- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03238417
Evaluación de la mejora de la calidad basada en la evidencia de la implementación integral de la atención médica de la mujer en VA de bajo rendimiento
Evaluación de la mejora de la calidad basada en la evidencia de la implementación integral de la atención de la salud de la mujer en centros de VA de bajo rendimiento (PEC 16-352)
Las brechas en la prestación de atención integral sensible al género han resultado en disparidades en la calidad y la experiencia de los pacientes entre las mujeres atendidas en VA. En 2010, se difundió a nivel nacional la acción de la política del VA que brinda orientación sobre la prestación de servicios integrales de atención médica para mujeres veteranas, seguida de evaluaciones anuales y visitas a los sitios para evaluar los esfuerzos locales del VA. Si bien se han logrado avances sustanciales, la implementación de políticas, incluso cuando está impulsada por líderes de salud de la mujer en el campo, no ha tenido un éxito uniforme en lograr la prestación de atención integral por parte de proveedores designados en entornos de atención sensibles al género que garantizan la privacidad, la dignidad y la seguridad de las mujeres. todos los principios de la guía original y la directiva actualizada (2017).
Sobre la base de la efectividad previa de un enfoque de mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI) para adaptar el modelo de hogar médico de VA, los Equipos de atención alineados con el paciente (PACT), a las necesidades de las mujeres veteranas, los líderes de VA en la salud de la mujer adoptaron EBQI para ayudar a las mujeres de bajos ingresos. la realización de AV mejora sistemáticamente los servicios.
Los objetivos de la Iniciativa de Evaluación Asociada (PEI) resultante financiada por la Iniciativa de Investigación de Mejora de la Calidad de VA y la Oficina de Salud de la Mujer de VA fueron:
- Evaluar las barreras y los facilitadores para lograr la prestación de una atención integral de la salud de la mujer en los AV de bajo rendimiento identificados;
- Evaluar la efectividad de EBQI en el apoyo a las instalaciones de VA de bajo rendimiento para lograr características organizacionales mejoradas, actitudes de proveedores/personal, calidad de atención y experiencias de pacientes entre pacientes veteranas; y,
- Evaluar los factores contextuales, los procesos de implementación local y los cambios organizacionales en las instalaciones participantes a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las brechas en la prestación de atención integral sensible al género han resultado en disparidades en la calidad y la experiencia de los pacientes entre las mujeres atendidas en VA. En 2010, se difundió a nivel nacional la acción de la política del VA que brinda orientación sobre la prestación de servicios integrales de atención médica para mujeres veteranas, seguida de evaluaciones anuales y visitas a los sitios para evaluar los esfuerzos locales del VA. Si bien se han logrado avances sustanciales, la implementación de políticas, incluso cuando está impulsada por líderes de salud de la mujer en el campo, no ha tenido un éxito uniforme en lograr la prestación de atención integral por parte de proveedores designados en entornos de atención sensibles al género que garantizan la privacidad, la dignidad y la seguridad de las mujeres. todos los principios de la guía original y la directiva VA actualizada (2017).
En colaboración con los Servicios de Salud de la Mujer (WHS) de VA, los investigadores de VA desarrollaron una serie de estudios para comprender mejor y ayudar a mejorar la implementación de la atención integral a través de la iniciativa CREATE de atención médica para mujeres veteranas. Entre estos, uno se centró en probar un enfoque de mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI, por sus siglas en inglés) para adaptar el modelo de hogar médico de VA, los Equipos de atención alineados con el paciente (PACT, por sus siglas en inglés), a las necesidades de las mujeres veteranas, lo que ha producido mejoras locales significativas en las mujeres veteranas. cuidado EBQI enfatiza un enfoque de asociación de varios niveles para desarrollar la capacidad de innovación, implementación y difusión de la práctica basada en evidencia. Con su éxito demostrado en el estudio CREATE PACT y varios otros ensayos EBQI, WHS adoptó EBQI como una estrategia para ayudar a las instalaciones de VA de bajo rendimiento a mejorar sistemáticamente los servicios.
Los objetivos de la Iniciativa de Evaluación Asociada WHS/QUERI que representa este proyecto son:
- Evaluar las barreras y los facilitadores para lograr la prestación de una atención integral de la salud de la mujer en los establecimientos de VA de bajo rendimiento identificados;
Para evaluar la eficacia de EBQI en el apoyo a las instalaciones VA de bajo rendimiento lograr mejorar:
- Características organizacionales (p. ej., nivel de servicios integrales disponibles; arreglos de coordinación de atención; características de PACT implementadas; mejoras en el entorno de atención);
- Actitudes del proveedor/personal (p. ej., mayor conciencia de género; conocimiento y práctica de la salud de la mujer);
d) Calidad de la atención y experiencias de los pacientes entre pacientes veteranas utilizando datos secundarios; y,
- Evaluar los factores contextuales, los procesos de implementación local y los cambios organizacionales en las instalaciones participantes a lo largo del tiempo.
Los resultados de la evaluación se han utilizado para brindar retroalimentación a las partes interesadas, incluidas las mujeres veteranas, a nivel local, de red y nacional, al mismo tiempo que se utilizan para perfeccionar continuamente los procesos de implementación de EBQI. La evaluación también está ayudando a informar estrategias óptimas para mejoras continuas en la atención de mujeres veteranas en las 21 instalaciones de VA participantes, otras instalaciones de VA y para otras iniciativas de mejora en esta y otras oficinas del programa nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36109
- Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
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Arizona
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Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
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Illinois
-
Marion, Illinois, Estados Unidos, 62959
- Marion VA Medical Center, Marion, IL
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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-
Michigan
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bath, New York, Estados Unidos, 14810
- Bath VA Medical Center, Bath, NY
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North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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South Dakota
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Fort Meade, South Dakota, Estados Unidos, 57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
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-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unidad de aleatorización: instalaciones de atención médica de VA (centro médico de VA o clínica ambulatoria comunitaria)
Subconjunto de centros de salud de VA identificados como de bajo rendimiento en base a compuestos de acceso/tiempos de espera, disparidades de género en la calidad, p. ej.:
- detección de depresión
- control de azúcar en sangre diabético
Presencia/ausencia de facetas estructurales de atención requeridas por VA, por ejemplo:
- proveedores de salud de la mujer designados
- coordinador de mamografía
- acceso ginecológico
- Gerente del Programa de Mujeres Veteranas (WVPM)
- Proporción de personal de 3:1 para los equipos PACT
Criterios de inclusión de las partes interesadas clave (entrevistas cualitativas):
- Líder de nivel de la Red de Servicios Integrados para Veteranos (VISN) (Director o Director Médico)
- Líder de WVPM de nivel VISN, director de atención primaria de nivel VISN, líder de rediseño del sistema/QI de nivel VISN)
- Líder de la instalación de VA (Director u otro miembro del liderazgo senior)
- Jefe de estado mayor
- director de atención primaria
- directora medica salud de la mujer
- WVPM
- campeón local EBQI
- otro personal clave
Criterios de inclusión de la encuesta de proveedores/personal:
- Proveedores de atención primaria (médico [MD], doctor en osteopatía [DO], enfermera practicante [NP], asistente médico [PA]) que brindan atención primaria en atención primaria general y/o clínicas de salud de la mujer
- Miembros del equipo PACT (enfermeros registrados [RN], administradores de atención, enfermeros vocacionales autorizados/enfermeros prácticos autorizados [LVN/LPN]/técnicos de salud y oficinistas)
miembros más grandes del equipo PACT, por ejemplo:
- Trabajadores sociales
- dietistas
- entrenadores de salud
- salud mental integrada
Criterio de exclusión:
- Exclusión a nivel de establecimiento: establecimientos no identificados en la muestra inicial de establecimientos de VA (muestra no renovada con el tiempo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI)
EBQI representa un enfoque de asociación clínica-investigación de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba con participación de múltiples partes interesadas para mejorar sistemáticamente el diseño y la implementación de innovaciones locales adaptadas a los contextos locales.
El contratista de EBQI (1) convocará reuniones de partes interesadas a nivel de la instalación, (2) facilitará reuniones de diseño del equipo de QI a nivel de la instalación local, (3) proporcionará facilitación de prácticas externas a través de llamadas de colaboración de QI dentro y entre las instalaciones, (4) proporcionará datos formativos de QI retroalimentación y (5) brindar capacitación/educación de QI a los equipos locales.
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Enfoque de asociación clínica-investigación multinivel para apoyar la planificación estratégica local, el establecimiento de prioridades, el desarrollo de habilidades y el compromiso para abordar los problemas específicos de prestación de atención médica.
Lanzado en las instalaciones de VA participantes a través de entrevistas anticipadas con partes interesadas clave, visitas al sitio en persona, revisión de datos (p. ej., estructura y entorno de atención, disparidades de género en calidad y experiencia del paciente), educación/capacitación de QI, apoyo técnico (p. ej., proyecto de QI y desarrollo de medidas), retroalimentación formativa adicional de la evaluación (p. ej., resúmenes de medidas de proveedores/encuestas), facilitación de prácticas externas e internas, y llamadas de colaboración entre sitios de EBQI.
El liderazgo local, los campeones de EBQI y los equipos de QI desarrollan e implementan proyectos de innovación destinados a mejorar los objetivos de calidad priorizados relacionados con la salud y las necesidades de atención médica de las mujeres veteranas, así como los cambios estructurales a nivel de las instalaciones necesarios para mejorar el cumplimiento de las pautas de VA.
Otros nombres:
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Sin intervención: Controles de lista de espera
Los controles de la lista de espera continuarán con la implementación naturalista de la atención de rutina de las directivas de la VHA y otras pautas relacionadas con la atención integral de la salud de la mujer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entorno de atención sensible al género
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses en el entorno de atención sensible al género
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Puntaje de escala de ítems múltiples que refleja los ítems de la encuesta (de la Herramienta de evaluación de mujeres para la salud integral (WATCH)) sobre la disponibilidad de proveedores del mismo género, disponibilidad de personal del mismo género, privacidad del diseño físico, disponibilidad de cortinas de privacidad, nivel de implementación de campaña de cultura local que valora y trata a las mujeres veteranas con respeto.
La puntuación varía de 0 a 7, y una puntuación más alta refleja un entorno de cuidado más sensible al género.
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Cambio de 12 meses en el entorno de atención sensible al género
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Entorno de atención sensible al género
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses en el entorno de atención sensible al género
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Puntaje de escala de ítems múltiples que refleja los ítems de la encuesta (de la Herramienta de evaluación de mujeres para la salud integral (WATCH)) sobre la disponibilidad de proveedores del mismo género, disponibilidad de personal del mismo género, privacidad del diseño físico, disponibilidad de cortinas de privacidad, nivel de implementación de campaña de cultura local que valora y trata a las mujeres veteranas con respeto.
La puntuación varía de 0 a 7, y una puntuación más alta refleja un entorno de cuidado más sensible al género.
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Cambio de 24 meses en el entorno de atención sensible al género
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Conciencia de Género
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses en la conciencia de género entre los proveedores y el personal de atención primaria y de salud de la mujer de VA.
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Una puntuación de 12 elementos que refleja la conciencia y el conocimiento de los proveedores de atención primaria y de la salud de la mujer y del personal sobre los antecedentes militares y las necesidades de atención médica de las mujeres veteranas.
El puntaje varía de 1 a 5, y los puntajes más altos reflejan una mayor conciencia de género.
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Cambio de 12 meses en la conciencia de género entre los proveedores y el personal de atención primaria y de salud de la mujer de VA.
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Conciencia de Género
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses en la conciencia de género entre los proveedores y el personal de atención primaria y de salud de la mujer de VA
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Una puntuación de 12 ítems que refleja la conciencia y el conocimiento de los proveedores de atención primaria y de la salud de la mujer y del personal sobre las funciones militares y las necesidades de atención médica de las mujeres veteranas.
El puntaje varía de 1 a 5, y los puntajes más altos reflejan una mayor conciencia de género.
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Cambio de 24 meses en la conciencia de género entre los proveedores y el personal de atención primaria y de salud de la mujer de VA
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Experiencia de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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El recuento de las actividades de mejora de la calidad informadas por los proveedores y el personal en los entornos de atención primaria y de salud de la mujer; incluyendo 1) capacitación en métodos de mejora de la calidad, 2) colaboración con otras instalaciones de VA para identificar las mejores prácticas, 3) trabajar con el Gerente del Programa de Mujeres Veteranas para identificar y/o resolver problemas locales en el cuidado de mujeres Veteranas, 4) uso de datos de desempeño de VA , 5) uso de datos de encuestas de VA por género, 6) trabajo en un proyecto de mejora de la calidad centrado en mujeres veteranas, 7) participación en pequeñas pruebas de cambio para la mejora de la calidad.
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Cambio de 12 meses
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Experiencia de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses
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El recuento de las actividades de mejora de la calidad informadas por el proveedor y el personal en los entornos de atención primaria y de salud de la mujer; incluyendo 1) capacitación en métodos de mejora de la calidad [por ejemplo, LEAN], 2) colaboración con otras instalaciones de VA para identificar las mejores prácticas, 3) trabajar con el Gerente del Programa de Mujeres Veteranas para identificar y/o resolver problemas locales en el cuidado de mujeres Veteranas, 4) uso de datos de rendimiento de VA, 5) uso de datos de encuestas de VA por género, 6) trabajo en un proyecto de mejora de la calidad centrado en mujeres veteranas, 7) participación en pequeñas pruebas de cambio para la mejora de la calidad.
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Cambio de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prestación de atención preventiva específica de género
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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Tasa de detección de cáncer de cuello uterino utilizando las métricas de calidad basadas en gráficos del Programa de revisión por pares externos (EPRP) de VA.
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Cambio de 12 meses
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Prestación de atención preventiva específica de género
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses en la prestación de atención preventiva específica de género
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Tasa de detección de cáncer de cuello uterino utilizando las métricas de calidad basadas en gráficos del Programa de revisión por pares externos (EPRP) de VA.
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Cambio de 24 meses en la prestación de atención preventiva específica de género
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Accesibilidad de la atención
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses en la accesibilidad
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Las calificaciones de accesibilidad de las mujeres veteranas se basan en el programa Survey of Healthcare Experience ofpatients (SHEP).
La puntuación media es el porcentaje de pacientes mujeres que respondieron "siempre" a los elementos validados de la encuesta que miden la accesibilidad; el porcentaje más alto representa un mejor acceso.
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Cambio de 12 meses en la accesibilidad
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Accesibilidad de la atención
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses en accesibilidad
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Calificaciones de accesibilidad de mujeres veteranas del programa Survey of Healthcare Experience ofpatients (SHEP).
La puntuación media es el porcentaje de pacientes mujeres que respondieron "siempre" a los elementos validados de la encuesta que miden la accesibilidad; el porcentaje más alto representa un mejor acceso.
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Cambio de 24 meses en accesibilidad
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Coordinación de Atención
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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Calificaciones de las mujeres veteranas de la coordinación de la atención del programa Survey of Healthcare Experience ofpatients (SHEP).
La puntuación media es el porcentaje de pacientes mujeres que respondieron "siempre" a los elementos validados de la encuesta que miden la coordinación de la atención; el porcentaje más alto representa una mejor coordinación.
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Cambio de 12 meses
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Coordinación de Atención
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses
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Calificaciones de las mujeres veteranas de la coordinación de la atención del programa Survey of Healthcare Experience ofpatients (SHEP).
La puntuación media es el porcentaje de pacientes mujeres que respondieron "siempre" a los elementos validados de la encuesta que miden la coordinación de la atención; el porcentaje más alto representa una mejor coordinación.
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Cambio de 24 meses
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Recibo de atención preventiva concordante con la pauta neutral en cuanto al género
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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Porcentaje de mujeres veteranas que obtienen la atención preventiva recomendada en función de la elegibilidad para el servicio (p. ej., cumplir con las pautas de elegibilidad para exámenes oculares oportunos para diabetes, vacunas contra la influenza, detección de cáncer colorrectal) usando métricas de calidad basadas en gráficos del Programa de revisión externa por pares (EPRP) del VA.
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Cambio de 12 meses
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Recibo de atención preventiva concordante con la pauta neutral en cuanto al género
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses
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Porcentaje de mujeres veteranas que obtienen la atención preventiva recomendada en función de la elegibilidad para el servicio (p. ej., cumplir con las pautas de elegibilidad para exámenes oculares oportunos para diabetes, vacunación contra la influenza, detección de cáncer colorrectal) usando métricas de calidad basadas en gráficos del Programa de revisión externa por pares (EPRP) de VA
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Cambio de 24 meses
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Asignación a un proveedor de salud de la mujer designado o a un equipo de atención primaria de salud de la mujer, utilizando la brújula de equipos de atención alineados con el paciente
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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Porcentaje de mujeres veteranas asignadas a un proveedor de salud de la mujer designado en un entorno de atención primaria general y/o atención primaria de la salud de la mujer.
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Cambio de 12 meses
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Asignación a un proveedor de salud de la mujer designado o a un equipo de atención primaria de salud de la mujer, utilizando la brújula de equipos de atención alineados con el paciente
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses
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Porcentaje de mujeres veteranas asignadas a un proveedor de salud de la mujer designado en un entorno de atención primaria general y/o atención primaria de la salud de la mujer
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Cambio de 24 meses
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Calificación del proveedor
Periodo de tiempo: Cambio de 12 meses
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Porcentaje de pacientes mujeres que calificaron con 9 o 10 en una escala de 0 a 10 para la pregunta de calificación del proveedor en la Encuesta de experiencias de atención médica de los pacientes (SHEP).
Las puntuaciones más altas son mejores.
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Cambio de 12 meses
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Calificación del proveedor
Periodo de tiempo: Cambio de 24 meses
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Porcentaje de pacientes mujeres que calificaron con 9 o 10 en una escala de 0 a 10 para la pregunta de calificación del proveedor de la Encuesta de experiencias de atención médica de los pacientes (SHEP).
Las puntuaciones más altas son mejores.
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Cambio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEX 16-002
- PEC 16-352 (Otro número de subvención/financiamiento: QUERI Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .