟拍摄肱动脉直径和血流速度的图像。
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12 周时基线 FMD 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间：12 周时基线压力测试的变化
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最大有氧能力将使用医学监测的运动压力测试来确定。
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12 周时基线压力测试的变化
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骨骼肌毛细血管含量
大体时间：12 周时基线毛细血管含量的变化
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肌肉毛细血管将在肌肉活检的冷冻横截面中检测，基于荧光凝集素 Ulex europaeus 的阳性染色，并根据肌肉纤维数量（毛细血管：纤维比率）进行量化。
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12 周时基线毛细血管含量的变化
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心脏舒张功能
大体时间：12 周时左心室基线值的变化
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必须在左心室的底部（顶部）和心尖（底部）对心脏进行成像。
图像将在胸骨旁短轴视图中拍摄，参与者躺在左侧卧位，以允许胸腔扩张和心脏在胸腔内的正确方向。
多普勒超声（5MHz 扇形探头）将应用于胸部的中上部以获得最佳图像。
基础图像将在二尖瓣的尖端拍摄，而心尖图像将在左心室的最远端拍摄，LV 腔约占左心室壁厚度的 50%。
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12 周时左心室基线值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Allison MK, Baglole JH, Martin BJ, Macinnis MJ, Gurd BJ, Gibala MJ. Brief Intense Stair Climbing Improves Cardiorespiratory Fitness. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):298-307. doi: 10.1249/MSS.0000000000001188. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):626.
- Aamot IL, Karlsen T, Dalen H, Stoylen A. Long-term Exercise Adherence After High-intensity Interval Training in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Study. Physiother Res Int. 2016 Mar;21(1):54-64. doi: 10.1002/pri.1619. Epub 2015 Feb 16.
- Valentino SE, Dunford EC, Dubberley J, Lonn EM, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Cardiovascular responses to high-intensity stair climbing in individuals with coronary artery disease. Physiol Rep. 2022 May;10(10):e15308. doi: 10.14814/phy2.15308.
- Dunford EC, Valentino SE, Dubberley J, Oikawa SY, McGlory C, Lonn E, Jung ME, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Brief Vigorous Stair Climbing Effectively Improves Cardiorespiratory Fitness in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 16;3:630912. doi: 10.3389/fspor.2021.630912. eCollection 2021.
- Lim C, Dunford EC, Valentino SE, Oikawa SY, McGlory C, Baker SK, Macdonald MJ, Phillips SM. Both Traditional and Stair Climbing-based HIIT Cardiac Rehabilitation Induce Beneficial Muscle Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1114-1124. doi: 10.1249/MSS.0000000000002573.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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