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Évaluation de l'amélioration de la qualité fondée sur des données probantes de la mise en œuvre de soins de santé complets pour les femmes dans les AV peu performantes

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation de l'amélioration de la qualité fondée sur des données probantes de la mise en œuvre complète des soins de santé pour les femmes dans les établissements VA peu performants (PEC 16-352)

Les lacunes dans la prestation de soins complets sensibles au genre ont entraîné des disparités dans la qualité et l'expérience des patientes chez les femmes vues en AV. L'action politique de l'AV fournissant des conseils sur la prestation de services de santé complets pour les femmes vétérans a été diffusée à l'échelle nationale en 2010, suivie d'évaluations annuelles et de visites de sites évaluant les efforts locaux de l'AV. Bien que des progrès substantiels aient été réalisés, la mise en œuvre des politiques, même lorsqu'elle est mise à profit par les responsables de la santé des femmes sur le terrain, n'a pas uniformément réussi à assurer la prestation de soins complets par des prestataires désignés dans des environnements de soins sensibles au genre qui garantissent l'intimité, la dignité et la sécurité des femmes, tous les principes des orientations originales et de la directive mise à jour (2017).

S'appuyant sur l'efficacité antérieure d'une approche d'amélioration de la qualité fondée sur des preuves (EBQI) pour adapter le modèle de maison médicale de VA - les équipes de soins alignées sur les patients (PACT) - aux besoins des femmes vétérans, les leaders de la santé des femmes de VA ont adopté EBQI pour aider à faible la réalisation d'AV améliore systématiquement les services.

Les objectifs de l'Initiative d'évaluation en partenariat (PEI) qui en a résulté, financée par l'Initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité de VA et le Bureau de la santé des femmes de VA, étaient :

  1. Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la prestation de soins de santé complets pour les femmes dans les AV peu performantes identifiées ;
  2. Évaluer l'efficacité de l'EBQI pour soutenir les établissements d'AV peu performants afin d'améliorer les caractéristiques organisationnelles, les attitudes des prestataires/du personnel, la qualité des soins et les expériences des patientes chez les patientes vétérans ; et,
  3. Évaluer les facteurs contextuels, les processus de mise en œuvre locaux et les changements organisationnels dans les installations participantes au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lacunes dans la prestation de soins complets sensibles au genre ont entraîné des disparités dans la qualité et l'expérience des patientes chez les femmes vues en AV. L'action politique de l'AV fournissant des conseils sur la prestation de services de santé complets pour les femmes vétérans a été diffusée à l'échelle nationale en 2010, suivie d'évaluations annuelles et de visites de sites évaluant les efforts locaux de l'AV. Bien que des progrès substantiels aient été réalisés, la mise en œuvre des politiques, même lorsqu'elle est mise à profit par les responsables de la santé des femmes sur le terrain, n'a pas uniformément réussi à assurer la prestation de soins complets par des prestataires désignés dans des environnements de soins sensibles au genre qui garantissent l'intimité, la dignité et la sécurité des femmes, tous les principes des directives d'origine et de la directive VA mise à jour (2017).

En collaboration avec VA Women's Health Services (WHS), les chercheurs de VA ont développé une série d'études pour mieux comprendre et aider à améliorer la mise en œuvre des soins complets par le biais de l'initiative CREATE pour les soins de santé des femmes vétérans. Parmi ceux-ci, l'un s'est concentré sur le test d'une approche d'amélioration de la qualité fondée sur des preuves (EBQI) pour adapter le modèle de maison médicale de VA - les équipes de soins alignées sur les patients (PACT) - aux besoins des femmes vétérans, ce qui a entraîné des améliorations locales significatives chez les femmes vétérans. ' se soucier. L'EBQI met l'accent sur une approche en partenariat à plusieurs niveaux pour renforcer les capacités d'innovation, de mise en œuvre et de diffusion des pratiques fondées sur des données probantes. Fort de son succès démontré dans l'étude CREATE PACT et dans plusieurs autres essais EBQI, WHS a adopté l'EBQI comme stratégie pour aider les établissements VA peu performants à améliorer systématiquement les services.

Les objectifs de l'initiative d'évaluation en partenariat WHS/QUERI que représente ce projet sont :

  1. Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la réalisation de la prestation de soins de santé complets pour les femmes dans les établissements d'AV peu performants identifiés ;

  2. Évaluer l'efficacité de l'EBQI pour aider les installations d'AV peu performantes à améliorer :

    1. Caractéristiques organisationnelles (par exemple, niveau de services complets disponibles ; modalités de coordination des soins ; fonctionnalités PACT mises en œuvre ; amélioration de l'environnement des soins );
    2. Attitudes des prestataires/du personnel (par exemple, meilleure sensibilisation au genre ; connaissances et pratiques en matière de santé des femmes) ;

    d) Qualité des soins et expérience des patientes chez les patientes vétérans à l'aide de données secondaires ; et,

  3. Évaluer les facteurs contextuels, les processus de mise en œuvre locaux et les changements organisationnels dans les installations participantes au fil du temps.

Les résultats de l'évaluation ont été utilisés pour fournir des commentaires aux parties prenantes, y compris les femmes vétérans, aux niveaux local, du réseau et national, tout en étant également utilisés pour affiner en permanence les processus de mise en œuvre de l'EBQI. L'évaluation aide également à éclairer les stratégies optimales pour l'amélioration continue des soins aux femmes vétérans dans les 21 établissements VA participants, d'autres établissements VA et pour d'autres initiatives d'amélioration dans ce bureau et d'autres bureaux de programme nationaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36109
        • Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, États-Unis, 86313
        • Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • Sepulveda, California, États-Unis, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
      • Dublin, Georgia, États-Unis, 31021
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
    • Illinois
      • Marion, Illinois, États-Unis, 62959
        • Marion VA Medical Center, Marion, IL
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67218
        • Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bath, New York, États-Unis, 14810
        • Bath VA Medical Center, Bath, NY
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43203-1278
        • Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, États-Unis, 57741
        • VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
      • Temple, Texas, États-Unis, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23667
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Unité de randomisation : établissements de santé VA (centre médical VA ou clinique externe communautaire)

  • Sous-ensemble d'établissements de soins de santé VA identifiés comme peu performants sur la base de composites de temps d'accès / d'attente, de disparités de qualité entre les sexes, par exemple :

    • dépistage de la dépression
    • contrôle de la glycémie diabétique

  • Présence/absence de facettes structurelles de soins requises par l'AV, par exemple :

    • prestataires de soins de santé désignés pour les femmes
    • coordinateur mammographie
    • accès gynécologique
    • Gestionnaire du programme des femmes vétérans (WVPM)
    • Ratio de dotation en personnel de 3: 1 pour les équipes PACT

Critères d'inclusion des parties prenantes clés (entretiens qualitatifs) :

  • Chef de niveau du réseau de services intégrés aux vétérans (VISN) (directeur ou médecin-chef)
  • Responsable WVPM au niveau VISN, directeur des soins primaires au niveau VISN, AQ au niveau VISN/responsable de la refonte du système)
  • Chef d'établissement VA (directeur ou autre membre de la haute direction)
  • Chef d'équipe
  • directeur des soins primaires
  • directeur médical de la santé des femmes
  • WVPM
  • champion local EBQI
  • autre personnel clé

Critères d'inclusion de l'enquête auprès du fournisseur/du personnel :

  • Fournisseurs de soins primaires (médecin [MD], docteur en ostéopathie [DO], infirmier praticien [IP], adjoint au médecin [AP]) dispensant des soins primaires dans des cliniques de soins primaires généraux et/ou de santé des femmes
  • Membres de l'équipe PACT (infirmières autorisées [RN] gestionnaires de soins, infirmières professionnelles autorisées/infirmières auxiliaires autorisées [LVN/LPN]/techniciens de la santé et commis)

  • membres plus importants de l'équipe PACT, par exemple :

    • les travailleurs sociaux
    • diététiciens
    • coachs de santé
    • santé mentale intégrée

Critère d'exclusion:

  • Exclusion au niveau des établissements : Établissements non identifiés dans l'échantillon initial d'établissements AV (échantillon non renouvelé dans le temps).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration de la qualité fondée sur des preuves (EBQI)
L'EBQI représente une approche de partenariat recherche-clinique descendante/ascendante à plusieurs niveaux pour améliorer systématiquement la conception et la mise en œuvre d'innovations locales adaptées aux contextes locaux. L'entrepreneur EBQI (1) convoquera des réunions des parties prenantes au niveau de l'établissement, (2) facilitera les réunions de conception de l'équipe d'AQ au niveau de l'établissement local, (3) fournira une animation de pratique externe par le biais d'appels de collaboration d'AQ au sein et entre les établissements, (4) fournira des données formatives sur l'AQ rétroaction et (5) offrir une formation/éducation en matière d'amélioration de la qualité aux équipes locales.
Autre: Amélioration de la qualité fondée sur des données probantes
Approche de partenariat recherche-clinique à plusieurs niveaux pour soutenir la planification stratégique locale, l'établissement des priorités, le renforcement des compétences et l'engagement dans la résolution des problèmes de prestation de soins de santé ciblés. Lancé dans les établissements VA participants par le biais d'entretiens préalables avec les principales parties prenantes, de visites de sites en personne, d'un examen des données (par exemple, structure et environnement de soins, disparités entre les sexes en matière de qualité et d'expérience des patients), d'éducation/formation en matière d'AQ, de soutien technique (par exemple, projet d'AQ et développement des mesures), des commentaires formatifs supplémentaires de l'évaluation (par exemple, des résumés des mesures du fournisseur/de l'enquête), la facilitation de la pratique externe et interne et les appels de collaboration entre les sites EBQI. Les dirigeants locaux, les champions EBQI et les équipes QI développent et mettent en œuvre des projets d'innovation visant à améliorer les objectifs de qualité prioritaires liés aux besoins de santé et de soins de santé des femmes vétérans ainsi que les changements structurels au niveau des établissements nécessaires pour améliorer la conformité aux directives de l'AV.
Autres noms:
  • EBQI
Aucune intervention: Contrôles de la liste d'attente
Les contrôles des listes d'attente poursuivront la mise en œuvre des soins de routine naturalistes des directives VHA et d'autres directives liées aux soins de santé complets pour les femmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Environnement de soins sensible au genre
Délai: Changement sur 12 mois dans l'environnement de soins sensible au genre
Score sur une échelle multi-items reflétant les éléments de l'enquête (de The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sur la disponibilité de prestataires de même sexe, la disponibilité de personnel de même sexe, la confidentialité de l'aménagement physique, la disponibilité de rideaux de confidentialité, le niveau de mise en œuvre de campagne culturelle locale qui valorise et traite les femmes vétérans avec respect. Le score varie de 0 à 7, un score plus élevé reflétant un environnement de soins plus sensible au genre.
Changement sur 12 mois dans l'environnement de soins sensible au genre
Environnement de soins sensible au genre
Délai: Changement sur 24 mois dans l'environnement de soins sensible au genre
Score sur une échelle multi-items reflétant les éléments de l'enquête (de The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sur la disponibilité de prestataires de même sexe, la disponibilité de personnel de même sexe, la confidentialité de l'aménagement physique, la disponibilité de rideaux de confidentialité, le niveau de mise en œuvre de campagne culturelle locale qui valorise et traite les femmes vétérans avec respect. Le score varie de 0 à 7, un score plus élevé reflétant un environnement de soins plus sensible au genre.
Changement sur 24 mois dans l'environnement de soins sensible au genre
Sensibilisation au genre
Délai: Changement sur 12 mois dans la sensibilisation au genre parmi les prestataires de soins primaires et de santé des femmes et le personnel de VA.
Un score de 12 éléments reflétant la sensibilisation et la connaissance des fournisseurs de soins primaires et de la santé des femmes et du personnel à l'égard des antécédents militaires et des besoins en soins de santé des vétéranes. Le score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sensibilisation au genre.
Changement sur 12 mois dans la sensibilisation au genre parmi les prestataires de soins primaires et de santé des femmes et le personnel de VA.
Sensibilisation au genre
Délai: Changement sur 24 mois dans la sensibilisation au genre parmi les prestataires de soins primaires et de santé des femmes et le personnel de VA
Un score de 12 points reflétant la sensibilisation et la connaissance des fournisseurs de soins primaires et de la santé des femmes et du personnel concernant les rôles militaires et les besoins en soins de santé des femmes vétérans . Le score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sensibilisation au genre.
Changement sur 24 mois dans la sensibilisation au genre parmi les prestataires de soins primaires et de santé des femmes et le personnel de VA
Expérience d'amélioration de la qualité
Délai: Changement sur 12 mois
Le nombre d'activités d'amélioration de la qualité signalées par les prestataires et le personnel dans les établissements de soins primaires et de santé des femmes ; y compris 1) formation aux méthodes d'amélioration de la qualité, 2) collaboration avec d'autres installations VA pour identifier les meilleures pratiques, 3) collaboration avec le gestionnaire du programme des femmes vétérans pour identifier et / ou résoudre les problèmes locaux de prise en charge des femmes vétérans, 4) utilisation des données de performance VA , 5) utilisation des données de l'enquête VA par sexe, 6) travail sur un projet d'amélioration de la qualité axé sur les femmes vétérans, 7) implication dans de petits tests de changement pour l'amélioration de la qualité.
Changement sur 12 mois
Expérience d'amélioration de la qualité
Délai: Changement sur 24 mois
Le nombre d'activités d'amélioration de la qualité signalées par le prestataire et le personnel dans les établissements de soins primaires et de santé des femmes ; y compris 1) formation aux méthodes d'amélioration de la qualité [par exemple, LEAN], 2) collaboration avec d'autres installations VA pour identifier les meilleures pratiques, 3) collaboration avec la responsable du programme des femmes vétérans pour identifier et / ou résoudre les problèmes locaux de prise en charge des femmes vétérans, 4) en utilisant des données de performance VA, 5) en utilisant des données d'enquête VA par sexe, 6) en travaillant sur un projet d'amélioration de la qualité axé sur les femmes vétérans, 7) en impliquant de petits tests de changement pour l'amélioration de la qualité.
Changement sur 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prestation de soins préventifs sexospécifiques
Délai: Changement sur 12 mois
Taux de dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide des mesures de qualité basées sur les graphiques du programme d'examen par les pairs externes de la VA (EPRP).
Changement sur 12 mois
Prestation de soins préventifs sexospécifiques
Délai: Changement sur 24 mois dans la prestation de soins préventifs sexospécifiques
Taux de dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide des mesures de qualité basées sur les graphiques du programme d'examen par les pairs externes de la VA (EPRP).
Changement sur 24 mois dans la prestation de soins préventifs sexospécifiques
Accessibilité des soins
Délai: Changement d'accessibilité sur 12 mois
Évaluations de l'accessibilité des femmes vétérans basées sur le programme Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Le score moyen est le pourcentage de patientes qui ont répondu « toujours » aux éléments d'enquête validés mesurant l'accessibilité, le pourcentage le plus élevé représentant un meilleur accès.
Changement d'accessibilité sur 12 mois
Accessibilité des soins
Délai: Changement d'accessibilité sur 24 mois
Évaluations de l'accessibilité des femmes vétérans dans le cadre du programme Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Le score moyen est le pourcentage de patientes qui ont répondu « toujours » aux éléments d'enquête validés mesurant l'accessibilité, le pourcentage le plus élevé représentant un meilleur accès.
Changement d'accessibilité sur 24 mois
Coordination des soins
Délai: Changement sur 12 mois
Évaluations de la coordination des soins par les femmes vétérans dans le cadre du programme Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Le score moyen est le pourcentage de patientes qui ont répondu « toujours » aux éléments d'enquête validés mesurant la coordination des soins, le pourcentage le plus élevé représentant une meilleure coordination.
Changement sur 12 mois
Coordination des soins
Délai: Changement sur 24 mois
Évaluations de la coordination des soins par les femmes vétérans dans le cadre du programme Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Le score moyen est le pourcentage de patientes qui ont répondu « toujours » aux éléments d'enquête validés mesurant la coordination des soins, le pourcentage le plus élevé représentant une meilleure coordination.
Changement sur 24 mois
Reçu de soins préventifs non sexiste et conforme aux lignes directrices
Délai: Changement sur 12 mois
Pourcentage de femmes vétérans obtenant les soins préventifs recommandés en fonction de leur admissibilité au service (p.
Changement sur 12 mois
Reçu de soins préventifs non sexiste et conforme aux lignes directrices
Délai: Changement sur 24 mois
Pourcentage de femmes vétérans obtenant les soins préventifs recommandés en fonction de leur admissibilité au service (p.
Changement sur 24 mois
Affectation à un fournisseur de soins de santé pour femmes désigné ou à des équipes de soins primaires pour la santé des femmes, à l'aide de la boussole des équipes de soins alignées sur les patients
Délai: Changement sur 12 mois
Pourcentage de femmes vétérans affectées à un fournisseur de soins de santé pour femmes désigné dans un établissement de soins primaires généraux et/ou de soins primaires pour la santé des femmes.
Changement sur 12 mois
Affectation à un fournisseur de soins de santé pour femmes désigné ou à des équipes de soins primaires pour la santé des femmes, à l'aide de la boussole des équipes de soins alignées sur les patients
Délai: Changement sur 24 mois
Pourcentage de femmes vétérans affectées à un fournisseur de soins de santé pour femmes désigné dans un établissement de soins primaires généraux et/ou de soins primaires pour la santé des femmes
Changement sur 24 mois
Évaluation du fournisseur
Délai: Changement de 12 mois
Pourcentage de patientes qui ont obtenu une note de 9 ou 10 sur une échelle de 0 à 10 pour la question d'évaluation du fournisseur sur l'enquête sur les expériences de soins de santé des patients (SHEP). Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Changement de 12 mois
Évaluation du fournisseur
Délai: Changement sur 24 mois
Pourcentage de patientes qui ont obtenu une note de 9 ou 10 sur une échelle de 0 à 10 pour la question d'évaluation du fournisseur de l'Enquête sur les expériences de soins de santé des patients (SHEP). Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Changement sur 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Chercheur principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEX 16-002
  • PEC 16-352 (Autre subvention/numéro de financement: QUERI Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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