Evaluación de UDP-glucosa como biomarcador urinario para la detección temprana de lesión renal aguda pediátrica asociada a cirugía cardíaca
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es común en niños después de una cirugía cardíaca con una incidencia reportada de 20 a 40 %. Se ha encontrado que la LRA pediátrica está asociada con resultados adversos importantes a corto y largo plazo.
Un desafío importante para el manejo de la LRA después de la cirugía cardíaca y el bypass cardiopulmonar es la falta de marcadores de diagnóstico tempranos. Los criterios diagnósticos actuales para AKI en niños se basan exclusivamente en la elevación de la concentración de creatinina sérica y la oliguria. Ambos marcadores carecen de sensibilidad y especificidad, y dan como resultado una detección tardía de la lesión renal.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la UDP-glucosa se puede utilizar como un biomarcador urinario para detectar una lesión renal aguda subclínica después de una cirugía cardíaca pediátrica con circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menor o igual a 8 años de edad
- programado para cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal grave preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo AKI
Pacientes que desarrollan LRA después de la cirugía
|
Recolección de orina desechada durante la cirugía y después de la cirugía
|
|
Sin grupo AKI
Pacientes que no desarrollan LRA después de la cirugía
|
Recolección de orina desechada durante la cirugía y después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LRA
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
|
desarrollo de LRA
|
dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00025852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .