- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235674
Resultados de subir escaleras en el ejercicio de rehabilitación cardíaca (SCORE)
25 de febrero de 2020 actualizado por: McMaster University
Una intervención factible de entrenamiento con ejercicios a intervalos de alta intensidad en la rehabilitación cardíaca de fase II
Este estudio evaluará el efecto del ejercicio breve e intermitente de subir escaleras sobre los principales marcadores cardiovasculares y metabólicos de la salud en personas que completan un programa de rehabilitación cardíaca.
Los participantes de este estudio se colocarán en uno de dos grupos de ejercicio: un grupo realizará el protocolo de ejercicio estándar que actualmente utiliza el Centro de Salud y Rehabilitación Cardíaca del Hospital General de Hamilton y el segundo grupo realizará una variación del entrenamiento con ejercicios a intervalos, alta Escalada de intervalos de intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) es un servicio de salud reconocido para la prevención secundaria de ECV, lamentablemente, la RC está muy infrautilizada debido a las bajas tasas de derivación y factores relacionados con el paciente, como el compromiso de tiempo, la distancia de viaje o las tarifas de los usuarios.
Después de 2 semanas de prescripción de ejercicios de RC, ~80 % de los pacientes optan por hacer ejercicio de forma independiente en lugar de unirse a un programa de rehabilitación estructurado en la comunidad, lo que sugiere que las alternativas para la RC actual en un centro deben centrarse en la programación en el hogar con la intención de mejorar la adherencia. y mantener los beneficios del estilo de vida a largo plazo.
La implementación de ejercicios de intervalos de alta intensidad en la programación de CR ha demostrado ser efectivo en el tiempo, agradable, seguro y capaz de inducir respuestas cardiorrespiratorias similares, si no superiores, en comparación con los programas de CR continuos tradicionales.
Recientemente, se establecieron los beneficios del ejercicio de subir escaleras a intervalos en mujeres sedentarias, en el sentido de que completar 3 series de 60 segundos de subir escaleras de alta intensidad, 3 días a la semana durante 6 semanas, mejoró la aptitud cardiorrespiratoria y representa un modelo de ejercicio de bajo volumen y alto nivel. entrenamiento interválico de intensidad tolerable, eficaz y de fácil acceso para adultos sedentarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Cardiac Health and Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (posmenopáusicas)
- Registrado para participar en el Centro de Rehabilitación y Salud Cardíaca (CHRC) en la División General de Ciencias de la Salud de Hamilton
- Antecedentes de infarto de miocardio previo, injerto de derivación de arteria coronaria y/o intervención coronaria percutánea
- No fumador (dentro de 3 meses)
- Residente local, con transporte al CHRC en la División General de Ciencias de la Salud de Hamilton.
- Capacidad para comprender instrucciones escritas y verbales y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Terapia médica estable.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico no cardíaco dentro de los dos meses.
- Prueba de esfuerzo de ejercicio positiva (es decir, síntomas típicos de malestar torácico y cambios en el ECG o exploración nuclear positiva)
- Infarto de miocardio dentro de los dos meses; cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria dentro de los dos meses; intervención coronaria percutánea dentro de un mes
- Capacidad de trabajo de referencia < 25 W
- Síntomas de insuficiencia cardíaca clase II-IV de la NYHA
- Estenosis valvular significativa documentada
- Enfermedad arterial periférica sintomática que limita la capacidad de ejercicio
- Arritmia supraventricular o ventricular no controlada
- angina inestable
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160/90 mmHg)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica documentada (FEV1 <60% y/o FVC <60%)
- Cualquier anomalía musculoesquelética que limitaría la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio para subir escaleras de alta intensidad
3 x 60 segundos de subir escaleras, a un ritmo vigoroso según lo descrito por la calificación del esfuerzo percibido, separados por 60 segundos de descanso.
Los sujetos completarán sesiones supervisadas 3 veces por semana durante 2 semanas y luego continuarán sin supervisión durante las siguientes 10 semanas.
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Ejercicio de subir escaleras de alta intensidad a un ritmo vigoroso medido por la calificación del esfuerzo percibido.
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SIN INTERVENCIÓN: ejercicio estándar de rehabilitación cardíaca
Los sujetos completarán el programa de rehabilitación cardíaca tradicional, una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia 2 veces por semana durante 2 semanas, y luego continuarán sin supervisión durante las siguientes 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función endotelial braquial medida por dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la fiebre aftosa a las 12 semanas
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Esta técnica implica la colocación de un manguito de presión arterial alrededor del antebrazo distal al proceso del olécranon (codo).
El manguito se infla por encima de la presión arterial sistólica a ~200 mmHg (para lograr el cese del flujo sanguíneo del brazo) y se mantiene a esta presión durante un período de cinco minutos.
Se obtendrán medidas continuas del diámetro de la arteria braquial y la velocidad del flujo sanguíneo mediante ecografía Doppler.
Se colocará una sonda de 10 MHz en la parte superior del brazo (debajo del bíceps) y se moverá hasta encontrar la mejor señal.
Se tomarán imágenes del diámetro de la arteria braquial y la velocidad del flujo sanguíneo en reposo (antes del inflado del manguito), antes del desinflado del manguito (final del período isquémico de cinco minutos) y después del desinflado del manguito durante dos minutos.
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Cambio desde el inicio de la fiebre aftosa a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de esfuerzo inicial a las 12 semanas
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La capacidad aeróbica máxima se determinará mediante una prueba de esfuerzo con ejercicio monitoreada médicamente.
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Cambio desde la prueba de esfuerzo inicial a las 12 semanas
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contenido capilar del músculo esquelético
Periodo de tiempo: cambio desde el contenido capilar inicial a las 12 semanas
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Los capilares musculares se detectarán en cortes transversales congelados de biopsias musculares en función de la tinción positiva con lectina fluorescente Ulex europaeus y se cuantificarán en relación con el número de fibras musculares (proporción capilar:fibra).
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cambio desde el contenido capilar inicial a las 12 semanas
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función diastólica cardiaca
Periodo de tiempo: cambio de los valores basales del ventrículo izquierdo a las 12 semanas
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El corazón debe ser reflejado tanto en la base (superior) como en el vértice (inferior) del ventrículo izquierdo.
Las imágenes se tomarán en la vista de eje corto paraesternal con el participante acostado en decúbito lateral izquierdo para permitir la expansión de la caja torácica y la orientación adecuada del corazón dentro de la cavidad torácica.
Se aplicará ultrasonido Doppler (sonda de sector de 5 MHz) a la sección media superior del tórax para obtener las mejores imágenes.
Las imágenes basales se tomarán en las puntas de las válvulas mitrales, mientras que las imágenes apicales se tomarán en la parte más distal del ventrículo izquierdo, con la cavidad del VI representando ~50 % del grosor de la pared del ventrículo izquierdo.
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cambio de los valores basales del ventrículo izquierdo a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allison MK, Baglole JH, Martin BJ, Macinnis MJ, Gurd BJ, Gibala MJ. Brief Intense Stair Climbing Improves Cardiorespiratory Fitness. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):298-307. doi: 10.1249/MSS.0000000000001188. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):626.
- Aamot IL, Karlsen T, Dalen H, Stoylen A. Long-term Exercise Adherence After High-intensity Interval Training in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Study. Physiother Res Int. 2016 Mar;21(1):54-64. doi: 10.1002/pri.1619. Epub 2015 Feb 16.
- Valentino SE, Dunford EC, Dubberley J, Lonn EM, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Cardiovascular responses to high-intensity stair climbing in individuals with coronary artery disease. Physiol Rep. 2022 May;10(10):e15308. doi: 10.14814/phy2.15308.
- Dunford EC, Valentino SE, Dubberley J, Oikawa SY, McGlory C, Lonn E, Jung ME, Gibala MJ, Phillips SM, MacDonald MJ. Brief Vigorous Stair Climbing Effectively Improves Cardiorespiratory Fitness in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 16;3:630912. doi: 10.3389/fspor.2021.630912. eCollection 2021.
- Lim C, Dunford EC, Valentino SE, Oikawa SY, McGlory C, Baker SK, Macdonald MJ, Phillips SM. Both Traditional and Stair Climbing-based HIIT Cardiac Rehabilitation Induce Beneficial Muscle Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1114-1124. doi: 10.1249/MSS.0000000000002573.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCORE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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