- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03238417
성과가 저조한 VA에서 포괄적인 여성 건강 관리 구현의 증거 기반 품질 개선 평가
성과가 저조한 VA 시설에서 포괄적인 여성 건강 관리 구현의 증거 기반 품질 개선 평가(PEC 16-352)
성별에 따른 포괄적인 치료 제공의 격차로 인해 VA에 있는 여성들 사이에서 품질과 환자 경험의 격차가 발생했습니다. 여성 재향 군인을 위한 포괄적인 의료 서비스 제공에 대한 지침을 제공하는 VA 정책 조치는 2010년에 전국적으로 보급되었으며, 지역 VA 노력을 평가하는 연간 평가 및 현장 방문이 이어졌습니다. 실질적인 진출이 이루어졌지만 현장 기반 여성 건강 리더가 활용하더라도 정책 구현은 여성의 사생활, 존엄성 및 안전을 보장하는 성별에 민감한 치료 환경에서 지정된 제공자가 포괄적인 치료를 제공하는 데 균일하게 성공하지 못했습니다. 원래 지침과 업데이트된 지침(2017)의 모든 신조.
여성 퇴역 군인의 요구에 맞게 VA의 의료 가정 모델인 PACT(Patient Aligned Care Teams)를 맞춤화하기 위한 증거 기반 품질 개선(EBQI) 접근 방식의 이전 효과를 바탕으로 여성 건강 분야의 VA 리더는 EBQI를 채택하여 수행하는 VA는 체계적으로 서비스를 개선합니다.
VA의 품질 향상 연구 이니셔티브와 VA 여성 건강 사무국이 자금을 지원하는 결과적인 PEI(동반자 평가 이니셔티브)의 목표는 다음과 같습니다.
- 성과가 저조한 확인된 VA에서 포괄적인 여성 건강 관리를 제공하는 데 장애물과 촉진제를 평가합니다.
- 성과가 저조한 VA 시설을 지원하는 EBQI의 효과를 평가하여 여성 퇴역 군인 환자의 조직적 특징, 제공자/직원 태도, 치료 품질 및 환자 경험을 개선합니다. 그리고,
- 시간이 지남에 따라 참여 시설의 상황적 요인, 현지 구현 프로세스 및 조직적 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
성별에 따른 포괄적인 치료 제공의 격차로 인해 VA에 있는 여성들 사이에서 품질과 환자 경험의 격차가 발생했습니다. 여성 재향 군인을 위한 포괄적인 의료 서비스 제공에 대한 지침을 제공하는 VA 정책 조치는 2010년에 전국적으로 보급되었으며, 지역 VA 노력을 평가하는 연간 평가 및 현장 방문이 이어졌습니다. 실질적인 진출이 이루어졌지만 현장 기반 여성 건강 리더가 활용하더라도 정책 구현은 여성의 사생활, 존엄성 및 안전을 보장하는 성별에 민감한 치료 환경에서 지정된 제공자가 포괄적인 치료를 제공하는 데 균일하게 성공하지 못했습니다. 원래 지침 및 업데이트된 VA 지침(2017)의 모든 원칙.
VA 여성 건강 서비스(WHS)와 협력하여 VA 연구자들은 Women Veterans' Healthcare CREATE Initiative를 통해 포괄적인 치료 구현을 더 잘 이해하고 개선하는 데 도움이 되는 일련의 연구를 개발했습니다. 이 중 하나는 VA의 의료 가정 모델인 PACT(Patient Aligned Care Teams)를 여성 재향 군인의 요구에 맞게 조정하기 위한 증거 기반 품질 개선(EBQI) 접근 방식을 테스트하는 데 중점을 두어 여성 재향 군인의 상당한 개선을 가져왔습니다. ' 걱정. EBQI는 증거 기반 관행의 혁신, 구현 및 확산을 위한 역량 구축에 대한 다단계 협력 접근 방식을 강조합니다. CREATE PACT 연구 및 기타 여러 EBQI 시험에서 입증된 성공을 통해 WHS는 실적이 저조한 VA 시설이 서비스를 체계적으로 개선하도록 돕는 전략으로 EBQI를 채택했습니다.
이 프로젝트가 나타내는 WHS/QUERI 공동 평가 이니셔티브의 목표는 다음과 같습니다.
- 성과가 저조한 것으로 확인된 VA 시설에서 포괄적인 여성 건강 관리를 제공하는 데 장애물과 촉진제를 평가합니다.
성과가 저조한 VA 시설을 지원하는 EBQI의 효율성을 평가하기 위해 다음을 개선했습니다.
- 조직적 특징(예: 이용 가능한 종합 서비스 수준, 치료 조정 준비, 구현된 PACT 기능, 치료 환경 개선)
- 제공자/직원의 태도(예: 젠더 인식 개선, 여성의 건강 지식 및 실천)
d) 2차 데이터를 사용하는 여성 재향군인 환자의 치료 품질 및 환자 경험; 그리고,
- 시간이 지남에 따라 참여 시설의 상황적 요인, 현지 구현 프로세스 및 조직적 변화를 평가합니다.
평가 결과는 지역, 네트워크 및 국가 차원에서 여성 퇴역 군인을 포함한 이해 관계자에게 피드백을 제공하는 데 사용되었으며, EBQI 구현 프로세스를 지속적으로 개선하는 데에도 사용되었습니다. 이 평가는 또한 21개의 참여 VA 시설, 기타 VA 시설 및 이 및 기타 국가 프로그램 사무소의 기타 개선 이니셔티브에서 여성 재향군인 간호의 지속적인 개선을 위한 최적의 전략을 알리는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36109
- Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, 미국, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
Sepulveda, California, 미국, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
-
-
Illinois
-
Marion, Illinois, 미국, 62959
- Marion VA Medical Center, Marion, IL
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
Bath, New York, 미국, 14810
- Bath VA Medical Center, Bath, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
South Dakota
-
Fort Meade, South Dakota, 미국, 57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, 미국, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무작위화 단위: VA 의료 시설(VA 의료 센터 또는 지역사회 기반 외래 진료소)
액세스/대기 시간, 품질의 성별 격차 등을 기반으로 성능이 낮은 것으로 확인된 VA 의료 시설의 하위 집합:
- 우울증 검진
- 당뇨병 혈당 조절
VA에 필요한 치료의 구조적 측면의 존재/부재, 예:
- 지정된 여성 건강 제공자
- 유방 촬영 코디네이터
- 산부인과 접근
- 여성 베테랑 프로그램 관리자(WVPM)
- PACT 팀을 위한 3:1 인력 비율
주요 이해관계자 포함 기준(질적 인터뷰):
- VISN(Veteran Integrated Service Network) 수준 리더(이사 또는 최고 의료 책임자)
- VISN 수준 WVPM 리드, VISN 수준 1차 진료 책임자, VISN 수준 QI/시스템 재설계 리드)
- VA 시설 리더(이사 또는 고위 리더십의 다른 구성원)
- 참모장
- 주치의
- 여성건강의료원장
- WVPM
- 지역 EBQI 챔피언
- 기타 핵심 인력
제공자/직원 설문조사 포함 기준:
- 일반 1차 진료 및/또는 여성 건강 클리닉에서 1차 진료를 제공하는 1차 의료 제공자(의사[MD], 정골의학 의사[DO], 임상 간호사[NP], 의사 보조원[PA])
- PACT 팀원(공인 간호사[RN] 케어 매니저, 면허 직업 간호사/면허 실무 간호사[LVN/LPN]/건강 기술자 및 사무원)
더 큰 PACT 팀원, 예:
- 사회 복지사
- 영양사
- 건강 코치
- 통합 정신 건강
제외 기준:
- 시설 수준 제외: VA 시설의 초기 샘플에서 식별되지 않은 시설(샘플은 시간이 지남에 따라 갱신되지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 증거 기반 품질 개선(EBQI)
EBQI는 지역 상황에 맞는 지역 혁신의 설계 및 구현을 체계적으로 개선하기 위한 다단계 이해관계자 참여 하향식/하향식 연구-임상 파트너십 접근 방식을 나타냅니다.
EBQI 계약자는 (1) 시설 수준의 이해관계자 회의를 소집하고, (2) 지역 시설 수준의 QI 팀 설계 회의를 촉진하고, (3) 시설 내외에서 시설 QI 협업 호출을 통해 외부 관행 촉진을 제공하고, (4) 형식적 QI 데이터를 제공합니다. 피드백 및 (5) 현지 팀에 QI 교육/교육을 제공합니다.
|
지역 전략 계획, 우선 순위 설정, 기술 구축 및 표적 의료 제공 문제를 해결하기 위한 참여를 지원하기 위한 다단계 연구-임상 파트너십 접근 방식.
