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Valutazione del miglioramento della qualità basato sull'evidenza dell'implementazione completa dell'assistenza sanitaria femminile nei VA a basso rendimento

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione del miglioramento della qualità basato sull'evidenza dell'implementazione completa dell'assistenza sanitaria femminile nelle strutture VA a basso rendimento (PEC 16-352)

Le lacune nella fornitura di cure complete sensibili al genere hanno portato a disparità nella qualità e nell'esperienza del paziente tra le donne viste in VA. L'azione politica VA che fornisce una guida sulla fornitura di servizi sanitari completi per le donne veterane è stata diffusa a livello nazionale nel 2010, seguita da valutazioni annuali e visite in loco che valutano gli sforzi locali VA. Sebbene siano state fatte incursioni sostanziali, l'attuazione delle politiche, anche se sfruttata dai leader della salute delle donne sul campo, non ha avuto un successo uniforme nel raggiungere la fornitura di cure complete da parte di fornitori designati in ambienti di assistenza sensibili al genere che garantiscono la privacy, la dignità e la sicurezza delle donne, tutti i principi della guida originale e della direttiva aggiornata (2017).

Basandosi sull'efficacia precedente di un approccio di miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) per adattare il modello medico domestico di VA - Patient Aligned Care Teams (PACT) - alle esigenze delle donne veterane, i leader VA nella salute delle donne hanno adottato EBQI per aiutare a basso- prestazioni di VA migliorano sistematicamente i servizi.

Gli obiettivi della risultante Partnered Evaluation Initiative (PEI) finanziata dalla VA Quality Enhancement Research Initiative e dal VA Office of Women's Health erano:

  1. Valutare le barriere e i facilitatori per raggiungere la fornitura di un'assistenza sanitaria completa per le donne nei VA a basso rendimento identificati;
  2. Valutare l'efficacia dell'EBQI nel supportare le strutture VA a basso rendimento per migliorare le caratteristiche organizzative, gli atteggiamenti del fornitore/del personale, la qualità dell'assistenza e le esperienze dei pazienti tra le pazienti veterane; E,
  3. Valutare i fattori contestuali, i processi di implementazione locale e i cambiamenti organizzativi nelle strutture partecipanti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lacune nella fornitura di cure complete sensibili al genere hanno portato a disparità nella qualità e nell'esperienza del paziente tra le donne viste in VA. L'azione politica VA che fornisce una guida sulla fornitura di servizi sanitari completi per le donne veterane è stata diffusa a livello nazionale nel 2010, seguita da valutazioni annuali e visite in loco che valutano gli sforzi locali VA. Sebbene siano state fatte incursioni sostanziali, l'attuazione delle politiche, anche se sfruttata dai leader della salute delle donne sul campo, non ha avuto un successo uniforme nel raggiungere la fornitura di cure complete da parte di fornitori designati in ambienti di assistenza sensibili al genere che garantiscono la privacy, la dignità e la sicurezza delle donne, tutti i principi della guida originale e della direttiva VA aggiornata (2017).

In collaborazione con VA Women's Health Services (WHS), i ricercatori VA hanno sviluppato una serie di studi per comprendere meglio e aiutare a migliorare l'implementazione di un'assistenza completa attraverso l'iniziativa CREATE per l'assistenza sanitaria delle donne veterane. Tra questi, uno si è concentrato sulla sperimentazione di un approccio di miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) per adattare il modello di casa medica di VA - Patient Aligned Care Teams (PACT) - alle esigenze delle donne veterane, che ha prodotto significativi miglioramenti locali nelle donne veterane ' cura. EBQI sottolinea un approccio collaborativo multilivello per costruire capacità di innovazione, implementazione e diffusione di pratiche basate sull'evidenza. Con il successo dimostrato nello studio CREATE PACT e in molti altri studi EBQI, WHS ha adottato EBQI come strategia per aiutare le strutture VA a basso rendimento a migliorare sistematicamente i servizi.

Gli obiettivi della WHS/QUERI Partnered Evaluation Initiative che questo progetto rappresenta sono:

  1. Valutare le barriere ei facilitatori per raggiungere la fornitura di un'assistenza sanitaria completa per le donne nelle strutture VA a basso rendimento identificate;

  2. Per valutare l'efficacia dell'EBQI nel supportare le strutture VA a basso rendimento ottenere miglioramenti:

    1. Caratteristiche organizzative (ad esempio, livello di servizi completi disponibili; accordi di coordinamento dell'assistenza; caratteristiche PACT implementate; miglioramento dell'ambiente di cura);
    2. Atteggiamenti del fornitore/del personale (ad esempio, migliore consapevolezza di genere; conoscenza e pratica della salute delle donne);

    d) Qualità dell'assistenza ed esperienze dei pazienti tra le pazienti veterane che utilizzano dati secondari; E,

  3. Valutare i fattori contestuali, i processi di implementazione locale e i cambiamenti organizzativi nelle strutture partecipanti nel tempo.

I risultati della valutazione sono stati utilizzati per fornire un feedback alle parti interessate, comprese le donne veterane, a livello locale, di rete e nazionale, ma anche per perfezionare continuamente i processi di implementazione dell'EBQI. La valutazione aiuta anche a informare le strategie ottimali per i continui miglioramenti nell'assistenza alle donne veterane nelle 21 strutture VA partecipanti, in altre strutture VA e per altre iniziative di miglioramento in questo e in altri uffici del programma nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36109
        • Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86313
        • Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
      • Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
        • Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
    • Illinois
      • Marion, Illinois, Stati Uniti, 62959
        • Marion VA Medical Center, Marion, IL
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
        • Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bath, New York, Stati Uniti, 14810
        • Bath VA Medical Center, Bath, NY
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203-1278
        • Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Stati Uniti, 57741
        • VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unità di randomizzazione: strutture sanitarie VA (centro medico VA o ambulatorio comunitario)

  • Sottoinsieme di strutture sanitarie VA identificate come a basso rendimento sulla base di combinazioni di tempi di accesso/attesa, disparità di genere nella qualità, ad esempio:

    • screening della depressione
    • controllo della glicemia diabetica

  • Presenza/assenza di aspetti strutturali dell'assistenza VA-richiesti, ad esempio:

    • fornitori designati per la salute delle donne
    • coordinatore mammografico
    • accesso ginecologico
    • Responsabile del programma donne veterane (WVPM)
    • Rapporto di personale 3:1 per i team PACT

Criteri chiave di inclusione delle parti interessate (interviste qualitative):

  • Leader di livello Veteran Integrated Service Network (VISN) (Direttore o Chief Medical Officer)
  • Responsabile WVPM a livello VISN, direttore delle cure primarie a livello VISN, responsabile QI/riprogettazione del sistema a livello VISN)
  • Leader della struttura VA (Direttore o altro membro della dirigenza senior)
  • Capo del personale
  • direttore delle cure primarie
  • direttore medico della salute delle donne
  • WVP
  • campione EBQI locale
  • altro personale chiave

Criteri di inclusione del sondaggio per fornitori/personale:

  • Fornitori di cure primarie (medico [MD], dottore in osteopatia [DO], infermiere [NP], assistente medico [PA]) che forniscono cure primarie in cure primarie generali e/o cliniche per la salute delle donne
  • Membri del team PACT (responsabili dell'assistenza infermieristica registrata [RN], infermiere professionale autorizzato/infermiere pratico autorizzato [LVN/LPN]/tecnici sanitari e impiegati)

  • membri più grandi del team PACT, ad esempio:

    • lavoratori sociali
    • dietisti
    • allenatori sanitari
    • salute mentale integrata

Criteri di esclusione:

  • Esclusione a livello di struttura: strutture non identificate nel campione iniziale di strutture VA (campione non rinnovato nel tempo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI)
L'EBQI rappresenta un approccio di partenariato clinico-di ricerca top-down/bottom-up con stakeholder multilivello per migliorare sistematicamente la progettazione e l'implementazione di innovazioni locali adattate ai contesti locali. Il contraente EBQI (1) convocherà le riunioni delle parti interessate a livello di struttura, (2) faciliterà le riunioni di progettazione del team di QI a livello di struttura locale, (3) fornirà facilitazione pratica esterna attraverso chiamate di collaborazione di QI all'interno e tra le strutture, (4) fornirà dati di QI formativi feedback e (5) fornire formazione/istruzione sul QI ai team locali.
Altro: Miglioramento della qualità basato sull'evidenza
Approccio di partenariato ricerca-clinica multilivello per supportare la pianificazione strategica locale, la definizione delle priorità, lo sviluppo di competenze e l'impegno nell'affrontare problemi mirati di erogazione dell'assistenza sanitaria. Lanciato presso le strutture VA partecipanti attraverso interviste anticipate alle principali parti interessate, visite in loco di persona, revisione dei dati (ad esempio, struttura e ambiente di cura, disparità di genere nella qualità e nell'esperienza del paziente), istruzione/formazione QI, supporto tecnico (ad esempio, progetto QI e sviluppo delle misure), feedback formativo aggiuntivo dalla valutazione (ad esempio, riepiloghi delle misure del fornitore/sondaggio), facilitazione della pratica esterna e interna e chiamate di collaborazione tra i siti EBQI. La leadership locale, i campioni EBQI e i team QI sviluppano e implementano progetti di innovazione volti a migliorare gli obiettivi di qualità prioritari relativi alle esigenze di salute e assistenza sanitaria delle donne veterane, nonché i cambiamenti strutturali a livello di struttura necessari per migliorare la conformità alle linee guida VA.
Altri nomi:
  • EBQI
Nessun intervento: Controlli della lista d'attesa
I controlli della lista d'attesa continueranno l'implementazione delle cure di routine naturalistiche delle direttive VHA e altre linee guida relative all'assistenza sanitaria completa delle donne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente assistenziale sensibile al genere
Lasso di tempo: Cambiamento di 12 mesi nell'ambiente di cura sensibile al genere
Punteggio su scala multi-elemento che riflette gli elementi del sondaggio (da The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sulla disponibilità di fornitori dello stesso sesso, disponibilità di personale dello stesso sesso, privacy della disposizione fisica, disponibilità di tende per la privacy, livello di implementazione di campagna di cultura locale che valorizza e tratta le donne veterane con rispetto. Il punteggio varia da 0 a 7, con un punteggio più alto che riflette un ambiente di cura più sensibile al genere.
Cambiamento di 12 mesi nell'ambiente di cura sensibile al genere
Ambiente assistenziale sensibile al genere
Lasso di tempo: Cambiamento di 24 mesi nell'ambiente di cura sensibile al genere
Punteggio su scala multi-elemento che riflette gli elementi del sondaggio (da The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sulla disponibilità di fornitori dello stesso sesso, disponibilità di personale dello stesso sesso, privacy della disposizione fisica, disponibilità di tende per la privacy, livello di implementazione di campagna di cultura locale che valorizza e tratta le donne veterane con rispetto. Il punteggio varia da 0 a 7, con un punteggio più alto che riflette un ambiente di cura più sensibile al genere.
Cambiamento di 24 mesi nell'ambiente di cura sensibile al genere
Consapevolezza di genere
Lasso di tempo: Cambiamento di 12 mesi nella consapevolezza di genere tra i fornitori di cure primarie VA e gli operatori sanitari e il personale delle donne.
Un punteggio di 12 voci che riflette la consapevolezza e la conoscenza da parte del personale delle cure primarie e degli operatori sanitari delle donne del background militare e delle esigenze sanitarie delle donne veterane. Il punteggio varia da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza di genere.
Cambiamento di 12 mesi nella consapevolezza di genere tra i fornitori di cure primarie VA e gli operatori sanitari e il personale delle donne.
Consapevolezza di genere
Lasso di tempo: Cambiamento di 24 mesi nella consapevolezza di genere tra i fornitori di cure primarie VA e gli operatori sanitari e il personale delle donne
Un punteggio di 12 voci che riflette la consapevolezza e la conoscenza da parte degli operatori sanitari e del personale delle cure primarie e del personale dei ruoli militari e delle esigenze sanitarie delle donne veterane. Il punteggio varia da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza di genere.
Cambiamento di 24 mesi nella consapevolezza di genere tra i fornitori di cure primarie VA e gli operatori sanitari e il personale delle donne
Esperienza di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Il conteggio delle attività di miglioramento della qualità segnalate da fornitori e personale nelle strutture di assistenza primaria e di salute delle donne; tra cui 1) formazione sui metodi di miglioramento della qualità, 2) collaborazione con altre strutture VA per identificare le migliori pratiche, 3) lavorare con il responsabile del programma Women Veteran per identificare e/o risolvere problemi locali nella cura delle donne veterane, 4) utilizzo dei dati sulle prestazioni VA , 5) utilizzo dei dati dell'indagine VA per genere, 6) lavoro su un progetto di miglioramento della qualità incentrato sulle donne veterane, 7) coinvolgimento in piccoli test di cambiamento per il miglioramento della qualità.
Cambio di 12 mesi
Esperienza di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi
Il conteggio delle attività di miglioramento della qualità segnalate dal fornitore e dal personale nelle strutture di assistenza primaria e di salute delle donne; tra cui 1) formazione sui metodi di miglioramento della qualità [ad es., LEAN], 2) collaborazione con altre strutture VA per identificare le migliori pratiche, 3) lavorare con il responsabile del programma Women Veteran per identificare e/o risolvere i problemi locali nella cura delle donne veterane, 4) utilizzo dei dati sulle prestazioni VA, 5) utilizzo dei dati dell'indagine VA per genere, 6) lavoro su un progetto di miglioramento della qualità incentrato sulle donne veterane, 7) coinvolgimento in piccoli test di cambiamento per il miglioramento della qualità.
Cambio di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di cure preventive specifiche per genere
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Tasso di screening del cancro cervicale utilizzando le metriche di qualità basate su grafici del VA External Peer Review Program (EPRP).
Cambio di 12 mesi
Fornitura di cure preventive specifiche per genere
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi nell'erogazione di cure preventive specifiche per genere
Tasso di screening del cancro cervicale utilizzando le metriche di qualità basate su grafici del VA External Peer Review Program (EPRP).
Cambio di 24 mesi nell'erogazione di cure preventive specifiche per genere
Accessibilità delle cure
Lasso di tempo: Modifica dell'accessibilità di 12 mesi
Valutazioni di accessibilità delle donne veterane basate sul programma SHEP (Survey of Healthcare Experience of Patients). Il punteggio medio è la percentuale di pazienti di sesso femminile che hanno risposto "sempre" agli elementi del sondaggio convalidati che misurano l'accessibilità, la percentuale più alta rappresenta un migliore accesso.
Modifica dell'accessibilità di 12 mesi
Accessibilità delle cure
Lasso di tempo: Modifica dell'accessibilità di 24 mesi
Valutazioni di accessibilità delle donne veterane dal programma Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Il punteggio medio è la percentuale di pazienti di sesso femminile che hanno risposto "sempre" agli elementi del sondaggio convalidati che misurano l'accessibilità, la percentuale più alta rappresenta un migliore accesso.
Modifica dell'accessibilità di 24 mesi
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Valutazioni delle donne veterane sul coordinamento dell'assistenza dal programma Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Il punteggio medio è la percentuale di pazienti di sesso femminile che hanno risposto "sempre" agli elementi del sondaggio convalidati che misurano il coordinamento delle cure, la percentuale più alta rappresenta un migliore coordinamento.
Cambio di 12 mesi
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi
Valutazioni delle donne veterane sul coordinamento dell'assistenza dal programma Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP). Il punteggio medio è la percentuale di pazienti di sesso femminile che hanno risposto "sempre" agli elementi del sondaggio convalidati che misurano il coordinamento delle cure, la percentuale più alta rappresenta un migliore coordinamento.
Cambio di 24 mesi
Ricevuta di assistenza preventiva conforme alle linee guida rispetto al genere
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Percentuale di donne veterane che ottengono cure preventive raccomandate in base all'idoneità al servizio (ad esempio, soddisfare le linee guida di idoneità per esami oculistici tempestivi per il diabete, vaccinazione antinfluenzale, screening del cancro del colon-retto) utilizzando le metriche di qualità basate su grafico del VA External Peer Review Program (EPRP).
Cambio di 12 mesi
Ricevuta di assistenza preventiva conforme alle linee guida rispetto al genere
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi
Percentuale di donne veterane che ottengono le cure preventive raccomandate in base all'idoneità al servizio (ad esempio, soddisfano le linee guida di idoneità per esami oculistici tempestivi per il diabete, vaccinazione antinfluenzale, screening del cancro del colon-retto) utilizzando le metriche di qualità basate su grafico del programma di revisione paritaria esterno VA (EPRP)
Cambio di 24 mesi
Assegnazione a un fornitore di servizi sanitari per le donne designato o a un team di cure primarie per la salute delle donne, utilizzando i team di assistenza allineati ai pazienti Compass
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Percentuale di donne veterane assegnate a un operatore sanitario femminile designato in un contesto di cure primarie generali e/o di cure primarie per la salute delle donne.
Cambio di 12 mesi
Assegnazione a un fornitore di servizi sanitari per le donne designato o a un team di cure primarie per la salute delle donne, utilizzando i team di assistenza allineati ai pazienti Compass
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi
Percentuale di donne veterane assegnate a un operatore sanitario femminile designato in un contesto di cure primarie generali e/o di cure primarie per la salute delle donne
Cambio di 24 mesi
Valutazione del fornitore
Lasso di tempo: Cambio di 12 mesi
Percentuale di pazienti donne che hanno valutato 9 o 10 su una scala da 0 a 10 per la domanda di valutazione del fornitore nel Survey of Healthcare Experiences of Patients (SHEP). I punteggi più alti sono migliori.
Cambio di 12 mesi
Valutazione del fornitore
Lasso di tempo: Cambio di 24 mesi
Percentuale di pazienti donne che hanno valutato 9 o 10 su una scala da 0 a 10 per la domanda di valutazione del fornitore dal Survey of Healthcare Experiences of Patients (SHEP). I punteggi più alti sono migliori.
Cambio di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth M Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigatore principale: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEX 16-002
  • PEC 16-352 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: QUERI Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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