- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03238417
Avaliando a melhoria da qualidade baseada em evidências da implementação de assistência integral à saúde da mulher em AVs de baixo desempenho
Avaliando a melhoria da qualidade baseada em evidências da implementação da assistência integral à saúde da mulher em instalações de VA de baixo desempenho (PEC 16-352)
Lacunas na prestação de cuidados abrangentes sensíveis ao gênero resultaram em disparidades na qualidade e na experiência do paciente entre mulheres atendidas em AV. A ação de política VA fornecendo orientação sobre a prestação de serviços de saúde abrangentes para mulheres veteranas foi divulgada nacionalmente em 2010, seguida por avaliações anuais e visitas locais avaliando os esforços locais de VA. Embora tenham sido feitas incursões substanciais, a implementação de políticas, mesmo quando alavancada por líderes de saúde da mulher em campo, não tem sido uniformemente bem-sucedida em alcançar a prestação de cuidados abrangentes por provedores designados em ambientes de cuidados sensíveis ao gênero que garantam a privacidade, dignidade e segurança das mulheres, todos os princípios da orientação original e da diretiva atualizada (2017).
Com base na eficácia anterior de uma abordagem de melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) para adaptar o modelo médico doméstico do VA - Equipes de atendimento alinhadas ao paciente (PACT) - às necessidades das mulheres veteranas, os líderes do VA em saúde da mulher adotaram o EBQI para ajudar a reduzir A realização de VAs melhora sistematicamente os serviços.
Os objetivos da Iniciativa de Avaliação Parceira resultante (PEI) financiada pela Iniciativa de Pesquisa de Aprimoramento da Qualidade do VA e pelo Escritório de Saúde da Mulher do VA foram:
- Avaliar barreiras e facilitadores para alcançar a prestação de atenção integral à saúde da mulher nos AVs de baixo desempenho identificados;
- Avaliar a eficácia do EBQI no apoio às instalações de AV de baixo desempenho para obter melhores características organizacionais, atitudes do provedor/equipe, qualidade do atendimento e experiências do paciente entre mulheres Pacientes veteranos; e,
- Avaliar fatores contextuais, processos de implementação local e mudanças organizacionais nas instalações participantes ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lacunas na prestação de cuidados abrangentes sensíveis ao gênero resultaram em disparidades na qualidade e na experiência do paciente entre mulheres atendidas em AV. A ação de política VA fornecendo orientação sobre a prestação de serviços de saúde abrangentes para mulheres veteranas foi divulgada nacionalmente em 2010, seguida por avaliações anuais e visitas locais avaliando os esforços locais de VA. Embora tenham sido feitas incursões substanciais, a implementação de políticas, mesmo quando alavancada por líderes de saúde da mulher em campo, não tem sido uniformemente bem-sucedida em alcançar a prestação de cuidados abrangentes por provedores designados em ambientes de cuidados sensíveis ao gênero que garantam a privacidade, dignidade e segurança das mulheres, todos os princípios da orientação original e da diretiva VA atualizada (2017).
Em colaboração com o VA Women's Health Services (WHS), os pesquisadores do VA desenvolveram uma série de estudos para entender melhor e ajudar a melhorar a implementação de cuidados abrangentes por meio da Women Veterans' Healthcare CREATE Initiative. Entre eles, um se concentrou em testar uma abordagem de melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) para adaptar o modelo médico doméstico da VA - Equipes de atendimento alinhadas ao paciente (PACT) - às necessidades das mulheres veteranas, o que rendeu melhorias locais significativas em mulheres veteranas ' Cuidado. EBQI enfatiza uma abordagem de parceria multinível para a construção de capacidade de inovação, implementação e disseminação da prática baseada em evidências. Com seu sucesso demonstrado no estudo CREATE PACT e em vários outros ensaios EBQI, a WHS adotou o EBQI como uma estratégia para ajudar as instalações de AV de baixo desempenho a melhorar sistematicamente os serviços.
Os objetivos da Iniciativa de Avaliação em Parceria WHS/QUERI que este projeto representa são:
- Avaliar as barreiras e facilitadores para alcançar a prestação de atenção integral à saúde da mulher nas unidades de AV de baixo desempenho identificadas;
Para avaliar a eficácia do EBQI no suporte a instalações de AV de baixo desempenho, melhorou:
- Recursos organizacionais (por exemplo, nível de serviços abrangentes disponíveis; arranjos de coordenação de cuidados; recursos do PACT implementados; ambiente de melhorias no atendimento);
- Atitudes do provedor/equipe (por exemplo, melhor consciência de gênero; conhecimento e prática da saúde da mulher);
d) Qualidade dos cuidados e experiências do paciente entre mulheres Pacientes veteranos usando dados secundários; e,
- Avaliar fatores contextuais, processos de implementação local e mudanças organizacionais nas instalações participantes ao longo do tempo.
Os resultados da avaliação foram usados para fornecer feedback às partes interessadas, incluindo mulheres veteranas, nos níveis local, de rede e nacional, além de serem usados para refinar continuamente os processos de implementação do EBQI. A avaliação também está ajudando a informar estratégias ideais para melhorias contínuas no atendimento de mulheres veteranas nas 21 instalações participantes do VA, outras instalações do VA e para outras iniciativas de melhoria neste e em outros escritórios do programa nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36109
- Central Alabama Veterans Health Care System West Campus, Montgomery, AL
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-
Arizona
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Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Carl Vinson VA Medical Center, Dublin, GA
-
-
Illinois
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Marion, Illinois, Estados Unidos, 62959
- Marion VA Medical Center, Marion, IL
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Robert J. Dole Department of Veterans Affairs Medical and Regional Office Center, Wichita, KS
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-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
Bath, New York, Estados Unidos, 14810
- Bath VA Medical Center, Bath, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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-
South Dakota
-
Fort Meade, South Dakota, Estados Unidos, 57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Unidade de randomização: estabelecimentos de saúde VA (centro médico VA ou ambulatório comunitário)
Subconjunto de unidades de saúde AV identificadas como de baixo desempenho com base em combinações de tempos de acesso/espera, disparidades de gênero na qualidade, por exemplo:
- triagem de depressão
- controle de açúcar no sangue diabético
Presença/ausência de facetas estruturais de cuidados exigidas pela AV, por exemplo:
- provedores de saúde da mulher designados
- coordenador de mamografia
- acesso ginecológico
- Gerente do Programa de Mulheres Veteranas (WVPM)
- Proporção de pessoal de 3:1 para equipes do PACT
Principais Critérios de Inclusão de Partes Interessadas (entrevistas qualitativas):
- Líder de nível Veteran Integrated Service Network (VISN) (Diretor ou Diretor Médico)
- Líder WVPM de nível VISN, diretor de cuidados primários de nível VISN, líder de redesenho do sistema/QI de nível VISN)
- Líder de instalação VA (Diretor ou outro membro da liderança sênior)
- chefe de gabinete
- diretor de cuidados primários
- diretora médica de saúde da mulher
- WVPM
- campeão local EBQI
- outro pessoal chave
Critérios de Inclusão da Pesquisa do Provedor/Funcionários:
- Prestadores de cuidados primários (médico [MD], doutor em osteopatia [DO], enfermeiro [NP], médico assistente [PA]) prestando cuidados primários em cuidados primários gerais e/ou clínicas de saúde da mulher
- Membros da equipa do PACT (enfermeiros registados [RN] gestores de cuidados, enfermeiro vocacional licenciado/enfermeiro prático licenciado [LVN/LPN]/técnicos de saúde e funcionários)
membros maiores da equipe PACT, por exemplo:
- trabalhadores sociais
- nutricionistas
- treinadores de saúde
- saúde mental integrada
Critério de exclusão:
- Exclusão em nível de instalação: Instalações não identificadas na amostra inicial de instalações VA (amostra não renovada ao longo do tempo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melhoria da Qualidade Baseada em Evidências (EBQI)
O EBQI representa uma abordagem de parceria de pesquisa clínica de cima para baixo/de baixo para cima com partes interessadas em vários níveis para melhorar sistematicamente o design e a implementação de inovações locais adaptadas aos contextos locais.
O contratante EBQI irá (1) convocar reuniões das partes interessadas em nível de instalação, (2) facilitar reuniões de design de equipe de QI em nível de instalação local, (3) fornecer facilitação de prática externa por meio de chamadas de colaboração de QI dentro e entre instalações, (4) fornecer dados formativos de QI feedback e (5) fornecer treinamento/educação de QI para as equipes locais.
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Abordagem de parceria clínica-pesquisa multinível para apoiar o planejamento estratégico local, definição de prioridades, desenvolvimento de habilidades e engajamento na abordagem de problemas direcionados de prestação de cuidados de saúde.
Lançado nas instalações de AV participantes por meio de entrevistas avançadas com as principais partes interessadas, visitas presenciais ao local, revisão de dados (por exemplo, estrutura e ambiente de atendimento, disparidades de gênero na qualidade e na experiência do paciente), educação/treinamento de QI, suporte técnico (por exemplo, projeto de QI e desenvolvimento de medidas), feedback formativo adicional da avaliação (por exemplo, resumos de medidas de provedores/pesquisas), facilitação de prática externa e interna e chamadas de colaboração entre locais EBQI.
A liderança local, os campeões de EBQI e as equipes de QI desenvolvem e implementam projetos de inovação destinados a melhorar as metas de qualidade priorizadas relacionadas às necessidades de saúde e cuidados de saúde das mulheres veteranas, bem como mudanças estruturais em nível de instalação necessárias para melhorar a conformidade com as diretrizes VA.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles da lista de espera
Os controles da lista de espera continuarão a implementação de cuidados de rotina naturalísticos das diretivas VHA e outras orientações relacionadas aos cuidados abrangentes de saúde da mulher.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ambiente de cuidado sensível ao gênero
Prazo: Mudança de 12 meses no ambiente de cuidado sensível ao gênero
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Pontuação da escala de vários itens refletindo os itens da pesquisa (do The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sobre a disponibilidade de provedores do mesmo sexo, disponibilidade de funcionários do mesmo sexo, privacidade do layout físico, disponibilidade de cortinas de privacidade, nível de implementação de campanha de cultura local que valoriza e trata as mulheres veteranas com respeito.
A pontuação varia de 0 a 7, com uma pontuação mais alta refletindo um ambiente de atendimento mais sensível ao gênero.
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Mudança de 12 meses no ambiente de cuidado sensível ao gênero
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Ambiente de cuidado sensível ao gênero
Prazo: Mudança de 24 meses no ambiente de atendimento sensível ao gênero
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Pontuação da escala de vários itens refletindo os itens da pesquisa (do The Women's Assessment Tool for Comprehensive Health (WATCH)) sobre a disponibilidade de provedores do mesmo sexo, disponibilidade de funcionários do mesmo sexo, privacidade do layout físico, disponibilidade de cortinas de privacidade, nível de implementação de campanha de cultura local que valoriza e trata as mulheres veteranas com respeito.
A pontuação varia de 0 a 7, com uma pontuação mais alta refletindo um ambiente de atendimento mais sensível ao gênero.
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Mudança de 24 meses no ambiente de atendimento sensível ao gênero
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Conscientização de gênero
Prazo: Mudança de 12 meses na conscientização de gênero entre os cuidados primários de VA e os provedores e funcionários de saúde da mulher.
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Uma pontuação de 12 itens que reflete cuidados primários e profissionais de saúde da mulher e conscientização e conhecimento da equipe sobre o histórico militar e as necessidades de saúde das mulheres veteranas.
A pontuação varia de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior consciência de gênero.
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Mudança de 12 meses na conscientização de gênero entre os cuidados primários de VA e os provedores e funcionários de saúde da mulher.
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Conscientização de gênero
Prazo: Mudança de 24 meses na conscientização de gênero entre os cuidados primários de VA e os provedores e funcionários de saúde da mulher
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Uma pontuação de 12 itens que reflete cuidados primários e profissionais de saúde da mulher e conscientização e conhecimento da equipe sobre as funções militares das mulheres veteranas e necessidades de saúde.
A pontuação varia de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior consciência de gênero.
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Mudança de 24 meses na conscientização de gênero entre os cuidados primários de VA e os provedores e funcionários de saúde da mulher
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Experiência de Melhoria da Qualidade
Prazo: Mudança de 12 meses
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A contagem das atividades de melhoria da qualidade relatadas pelos provedores e funcionários nos cuidados primários e nos ambientes de saúde da mulher; incluindo 1) treinamento em métodos de melhoria da qualidade, 2) colaboração com outras instalações do VA para identificar as melhores práticas, 3) trabalhar com o gerente do programa de mulheres veteranas para identificar e/ou resolver problemas locais no cuidado de mulheres veteranas, 4) usar dados de desempenho do VA , 5) uso de dados de pesquisa de AV por gênero, 6) trabalho em um projeto de melhoria de qualidade focado em mulheres veteranas, 7) envolvimento em pequenos testes de mudança para melhoria de qualidade.
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Mudança de 12 meses
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Experiência de Melhoria da Qualidade
Prazo: Mudança de 24 meses
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A contagem das atividades de melhoria da qualidade relatadas pelo provedor e equipe em cuidados primários e ambientes de saúde da mulher; incluindo 1) treinamento em métodos de melhoria de qualidade [por exemplo, LEAN], 2) colaboração com outras instalações de VA para identificar as melhores práticas, 3) trabalhar com o Gerente do Programa de Mulheres Veteranas para identificar e/ou resolver problemas locais no atendimento a mulheres veteranas, 4) uso de dados de desempenho de VA, 5) uso de dados de pesquisa de VA por gênero, 6) trabalho em um projeto de melhoria de qualidade focado em mulheres veteranas, 7) envolvimento em pequenos testes de mudança para melhoria de qualidade.
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Mudança de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prestação de cuidados preventivos específicos de gênero
Prazo: Mudança de 12 meses
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Taxa de rastreamento de câncer do colo do útero usando métricas de qualidade baseadas em gráficos do VA External Peer Review Program (EPRP).
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Mudança de 12 meses
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Prestação de cuidados preventivos específicos de gênero
Prazo: Mudança de 24 meses na prestação de cuidados preventivos específicos de gênero
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Taxa de rastreamento de câncer do colo do útero usando métricas de qualidade baseadas em gráficos do VA External Peer Review Program (EPRP).
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Mudança de 24 meses na prestação de cuidados preventivos específicos de gênero
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Acessibilidade do Cuidado
Prazo: Mudança de 12 meses na acessibilidade
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Classificações de acessibilidade de mulheres veteranas com base no programa Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP).
A pontuação média é a porcentagem de pacientes do sexo feminino que responderam "sempre" aos itens validados da pesquisa que medem a acessibilidade, sendo que a porcentagem mais alta representa melhor acesso.
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Mudança de 12 meses na acessibilidade
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Acessibilidade do Cuidado
Prazo: Mudança de 24 meses na acessibilidade
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Classificações de acessibilidade de mulheres veteranas do programa Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP).
A pontuação média é a porcentagem de pacientes do sexo feminino que responderam "sempre" aos itens validados da pesquisa que medem a acessibilidade, sendo que a porcentagem mais alta representa melhor acesso.
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Mudança de 24 meses na acessibilidade
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Coordenação de Cuidados
Prazo: Mudança de 12 meses
|
Classificações de mulheres veteranas sobre coordenação de cuidados do programa Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP).
A pontuação média é a porcentagem de pacientes do sexo feminino que responderam "sempre" aos itens validados da pesquisa que medem a coordenação do cuidado, a porcentagem mais alta representando melhor coordenação.
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Mudança de 12 meses
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Coordenação de Cuidados
Prazo: Mudança de 24 meses
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Classificações de mulheres veteranas sobre coordenação de cuidados do programa Survey of Healthcare Experience of Patients (SHEP).
A pontuação média é a porcentagem de pacientes do sexo feminino que responderam "sempre" aos itens validados da pesquisa que medem a coordenação do cuidado, a porcentagem mais alta representando melhor coordenação.
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Mudança de 24 meses
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Recibo de cuidados preventivos concordantes com as diretrizes de gênero neutro
Prazo: Mudança de 12 meses
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Porcentagem de mulheres veteranas obtendo cuidados preventivos recomendados com base na elegibilidade para o serviço (por exemplo, atender às diretrizes de elegibilidade para exames oftalmológicos oportunos para diabetes, vacinação contra gripe, triagem de câncer colorretal) usando métricas de qualidade baseadas em gráficos do VA External Peer Review Program (EPRP).
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Mudança de 12 meses
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Recibo de cuidados preventivos concordantes com as diretrizes de gênero neutro
Prazo: Mudança de 24 meses
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Porcentagem de mulheres veteranas obtendo cuidados preventivos recomendados com base na elegibilidade para o serviço (por exemplo, atender às diretrizes de elegibilidade para exames oftalmológicos oportunos para diabetes, vacinação contra gripe, triagem de câncer colorretal) usando métricas de qualidade baseadas em gráficos do VA External Peer Review Program (EPRP)
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Mudança de 24 meses
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Atribuição a um Provedor de Saúde da Mulher Designado ou a uma Equipe de Atenção Primária à Saúde da Mulher, usando a Bússola das Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente
Prazo: Mudança de 12 meses
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Porcentagem de mulheres veteranas designadas para um prestador de cuidados de saúde da mulher designado em um ambiente geral de cuidados primários e/ou cuidados primários de saúde da mulher.
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Mudança de 12 meses
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Atribuição a um Provedor de Saúde da Mulher Designado ou a uma Equipe de Atenção Primária à Saúde da Mulher, usando a Bússola das Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente
Prazo: Mudança de 24 meses
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Porcentagem de mulheres veteranas designadas para um provedor de saúde da mulher designado em um ambiente geral de cuidados primários e/ou cuidados primários de saúde da mulher
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Mudança de 24 meses
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Classificação do Provedor
Prazo: Mudança de 12 meses
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Porcentagem de pacientes do sexo feminino que classificaram 9 ou 10 em uma escala de 0 a 10 para a questão de classificação do provedor na Pesquisa de Experiências de Saúde dos Pacientes (SHEP).
Pontuações mais altas são melhores.
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Mudança de 12 meses
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Classificação do Provedor
Prazo: Mudança de 24 meses
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Porcentagem de pacientes do sexo feminino que classificaram 9 ou 10 em uma escala de 0 a 10 para a questão de classificação do provedor da Pesquisa de Experiências de Saúde dos Pacientes (SHEP).
Pontuações mais altas são melhores.
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Mudança de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEX 16-002
- PEC 16-352 (Número de outro subsídio/financiamento: QUERI Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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