사전 주요 이해관계자 인터뷰, 직접 현장 방문, 데이터 검토(예: 치료의 구조 및 환경, 품질 및 환자 경험의 성별 격차), QI 교육/훈련, 기술 지원(예: QI 프로젝트 및 측정 개발), 평가에서 추가 형성 피드백(예: 제공자/설문 조사 측정 요약), 외부 및 내부 실무 촉진, EBQI 사이트 간 협업 호출.
지역 리더십, EBQI 챔피언 및 QI 팀은 VA 지침 준수를 개선하는 데 필요한 시설 수준의 구조 변경뿐만 아니라 여성 퇴역 군인의 건강 및 의료 요구와 관련된 우선 순위 품질 목표를 개선하기 위한 혁신 프로젝트를 개발하고 구현합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제는 포괄적인 여성 건강 관리와 관련된 VHA 지침 및 기타 지침의 자연주의적 일상 치료 구현을 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별에 민감한 케어 환경
기간: 12개월간의 성 인지 돌봄 환경 변화
|
동성 공급자의 가용성, 동성 직원의 가용성, 물리적 레이아웃의 프라이버시, 프라이버시 커튼의 가용성, 여성 참전 용사를 존중하고 대우하는 지역 문화 캠페인.
점수의 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 성별에 민감한 치료 환경을 반영합니다.
|
12개월간의 성 인지 돌봄 환경 변화
|
|
성별에 민감한 케어 환경
기간: 성 인지 돌봄 환경의 24개월 변화
|
동성 공급자의 가용성, 동성 직원의 가용성, 물리적 레이아웃의 프라이버시, 프라이버시 커튼의 가용성, 여성 참전 용사를 존중하고 대우하는 지역 문화 캠페인.
점수의 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 성별에 민감한 치료 환경을 반영합니다.
|
성 인지 돌봄 환경의 24개월 변화
|
|
성별 인식
기간: VA 1차 진료 및 여성 건강 서비스 제공자와 직원 간의 12개월 간의 성별 인식 변화.
|
12개 항목 점수는 1차 진료 및 여성 건강 제공자, 직원의 여성 재향군인의 군 배경 및 의료 요구에 대한 인식과 지식을 반영합니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 성별에 대한 인식이 높다는 것을 반영합니다.
|
VA 1차 진료 및 여성 건강 서비스 제공자와 직원 간의 12개월 간의 성별 인식 변화.
|
|
성별 인식
기간: VA 1차 진료 및 여성 건강 제공자와 직원 사이의 24개월 성별 인식 변화
|
12개 항목 점수는 1차 진료 및 여성 건강 제공자 및 직원의 여성 재향군인의 군 역할 및 의료 요구에 대한 인식과 지식을 반영합니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 성별에 대한 인식이 높다는 것을 반영합니다.
|
VA 1차 진료 및 여성 건강 제공자와 직원 사이의 24개월 성별 인식 변화
|
|
품질 개선 경험
기간: 12개월 변경
|
1차 진료 및 여성 건강 환경에서 제공자와 직원이 보고한 품질 개선 활동의 수 1) 품질 개선 방법에 대한 교육, 2) 모범 사례를 식별하기 위한 다른 VA 시설과의 협력, 3) 여성 재향 군인을 돌보는 데 있어 지역 문제를 식별 및/또는 해결하기 위해 여성 재향 군인 프로그램 관리자와 협력, 4) VA 성과 데이터 사용 , 5) 성별에 따른 VA 설문조사 데이터 사용, 6) 여성 재향군인에 초점을 맞춘 품질 개선 프로젝트 작업, 7) 품질 개선을 위한 작은 변경 테스트 참여.
|
12개월 변경
|
|
품질 개선 경험
기간: 24개월 변경
|
1차 진료 및 여성 건강 환경에서 제공자와 직원이 보고한 품질 개선 활동의 수 1) 품질 개선 방법[예: LEAN]에 대한 교육, 2) 모범 사례를 식별하기 위한 다른 VA 시설과의 협력, 3) 여성 재향 군인을 돌보는 데 있어 지역 문제를 식별 및/또는 해결하기 위해 여성 재향 군인 프로그램 관리자와 협력, 4) VA 성과 데이터 사용, 5) 성별에 따른 VA 설문 조사 데이터 사용, 6) 여성 재향군인에 초점을 맞춘 품질 개선 프로젝트 작업, 7) 품질 개선을 위한 작은 변경 테스트 참여.
|
24개월 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별에 따른 예방 진료 제공
기간: 12개월 변경
|
VA 외부 동료 검토 프로그램(EPRP) 차트 기반 품질 지표를 사용한 자궁경부암 검진 비율.
|
12개월 변경
|
|
성별에 따른 예방 진료 제공
기간: 성별에 따른 예방 진료 제공의 24개월 변화
|
VA 외부 동료 검토 프로그램(EPRP) 차트 기반 품질 지표를 사용한 자궁경부암 검진 비율.
|
성별에 따른 예방 진료 제공의 24개월 변화
|
|
케어의 접근성
기간: 접근성의 12개월 변경 사항
|
환자의 의료 경험 설문조사(SHEP) 프로그램을 기반으로 한 여성 퇴역 군인의 접근성 등급.
평균 점수는 접근성을 측정하는 검증된 설문 항목에 "항상" 응답한 여성 환자의 백분율이며 백분율이 높을수록 더 나은 접근성을 나타냅니다.
|
접근성의 12개월 변경 사항
|
|
케어의 접근성
기간: 접근성의 24개월 변경 사항
|
환자의 의료 경험 설문조사(SHEP) 프로그램에서 여성 퇴역 군인의 접근성 등급.
평균 점수는 접근성을 측정하는 검증된 설문 항목에 "항상" 응답한 여성 환자의 백분율이며 백분율이 높을수록 더 나은 접근성을 나타냅니다.
|
접근성의 24개월 변경 사항
|
|
진료 조정
기간: 12개월 변경
|
환자의 의료 경험 조사(SHEP) 프로그램에서 여성 재향 군인의 치료 조정 평가.
평균 점수는 관리 조정을 측정하는 검증된 설문 항목에 "항상" 응답한 여성 환자의 백분율이며 백분율이 높을수록 더 나은 조정을 나타냅니다.
|
12개월 변경
|
|
진료 조정
기간: 24개월 변경
|
환자의 의료 경험 조사(SHEP) 프로그램에서 여성 재향 군인의 치료 조정 평가.
평균 점수는 관리 조정을 측정하는 검증된 설문 항목에 "항상" 응답한 여성 환자의 백분율이며 백분율이 높을수록 더 나은 조정을 나타냅니다.
|
24개월 변경
|
|
성 중립적 지침에 따른 예방 진료 영수증
기간: 12개월 변경
|
VA 외부 동료 검토 프로그램(EPRP) 차트 기반 품질 지표를 사용하여 복무 자격(예: 당뇨병에 대한 적시 시력 검사, 독감 예방 접종, 대장암 검사에 대한 적격성 지침 충족)을 기반으로 추천된 예방 치료를 받는 여성 퇴역 군인의 비율.
|
12개월 변경
|
|
성 중립적 지침에 따른 예방 진료 영수증
기간: 24개월 변경
|
VA 외부 동료 검토 프로그램(EPRP) 차트 기반 품질 지표를 사용하여 복무 자격(예: 당뇨병에 대한 적시 시력 검사, 독감 예방 접종, 대장암 검사에 대한 적격성 지침 충족)을 기반으로 추천된 예방 치료를 받는 여성 퇴역 군인의 비율
|
24개월 변경
|
|
Patient Aligned Care Teams Compass를 사용하여 지정된 여성 건강 제공자 또는 여성 건강 1차 진료 팀에 배정
기간: 12개월 변경
|
일반 1차 진료 및/또는 여성 건강 1차 진료 환경에서 지정된 여성 건강 제공자에게 배정된 여성 퇴역 군인의 비율.
|
12개월 변경
|
|
Patient Aligned Care Teams Compass를 사용하여 지정된 여성 건강 제공자 또는 여성 건강 1차 진료 팀에 배정
기간: 24개월 변경
|
일반 1차 진료 및/또는 여성 건강 1차 진료 환경에서 지정된 여성 건강 제공자에게 배정된 여성 퇴역 군인의 비율
|
24개월 변경
|
|
공급자 등급
기간: 12개월 변경
|
환자의 의료 경험 설문조사(Survey of Healthcare Experiences of Patients, SHEP)에서 제공자 등급 질문에 대해 0에서 10까지의 척도에서 9 또는 10으로 평가한 여성 환자의 비율.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
12개월 변경
|
|
공급자 등급
기간: 24개월 변경
|
환자의 의료 경험 설문 조사(Survey of Healthcare Experiences of Patients, SHEP)에서 제공자 등급 질문에 대해 0에서 10까지의 척도에서 9 또는 10으로 평가한 여성 환자의 비율.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
24개월 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- 수석 연구원: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
종합 진료에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa완전한
-
University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인