심장 수술 관련 소아 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 소변 바이오마커로서의 UDP-포도당의 평가
2023년 2월 16일 업데이트: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital
급성 신장 손상(AKI)은 20-40%의 발생률로 보고된 심장 수술 후 소아에서 흔합니다. 소아 AKI는 중요한 장단기 부작용과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
심장 수술 및 심폐 우회 후 AKI 관리에 대한 주요 과제는 조기 진단 마커가 부족하다는 것입니다. 어린이 AKI에 대한 현재 진단 기준은 오로지 혈청 크레아티닌 농도의 상승과 핍뇨에만 의존합니다. 이 두 마커 모두 민감도와 특이성이 부족하여 신장 손상 감지가 지연됩니다.
이 연구는 UDP-포도당이 심폐 바이패스를 이용한 소아 심장 수술 후 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위한 비뇨기 바이오마커로 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Douglas Atkinson, MD
- 전화번호: 617-355-6225
- 이메일: douglas.atkinson@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Douglas Atkinson, MD
- 전화번호: 617-355-6225
- 이메일: douglas.atkinson@childrens.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 8세 이하 어린이
설명
포함 기준:
- 8세 이하
- 심장 수술 예정
제외 기준:
- 심각한 기존 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아키그룹
수술 후 AKI가 발생한 환자
|
수술 중 및 수술 후 폐기된 소변 수집
|
|
AKI 그룹 없음
수술 후 AKI가 발생하지 않는 환자
|
수술 중 및 수술 후 폐기된 소변 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아키
기간: 수술 후 72시간 이내
|
AKI 개발
|
수술 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
폐기된 소변 샘플에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterVikor Scientific아직 모집하지 않음
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GREAT Network Italy완전한