Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky lezení po schodech při srdečním rehabilitačním cvičení (SCORE)

25. února 2020 aktualizováno: McMaster University

Proveditelná intervence vysoce intenzivního intervalového cvičení ve fázi II srdeční rehabilitace

Tato studie bude hodnotit vliv krátkého, přerušovaného lezení do schodů na klíčové kardiovaskulární a metabolické markery zdraví u jedinců, kteří absolvují program srdeční rehabilitace. Účastníci této studie budou zařazeni do jedné ze dvou cvičebních skupin: jedna skupina bude provádět standardní cvičební protokol, který v současnosti používá Centrum pro zdraví srdce a rehabilitaci ve Všeobecné nemocnici v Hamiltonu, a druhá skupina bude provádět variaci intervalového cvičebního tréninku, vysoké intenzita intervalového lezení po schodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace (CR) je uznávanou zdravotnickou službou pro sekundární prevenci KVO, bohužel CR je velmi málo využívána kvůli nízkému počtu doporučení a faktorům souvisejícím s pacientem, jako je časová náročnost, cestovní vzdálenost nebo poplatky za uživatele. Po 2 týdnech předepisování cvičení CR se ~ 80 % pacientů rozhodlo cvičit samostatně, spíše než se zapojit do strukturovaného rehabilitačního programu v komunitě, což naznačuje, že alternativy pro současnou CR založenou na centru by se měly zaměřit na domácí programování se záměrem zvýšit adherenci. a udržení životního stylu prospívá dlouhodobě. Implementace vysoce intenzivního intervalového cvičení v programování CR se ukázala jako časově efektivní, příjemná, bezpečná a schopná vyvolat podobné, ne-li lepší kardiorespirační odezvy ve srovnání s tradičními kontinuálními programy CR. Nedávno byly zjištěny výhody intervalového lezení do schodů u sedavých žen v tom, že absolvování 3, 60 sekundových záchvatů vysoké intenzity lezení do schodů, 3 dny/týden po dobu 6 týdnů, zlepšilo kardiorespirační zdatnost a představuje model nízkoobjemového vysokorychlostního lezení. intenzivní intervalový trénink, který je snesitelný, účinný a snadno dostupný pro dospělé se sedavým zaměstnáním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (po menopauze).
  • Registrován k účasti v Centru pro zdraví a rehabilitaci srdce (CHRC) v Hamilton Health Sciences General Division
  • Anamnéza předchozího infarktu myokardu, bypassu koronární tepny a/nebo perkutánní koronární intervence
  • nekuřák (do 3 měsíců)
  • Místní obyvatel s dopravou do CHRC v Hamilton Health Sciences General Division.
  • Schopnost porozumět písemným a ústním pokynům a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Stabilní léčebná terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Nekardiochirurgický výkon do dvou měsíců
  • Pozitivní zátěžový test zátěže (tj. typické příznaky nepohodlí na hrudi a změny EKG nebo pozitivní nukleární sken)
  • Infarkt myokardu do dvou měsíců; operace bypassu koronární tepny do dvou měsíců; perkutánní koronární intervence do jednoho měsíce
  • Základní pracovní kapacita < 25 W
  • Příznaky srdečního selhání třídy NYHA II-IV
  • Zdokumentovaná významná stenóza chlopně
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen, které omezuje zátěžovou kapacitu
  • Nekontrolovaná supraventrikulární nebo ventrikulární dysrytmie
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >160/90 mmHg)
  • Dokumentovaná chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1 <60 % a/nebo FVC <60 %)
  • Jakákoli muskuloskeletální abnormalita, která by omezovala účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení s vysokou intenzitou lezení po schodech
3 x 60 sekund lezení po schodech, energickým tempem, jak je popsáno hodnocením vnímané námahy, oddělených 60 sekundami odpočinku. Subjekty absolvují sezení pod dohledem 3krát týdně po dobu 2 týdnů a poté budou pokračovat bez dozoru dalších 10 týdnů.
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou lezení po schodech
Cvičení s vysokou intenzitou lezení do schodů v intenzivním tempu měřeno hodnocením vnímané námahy.
NO_INTERVENTION: standardní kardiorehabilitační cvičení
Subjekty absolvují tradiční program srdeční rehabilitace, kombinaci aerobního a odporového cvičení 2krát týdně po dobu 2 týdnů, a poté budou pokračovat bez dozoru dalších 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce brachiálního endotelu měřená průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu
Tato technika zahrnuje umístění manžety krevního tlaku kolem předloktí distálně od olecranonového výběžku (lokte). Manžeta se nafoukne nad systolický krevní tlak na ~200 mmHg (aby se dosáhlo zastavení průtoku krve paží) a na tomto tlaku se udržuje po dobu pěti minut. Kontinuální měření průměru brachiální arterie a rychlosti průtoku krve bude získáno pomocí Dopplerova ultrazvuku. 10 MHz sonda bude umístěna na horní část paže (pod biceps) a bude se pohybovat, dokud nebude nalezen nejlepší signál. Snímky průměru pažní tepny a rychlosti průtoku krve budou pořízeny v klidu (před nafouknutím manžety), před vyfouknutím manžety (konec pětiminutového ischemického období) a po vyfouknutí manžety po dobu dvou minut.
Změna od výchozí hodnoty FMD ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Změna od základního zátěžového testu ve 12. týdnu
Maximální aerobní kapacita bude stanovena pomocí lékařsky monitorovaného zátěžového testu.
Změna od základního zátěžového testu ve 12. týdnu
obsah kapilár kosterního svalstva
Časové okno: změna od výchozího kapilárního obsahu po 12 týdnech
Svalové kapiláry budou detekovány ve zmrazených řezech svalových biopsií na základě pozitivního barvení fluorescenčním lektinem Ulex europaeus a kvantifikovány ve vztahu k počtu svalových vláken (poměr kapilára:vlákno).
změna od výchozího kapilárního obsahu po 12 týdnech
srdeční diastolická funkce
Časové okno: změna od výchozích hodnot levé komory po 12 týdnech
Srdce musí být zobrazeno na bázi (nahoře) i na vrcholu (dole) levé komory. Snímky budou pořízeny v parasternálním pohledu na krátkou osu s účastníkem ležícím v levé laterální poloze dekubitu, aby bylo umožněno rozšíření hrudního koše a správná orientace srdce v hrudní dutině. Dopplerovský ultrazvuk (5MHz sektorová sonda) bude aplikován na horní střední část hrudníku pro nejlepší snímky. Bazální snímky budou pořízeny na špičkách mitrálních chlopní, zatímco apikální snímky budou pořízeny v nejdistálnější části levé komory, přičemž dutina LK představuje ~50 % tloušťky stěny levé komory.
změna od výchozích hodnot levé komory po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCORE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit