業績の低い退役軍人における包括的な女性医療導入の質の向上を証拠に基づいて評価する
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
パフォーマンスの低い退役軍人施設における包括的な女性医療実施の証拠に基づく質の向上の評価 (PEC 16-352)
ジェンダーに配慮した包括的ケアの提供におけるギャップにより、VA で見られる女性間の質と患者体験の格差が生じています。 女性退役軍人に対する包括的な医療サービスの提供に関するガイダンスを提供する退役軍人の政策措置は、2010 年に全国的に広められ、その後、年次評価と現地訪問が地域の退役軍人の取り組みを評価しました。 大幅な前進が見られる一方で、政策の実施は、たとえ現場の女性の健康指導者によって活用されたとしても、女性のプライバシー、尊厳、安全を確保するジェンダーに配慮したケア環境において、指定された提供者による包括的なケアの提供を達成するという点で一様に成功しているわけではない。元のガイダンスと更新された指令 (2017) のすべての原則。
VAの医療現場モデルである患者連携ケアチーム（PACT）を女性のニーズに合わせて調整するための、科学的根拠に基づく品質改善（EBQI）アプローチのこれまでの有効性を基礎に、退役軍人である退役軍人女性の健康分野のリーダーは、低所得者層を支援するためにEBQIを採用した。 VA を実行することで、体系的にサービスが向上します。
VA の品質向上研究イニシアチブと VA 婦人健康局の資金提供を受けて、その結果として設立されたパートナー評価イニシアチブ (PEI) の目的は次のとおりです。
- 特定された低業績のVAにおいて包括的な女性医療の提供を達成するための障壁と促進者を評価する。
- 業績の低い退役軍人施設を支援するEBQIの有効性を評価し、組織的特徴、医療提供者/スタッフの態度、ケアの質、女性退役軍人患者の患者エクスペリエンスの改善を達成する。と、
- 状況要因、ローカル実装プロセス、および参加施設の組織変化を時間の経過とともに評価する。
調査の概要
詳細な説明
ジェンダーに配慮した包括的ケアの提供におけるギャップにより、VA で見られる女性間の質と患者体験の格差が生じています。 女性退役軍人に対する包括的な医療サービスの提供に関するガイダンスを提供する退役軍人の政策措置は、2010 年に全国的に広められ、その後、年次評価と現地訪問が地域の退役軍人の取り組みを評価しました。 大幅な前進が見られる一方で、政策の実施は、たとえ現場の女性の健康指導者によって活用されたとしても、女性のプライバシー、尊厳、安全を確保するジェンダーに配慮したケア環境において、指定された提供者による包括的なケアの提供を達成するという点で一様に成功しているわけではない。元のガイダンスと更新された VA 指令 (2017) のすべての原則。
VA の研究者は、VA Women's Health Services (WHS) と協力して、女性退役軍人ヘルスケア CREATE イニシアチブを通じた包括的なケアの実施をより深く理解し、改善に役立てるための一連の研究を開発しました。 その中で、退役軍人の医療現場モデルである患者連携ケアチーム（PACT）を女性退役軍人のニーズに合わせて調整するための科学的根拠に基づく質の向上（EBQI）アプローチのテストに焦点を当てたもので、女性退役軍人の地域的な大幅な改善をもたらした。 ' お手入れ。 EBQI は、証拠に基づいた実践の革新、導入、普及のための能力を構築するためのマルチレベルの提携アプローチを重視しています。 CREATE PACT 研究や他のいくつかの EBQI 試験で実証された成功により、WHS は低パフォーマンスの VA 施設が体系的にサービスを改善できるようにするための戦略として EBQI を採用しました。
このプロジェクトが表す WHS/QUERI パートナー評価イニシアチブの目的は次のとおりです。
- 特定された低パフォーマンスの退役軍人施設において包括的な女性医療の提供を達成するための障壁と促進要因を評価する。
パフォーマンスの低い VA 施設をサポートする EBQI の有効性を評価するには、以下の改善を達成します。
- 組織の特徴（例：利用可能な包括的なサービスのレベル、ケア調整の取り決め、導入された PACT 機能、ケアの環境改善）。
- 医療提供者/スタッフの態度 (例: ジェンダー意識の向上、女性の健康に関する知識と実践)。
d) 二次データを使用した女性退役軍人患者におけるケアの質と患者体験。と、
- 状況要因、ローカル実装プロセス、および参加施設の組織変化を時間の経過とともに評価する。
評価の結果は、地元、ネットワーク、国家レベルで女性退役軍人を含む利害関係者にフィードバックを提供するために使用されるとともに、EBQI 実施プロセスを継続的に改善するためにも使用されます。 この評価はまた、参加している 21 の退役軍人施設や他の退役軍人施設における女性退役軍人ケアの継続的な改善、およびこの国家プログラム事務所および他の国内プログラム事務所におけるその他の改善取り組みのための最適な戦略を知らせるのにも役立っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36109
- Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
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Arizona
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Prescott、Arizona、アメリカ、86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
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Sepulveda、California、アメリカ、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Dublin、Georgia、アメリカ、31021
- Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
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Illinois
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Marion、Illinois、アメリカ、62959
- Marion VA Medical Center, Marion, IL
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Michigan
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Battle Creek、Michigan、アメリカ、49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bath、New York、アメリカ、14810
- Bath VA Medical Center, Bath, NY
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North Carolina
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Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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South Dakota
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Fort Meade、South Dakota、アメリカ、57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Temple、Texas、アメリカ、76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Virginia
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Hampton、Virginia、アメリカ、23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
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Washington
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Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ランダム化の単位: 退役軍人医療施設 (退役軍人医療センターまたは地域ベースの外来診療所)
アクセス/待ち時間、質の男女格差の複合に基づいてパフォーマンスが低いと特定された退役軍人医療施設のサブセット。例:
- うつ病のスクリーニング
- 糖尿病の血糖コントロール
VA に必要なケアの構造的側面の有無。例:
- 指定女性医療提供者
- マンモグラフィーコーディネーター
- 婦人科へのアクセス
- 女性ベテラン プログラム マネージャー (WVPM)
- PACT チームレットの人員配置比率は 3:1
主要な利害関係者の包含基準 (定性的インタビュー):
- ベテラン Integrated Service Network (VISN) レベルのリーダー (ディレクターまたは最高医療責任者)
- VISN レベルの WVPM リード、VISN レベルのプライマリ ケア ディレクター、VISN レベルの QI/システム再設計リード)
- VA 施設リーダー (所長または上級幹部のその他のメンバー)
- 参謀長
- プライマリケアディレクター
- 女性の健康医療ディレクター
- WVPM
- 地元のEBQIチャンピオン
- その他の主要人物
プロバイダー/スタッフの調査対象基準:
- 一般のプライマリケアクリニックや女性診療所でプライマリケアを提供するプライマリケア提供者（医師[MD]、オステオパシー医師[DO]、看護師[NP]、医師助手[PA]）
- PACTチームレットメンバー（正看護師[RN]ケアマネージャー、認定専門看護師/認定准看護師[LVN/LPN]/保健師、事務員）
より大規模な PACT チーム メンバー、例:
- ソーシャルワーカー
- 栄養士
- ヘルスコーチ
- 統合されたメンタルヘルス
除外基準:
- 施設レベルの除外: VA 施設の最初のサンプルで特定されなかった施設 (サンプルは時間の経過とともに更新されません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：証拠に基づく品質向上 (EBQI)
EBQI は、地域の状況に適応した地域イノベーションの設計と実装を体系的に改善するための、マルチレベルの利害関係者が関与するトップダウン/ボトムアップの研究と臨床のパートナーシップのアプローチを表しています。
EBQI 請負業者は、(1) 施設レベルの利害関係者会議を開催し、(2) 地域の施設レベルの QI チーム設計会議を促進し、(3) 施設内および施設全体にわたる QI コラボレーション通話を通じて外部の実践促進を提供し、(4) 形成的な QI データを提供します。フィードバック、および (5) 地元チームに QI トレーニング/教育を提供します。
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地域の戦略計画、優先順位の設定、スキル構築、対象を絞った医療提供の問題への取り組みをサポートするための、マルチレベルの研究と臨床のパートナーシップのアプローチ。
事前の主要関係者インタビュー、直接の現場訪問、データレビュー（例: ケアの構造と環境、質と患者体験における男女差）、QI 教育/トレーニング、技術サポート（例: QI プロジェクトおよび対策開発）、評価からの追加の形成的フィードバック（提供者/調査対策の概要など）、外部および内部の実践の促進、および EBQI サイト全体でのコラボレーション呼び出し。
地域のリーダー、EBQIチャンピオン、QIチームは、退役軍人女性の健康とヘルスケアのニーズ、退役軍人ガイドラインへの準拠を改善するために必要な施設レベルの構造変更に関連する優先品質目標の改善を目的としたイノベーションプロジェクトを開発、実施します。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリストのコントロール
待機リストの管理では、VHA 指令や包括的な女性のヘルスケアに関連するその他のガイダンスの自然主義的な日常ケアの実施を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェンダーに配慮したケア環境
時間枠：ジェンダーに配慮したケア環境の 12 か月間の変化
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同性医療提供者の利用可能性、同性スタッフの利用可能性、物理的配置のプライバシー、プライバシーカーテンの利用可能性、医療サービスの実施レベルに関する調査項目（包括的健康のための女性評価ツール（WATCH）より）を反映した複数項目のスケールスコア。女性退役軍人を評価し、敬意を持って扱う地元文化キャンペーン。
スコアの範囲は 0 から 7 で、スコアが高いほど、ジェンダーに配慮したケア環境が充実していることを反映します。
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ジェンダーに配慮したケア環境の 12 か月間の変化
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ジェンダーに配慮したケア環境
時間枠：ジェンダーに配慮したケア環境の 24 か月間の変化
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同性医療提供者の利用可能性、同性スタッフの利用可能性、物理的配置のプライバシー、プライバシーカーテンの利用可能性、医療サービスの実施レベルに関する調査項目（包括的健康のための女性評価ツール（WATCH）より）を反映した複数項目のスケールスコア。女性退役軍人を評価し、敬意を持って扱う地元文化キャンペーン。
スコアの範囲は 0 から 7 で、スコアが高いほど、ジェンダーに配慮したケア環境が充実していることを反映します。
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ジェンダーに配慮したケア環境の 24 か月間の変化
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ジェンダー意識
時間枠：VA のプライマリケアと女性の医療提供者およびスタッフにおけるジェンダー意識の 12 か月間の変化。
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女性退役軍人の軍歴と医療ニーズに関するプライマリケアおよび女性医療提供者およびスタッフの認識と知識を反映する 12 項目のスコア。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどジェンダー意識が高いことを反映しています。
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VA のプライマリケアと女性の医療提供者およびスタッフにおけるジェンダー意識の 12 か月間の変化。
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ジェンダー意識
時間枠：退役軍人のプライマリケアおよび女性医療従事者およびスタッフにおけるジェンダー意識の 24 か月間の変化
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女性退役軍人の軍事的役割と医療ニーズに関するプライマリケアおよび女性医療提供者およびスタッフの認識と知識を反映する 12 項目のスコア。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどジェンダー意識が高いことを反映しています。
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退役軍人のプライマリケアおよび女性医療従事者およびスタッフにおけるジェンダー意識の 24 か月間の変化
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品質向上の経験
時間枠：12か月の変化
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プライマリケアおよび女性の医療現場の医療提供者およびスタッフによって報告された質の向上活動の数。これには、1) 品質改善方法のトレーニング、2) 他の退役軍人施設との協力によるベストプラクティスの特定、3) 女性退役軍人プログラムマネージャーとの協力による女性退役軍人のケアにおける地域の問題の特定および/または解決、4) 退役軍人のパフォーマンスデータの使用が含まれます。 、5) 男女別退役軍人調査データの活用、6) 女性退役軍人に焦点を当てた品質向上プロジェクトへの取り組み、7) 品質向上のための小規模な変更テストへの参加。
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12か月の変化
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品質向上の経験
時間枠：24か月の変化
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プライマリケアおよび女性の医療現場の医療提供者およびスタッフによって報告された質の向上活動の数。これには、1) 品質改善方法 [LEAN など] のトレーニング、2) ベストプラクティスを特定するための他の退役軍人施設との協力、3) 女性退役軍人プログラムマネージャーと協力して女性退役軍人のケアにおける地域の問題を特定および/または解決する、4) が含まれます。 5) 退役軍人のパフォーマンスデータの利用、5) 男女別の退役軍人調査データの利用、6) 女性退役軍人に焦点を当てた品質向上プロジェクトへの取り組み、7) 品質向上のための小さな変化のテストへの参加。
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24か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別に応じた予防ケアの提供
時間枠：12か月の変化
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VA 外部ピアレビュー プログラム (EPRP) のチャートベースの品質指標を使用した子宮頸がんスクリーニングの受診率。
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12か月の変化
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性別に応じた予防ケアの提供
時間枠：性別に応じた予防ケアの提供における 24 か月の変化
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VA 外部ピアレビュー プログラム (EPRP) のチャートベースの品質指標を使用した子宮頸がんスクリーニングの受診率。
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性別に応じた予防ケアの提供における 24 か月の変化
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ケアのアクセシビリティ
時間枠：12 か月間のアクセシビリティの変化
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女性退役軍人による患者の医療体験調査 (SHEP) プログラムに基づくアクセシビリティの評価。
平均スコアは、アクセシビリティを測定する検証済みの調査項目に「常に」回答した女性患者の割合であり、割合が高いほどアクセスが良好であることを示します。
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12 か月間のアクセシビリティの変化
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ケアのアクセシビリティ
時間枠：アクセシビリティの 24 か月間の変化
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患者の医療経験調査（SHEP）プログラムによる女性退役軍人のアクセシビリティ評価。
平均スコアは、アクセシビリティを測定する検証済みの調査項目に「常に」回答した女性患者の割合であり、割合が高いほどアクセスが良好であることを示します。
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アクセシビリティの 24 か月間の変化
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ケアの調整
時間枠：12か月の変化
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患者の医療経験調査（SHEP）プログラムによる女性退役軍人のケア調整に関する評価。
平均スコアは、ケアの調整を測定する検証済みの調査項目に「常に」回答した女性患者の割合であり、割合が高いほど調整が良好であることを示します。
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12か月の変化
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ケアの調整
時間枠：24か月の変化
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患者の医療経験調査（SHEP）プログラムによる女性退役軍人のケア調整に関する評価。
平均スコアは、ケアの調整を測定する検証済みの調査項目に「常に」回答した女性患者の割合であり、割合が高いほど調整が良好であることを示します。
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24か月の変化
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性別に依存しないガイドラインに準拠した予防医療レセプト
時間枠：12か月の変化
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VA外部査読プログラム（EPRP）のチャートベースの品質指標を使用した、退役軍人が兵役の資格に基づいて推奨される予防ケアを受けている女性の割合（例：糖尿病のタイムリーな眼科検査、インフルエンザワクチン接種、結腸直腸がんスクリーニングの資格ガイドラインを満たすなど）。
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12か月の変化
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性別に依存しないガイドラインに準拠した予防医療レセプト
時間枠：24か月の変化
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退役軍人隊外部ピアレビュープログラム（EPRP）のチャートベースの品質指標を使用して、退役軍人が兵役の資格に基づいて推奨される予防ケアを受けている（例：糖尿病の適時の眼科検査、インフルエンザワクチン接種、結腸直腸がん検診の資格ガイドラインを満たすなど）を受けている女性の割合
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24か月の変化
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患者連携ケアチームコンパスを使用した、指定された女性医療提供者または女性医療プライマリケアチームへの割り当て
時間枠：12か月の変化
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一般のプライマリケアおよび/または女性の医療プライマリケア設定において、指定された女性医療提供者に割り当てられた女性退役軍人の割合。
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12か月の変化
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患者連携ケアチームコンパスを使用した、指定された女性医療提供者または女性医療プライマリケアチームへの割り当て
時間枠：24か月の変化
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一般のプライマリケアおよび/または女性の医療プライマリケア設定において、指定された女性医療提供者に割り当てられた女性退役軍人の割合
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24か月の変化
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プロバイダーの評価
時間枠：12ヶ月の変更
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患者の医療体験調査 (SHEP) の医療提供者評価質問に対して 0 から 10 のスケールで 9 または 10 と評価した女性患者の割合。
スコアが高いほど良いです。
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12ヶ月の変更
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プロバイダーの評価
時間枠：24か月の変化
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患者の医療体験調査 (SHEP) の医療提供者評価質問に対して 0 から 10 のスケールで 9 または 10 と評価した女性患者の割合。
スコアが高いほど良いです。
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24か月の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth M Yano, PhD MSPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- 主任研究者：Alison B Hamilton, PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
総合ケアの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