Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты подъема по лестнице в кардиореабилитационных упражнениях (SCORE)

25 февраля 2020 г. обновлено: McMaster University

Возможное вмешательство высокоинтенсивных интервальных тренировок на этапе II кардиореабилитации

В этом исследовании будет оцениваться влияние коротких прерывистых упражнений по подъему по лестнице на ключевые сердечно-сосудистые и метаболические маркеры здоровья у людей, прошедших программу кардиореабилитации. Участники этого исследования будут помещены в одну из двух групп упражнений: одна группа будет выполнять стандартный протокол упражнений, который в настоящее время используется Центром кардиореабилитации и здоровья в больнице общего профиля Гамильтона, а вторая группа будет выполнять вариацию интервальной тренировки с высокой нагрузкой. Интенсивность интервального подъема по лестнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиореабилитация (КР) является признанной медицинской услугой для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, но, к сожалению, КР в значительной степени недоиспользуется из-за низкого уровня направлений и факторов, связанных с пациентом, таких как время, пройденное расстояние или плата за пользователя. После 2 недель назначенных упражнений CR ~ 80% пациентов предпочитают заниматься спортом самостоятельно, а не присоединяться к структурированной программе реабилитации в сообществе, что позволяет предположить, что альтернативы текущему CR на базе центра должны быть сосредоточены на домашнем программировании с целью повышения приверженности и сохранение преимуществ образа жизни в долгосрочной перспективе. Внедрение высокоинтенсивных интервальных упражнений в программирование CR оказалось эффективным по времени, приятным, безопасным и способным вызывать такие же, если не лучшие кардиореспираторные реакции, по сравнению с традиционными непрерывными программами CR. Недавно были установлены преимущества интервальных упражнений по подъему по лестнице у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, в том, что выполнение 3, 60-секундных подходов высокоинтенсивного подъема по лестнице, 3 дня в неделю в течение 6 недель, улучшило кардиореспираторную выносливость и представляет собой модель низкообъемного высокоинтенсивного подъема по лестнице. интенсивные интервальные тренировки, которые переносимы, эффективны и легко доступны для взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и (после менопаузы) женщины
  • Зарегистрирован для участия в Центре здоровья и реабилитации сердца (CHRC) в Общем отделе наук о здоровье Гамильтона.
  • История предшествующего инфаркта миокарда, коронарного шунтирования и / или чрескожного коронарного вмешательства
  • Некурящий (в течение 3-х месяцев)
  • Местный житель, с транспортировкой в ​​CHRC в Главном отделе медицинских наук Гамильтона.
  • Способность понимать письменные и устные инструкции и давать письменное информированное согласие.
  • Стабильная медикаментозная терапия.

Критерий исключения:

  • Некардиохирургическое вмешательство в течение двух месяцев
  • Положительный тест с физической нагрузкой (т.е. типичные симптомы дискомфорта в грудной клетке и изменения ЭКГ или положительное ядерное сканирование)
  • инфаркт миокарда в течение двух месяцев; аортокоронарное шунтирование в течение двух месяцев; чрескожное коронарное вмешательство в течение одного месяца
  • Базовая рабочая мощность < 25 Вт
  • Симптомы сердечной недостаточности класса II-IV по NYHA
  • Документально подтвержденный значительный стеноз клапана
  • Симптоматическое заболевание периферических артерий, ограничивающее толерантность к физической нагрузке.
  • Неконтролируемая наджелудочковая или желудочковая аритмия
  • Нестабильная стенокардия
  • Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление >160/90 мм рт.ст.)
  • Документально подтвержденное хроническое обструктивное заболевание легких (ОФВ1 <60% и/или ФЖЕЛ <60%)
  • Любая скелетно-мышечная аномалия, ограничивающая участие в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения высокой интенсивности для подъема по лестнице
3 х 60 секунд подъема по лестнице в энергичном темпе, как описано по оценке воспринимаемой нагрузки, разделенных 60 секундами отдыха. Субъекты будут проходить сеансы под наблюдением 3 раза в неделю в течение 2 недель, а затем продолжать без присмотра в течение следующих 10 недель.
Другой: Упражнения высокой интенсивности для подъема по лестнице
Упражнения по подъему по лестнице высокой интенсивности в энергичном темпе, что измеряется оценкой воспринимаемой нагрузки.
NO_INTERVENTION: стандартные кардиореабилитационные упражнения
Субъекты завершат традиционную программу кардиореабилитации, сочетающую аэробные и силовые упражнения 2 раза в неделю в течение 2 недель, а затем продолжат занятия без присмотра в течение следующих 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция плечевого эндотелия, измеренная с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ящура через 12 недель
Этот метод включает в себя размещение манжеты для измерения артериального давления вокруг предплечья дистальнее локтевого отростка (локтя). Манжету надувают выше систолического артериального давления до ~ 200 мм рт. ст. (чтобы добиться прекращения кровотока в руке) и выдерживают при этом давлении в течение пяти минут. Непрерывные измерения диаметра плечевой артерии и скорости кровотока будут получены с помощью ультразвуковой допплерографии. Датчик с частотой 10 МГц помещают на плечо (ниже бицепса) и перемещают до тех пор, пока не будет найден наилучший сигнал. Изображения диаметра плечевой артерии и скорости кровотока будут получены в состоянии покоя (до надувания манжеты), до спуска воздуха из манжеты (в конце пятиминутного периода ишемии) и после спуска воздуха в манжете в течение двух минут.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ящура через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным стресс-тестом через 12 недель
Максимальная аэробная способность будет определяться с помощью теста с физической нагрузкой под медицинским наблюдением.
Изменение по сравнению с исходным стресс-тестом через 12 недель
капиллярное содержимое скелетных мышц
Временное ограничение: изменение капиллярного содержимого по сравнению с исходным через 12 недель
Мышечные капилляры будут обнаружены в замороженных поперечных срезах мышечных биопсий на основе положительного окрашивания флуоресцентным лектином Ulex europaeus и количественно оценены по количеству мышечных волокон (соотношение капилляров и волокон).
изменение капиллярного содержимого по сравнению с исходным через 12 недель
диастолическая функция сердца
Временное ограничение: изменение исходных значений левого желудочка через 12 недель
Сердце должно быть изображено как в основании (вверху), так и в вершине (внизу) левого желудочка. Изображения будут сделаны в парастернальной проекции по короткой оси, когда участник будет лежать в положении лежа на левом боку, чтобы обеспечить расширение грудной клетки и правильную ориентацию сердца в грудной полости. Ультразвуковая допплерография (секторный датчик 5 МГц) будет применяться к верхней средней части грудной клетки для получения наилучших изображений. Базальные изображения будут получены на кончиках митральных клапанов, а апикальные изображения будут сделаны в самой дистальной части левого желудочка, при этом полость ЛЖ составляет ~ 50% толщины стенки левого желудочка.
изменение исходных значений левого желудочка через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SCORE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться