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Évaluation de l'UDP-glucose en tant que biomarqueur urinaire pour la détection précoce des lésions rénales aiguës pédiatriques associées à la chirurgie cardiaque

17 mai 2026 mis à jour par: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est fréquente chez les enfants après une chirurgie cardiaque avec une incidence rapportée de 20 à 40 %. L'IRA pédiatrique s'est avérée associée à d'importants résultats indésirables à court et à long terme.

Un défi majeur à la gestion de l'IRA après une chirurgie cardiaque et une circulation extracorporelle est le manque de marqueurs diagnostiques précoces. Les critères diagnostiques actuels de l'IRA chez les enfants reposent exclusivement sur l'élévation de la concentration sérique de créatinine et l'oligurie. Ces deux marqueurs manquent de sensibilité et de spécificité et retardent la détection des lésions rénales.

Cette étude vise à déterminer si l'UDP-glucose peut être utilisé comme biomarqueur urinaire pour détecter une lésion rénale aiguë subclinique après une chirurgie cardiaque pédiatrique avec circulation extracorporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

305

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ≤ 8 ans subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • moins ou égal à 8 ans
  • prévu pour une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale préexistante sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AKI
Patients développant une AKI après une intervention chirurgicale
Autre: Échantillon d'urine jeté
Collecte de l'urine rejetée pendant la chirurgie et après la chirurgie
Pas de groupe AKI
Patients qui ne développent pas d'IRA après la chirurgie
Autre: Échantillon d'urine jeté
Collecte de l'urine rejetée pendant la chirurgie et après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AKI
Délai: dans les 72 heures après la chirurgie
développement de l'AKI
dans les 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00025852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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