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Evaluación de UDP-glucosa como biomarcador urinario para la detección temprana de lesión renal aguda pediátrica asociada a cirugía cardíaca

17 de mayo de 2026 actualizado por: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es común en niños después de una cirugía cardíaca con una incidencia reportada de 20 a 40 %. Se ha encontrado que la LRA pediátrica está asociada con resultados adversos importantes a corto y largo plazo.

Un desafío importante para el manejo de la LRA después de la cirugía cardíaca y el bypass cardiopulmonar es la falta de marcadores de diagnóstico tempranos. Los criterios diagnósticos actuales para AKI en niños se basan exclusivamente en la elevación de la concentración de creatinina sérica y la oliguria. Ambos marcadores carecen de sensibilidad y especificidad, y dan como resultado una detección tardía de la lesión renal.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la UDP-glucosa se puede utilizar como un biomarcador urinario para detectar una lesión renal aguda subclínica después de una cirugía cardíaca pediátrica con circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

305

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños ≤ 8 años de edad sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menor o igual a 8 años de edad
  • programado para cirugía cardiaca

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal grave preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AKI
Pacientes que desarrollan LRA después de la cirugía
Otro: Muestra de orina desechada
Recolección de orina desechada durante la cirugía y después de la cirugía
Sin grupo AKI
Pacientes que no desarrollan LRA después de la cirugía
Otro: Muestra de orina desechada
Recolección de orina desechada durante la cirugía y después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LRA
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
desarrollo de LRA
dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00025852

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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