心臓手術関連小児急性腎障害の早期発見のための尿中バイオマーカーとしてのUDP-グルコースの評価
2026年5月17日 更新者：Douglas Atkinson、Boston Children's Hospital
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の小児によく見られ、発生率は 20 ～ 40% と報告されています。 小児 AKI は、重要な短期的および長期的な有害転帰と関連していることがわかっています。
心臓手術および心肺バイパス後の AKI の管理に対する主な課題は、早期診断マーカーの欠如です。 小児における AKI の現在の診断基準は、もっぱら血清クレアチニン濃度の上昇と乏尿に依存しています。 これらのマーカーはどちらも感度と特異性に欠けており、腎障害の検出が遅れます。
この研究の目的は、心肺バイパスを伴う小児心臓手術後の潜在性急性腎障害を検出するための尿中バイオマーカーとして UDP-グルコースを使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスを伴う心臓手術を受けている8歳以下の子供
説明
包含基準:
- 8歳以下
- 心臓手術予定
除外基準:
- 重度の既存の腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アキグループ
手術後にAKIを発症した患者
|
手術中および手術後の廃棄尿の収集
|
|
AKIグループなし
手術後にAKIを発症しない患者
|
手術中および手術後の廃棄尿の収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
あき
時間枠：手術後72時間以内
|
AKIの発生
|
手術後72時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Atkinson, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2023年6月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月17日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00025852
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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