Hodnocení UDP-glukózy jako močového biomarkeru pro včasnou detekci srdečního chirurgického zákroku u dětí s akutním poškozením ledvin
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné u dětí po kardiochirurgických operacích s udávanou incidencí 20–40 %. Bylo zjištěno, že pediatrická AKI je spojena s významnými krátkodobými a dlouhodobými nepříznivými výsledky.
Hlavním problémem při léčbě AKI po kardiochirurgickém výkonu a kardiopulmonálním bypassu je nedostatek časných diagnostických markerů. Současná diagnostická kritéria pro AKI u dětí spoléhají výhradně na zvýšení koncentrace sérového kreatininu a oligurii. Oba tyto markery postrádají citlivost a specifitu a mají za následek opožděnou detekci poškození ledvin.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze UDP-glukózu použít jako močový biomarker k detekci subklinického akutního poškození ledvin po dětské kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku do 8 let nebo méně
- naplánovaná na kardiochirurgickou operaci
Kritéria vyloučení:
- těžká preexistující renální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AKI
Pacienti rozvíjející AKI po operaci
|
Sběr vyřazené moči během operace a po operaci
|
|
Žádná skupina AKI
Pacienti, u kterých se po operaci nevyvine AKI
|
Sběr vyřazené moči během operace a po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AKI
Časové okno: do 72 hodin po operaci
|
vývoj AKI
|
do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00025852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyřazený vzorek moči
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý