Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af UDP-glukose som en urinbiomarkør til tidlig påvisning af hjertekirurgi-associeret pædiatrisk akut nyreskade

17. maj 2026 opdateret af: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Akut nyreskade (AKI) er almindelig hos børn efter hjertekirurgi med en rapporteret forekomst på 20-40 %. Pædiatrisk AKI har vist sig at være forbundet med vigtige kort- og langsigtede negative resultater.

En stor udfordring for håndteringen af ​​AKI efter hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass er manglen på tidlige diagnostiske markører. Nuværende diagnostiske kriterier for AKI hos børn afhænger udelukkende af forhøjet serumkreatininkoncentration og oliguri. Begge disse markører mangler sensitivitet og specificitet og resulterer i forsinket påvisning af nyreskade.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om UDP-glucose kan bruges som en urinbiomarkør til at påvise subklinisk akut nyreskade efter pædiatrisk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn ≤ 8 år under hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under eller lig med 8 år
  • planlagt til hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig allerede eksisterende nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI Group
Patienter, der udvikler AKI efter operation
Andet: Kasseret urinprøve
Opsamling af kasseret urin under operationen og efter operationen
Ingen AKI Group
Patienter, der ikke udvikler AKI efter operationen
Andet: Kasseret urinprøve
Opsamling af kasseret urin under operationen og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI
Tidsramme: inden for 72 timer efter operationen
udvikling af AKI
inden for 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00025852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner