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Valutazione dell'UDP-glucosio come biomarcatore urinario per la diagnosi precoce di danno renale acuto pediatrico associato a cardiochirurgia

17 maggio 2026 aggiornato da: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Il danno renale acuto (AKI) è comune nei bambini sottoposti a cardiochirurgia con un'incidenza riportata del 20-40%. È stato riscontrato che l'AKI pediatrico è associato a importanti esiti avversi a breve e lungo termine.

Una sfida importante per la gestione dell'AKI dopo chirurgia cardiaca e bypass cardiopolmonare è la mancanza di marcatori diagnostici precoci. Gli attuali criteri diagnostici per l'AKI nei bambini si basano esclusivamente sull'aumento della concentrazione di creatinina sierica e sull'oliguria. Entrambi questi marcatori mancano di sensibilità e specificità e determinano un rilevamento ritardato del danno renale.

Questo studio mira a determinare se l'UDP-glucosio può essere utilizzato come biomarcatore urinario per rilevare lesioni renali acute subcliniche a seguito di cardiochirurgia pediatrica con bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

305

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età ≤ 8 anni sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore o uguale a 8 anni
  • programmato per cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • grave insufficienza renale preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ACI
Pazienti che sviluppano AKI dopo l'intervento chirurgico
Altro: Campione di urina scartato
Raccolta di urina scartata durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico
Nessun gruppo AKI
Pazienti che non sviluppano AKI dopo l'intervento chirurgico
Altro: Campione di urina scartato
Raccolta di urina scartata durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACI
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'intervento
sviluppo dell'AKI
entro 72 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00025852

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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