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Avaliação da UDP-glicose como biomarcador urinário para detecção precoce de lesão renal aguda pediátrica associada à cirurgia cardíaca

17 de maio de 2026 atualizado por: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

A lesão renal aguda (LRA) é comum em crianças após cirurgia cardíaca com uma incidência relatada de 20-40%. Verificou-se que a LRA pediátrica está associada a importantes resultados adversos a curto e longo prazo.

Um grande desafio para o manejo da LRA após cirurgia cardíaca e circulação extracorpórea é a falta de marcadores diagnósticos precoces. Os critérios diagnósticos atuais para LRA em crianças baseiam-se exclusivamente na elevação da concentração sérica de creatinina e oligúria. Ambos os marcadores carecem de sensibilidade e especificidade e resultam em detecção tardia de lesão renal.

Este estudo tem como objetivo determinar se a UDP-glicose pode ser usada como um biomarcador urinário para detectar lesão renal aguda subclínica após cirurgia cardíaca pediátrica com circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

305

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças ≤ 8 anos de idade submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • menor ou igual a 8 anos de idade
  • agendado para cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal preexistente grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AKI
Pacientes que desenvolvem LRA após cirurgia
Outro: Amostra de urina descartada
Coleta de urina descartada durante a cirurgia e após a cirurgia
Nenhum grupo AKI
Pacientes que não desenvolvem LRA após a cirurgia
Outro: Amostra de urina descartada
Coleta de urina descartada durante a cirurgia e após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AKI
Prazo: dentro de 72 horas após a cirurgia
desenvolvimento de IRA
dentro de 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00025852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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