Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av UDP-glukos som en urinvägsbiomarkör för tidig upptäckt av hjärtkirurgi-associerad pediatrisk akut njurskada

17 maj 2026 uppdaterad av: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Akut njurskada (AKI) är vanligt hos barn efter hjärtkirurgi med en rapporterad incidens på 20-40 %. Pediatrisk AKI har visat sig vara associerad med viktiga kort- och långsiktiga negativa resultat.

En stor utmaning för hanteringen av AKI efter hjärtkirurgi och kardiopulmonell bypass är avsaknaden av tidiga diagnostiska markörer. Nuvarande diagnostiska kriterier för AKI hos barn bygger uteslutande på förhöjda serumkreatininkoncentrationer och oliguri. Båda dessa markörer saknar sensitivitet och specificitet och resulterar i försenad upptäckt av njurskada.

Denna studie syftar till att avgöra om UDP-glukos kan användas som en urinbiomarkör för att upptäcka subklinisk akut njurskada efter pediatrisk hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

305

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn ≤ 8 år som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • yngre än eller lika med 8 år
  • planerad för hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • allvarlig redan existerande njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AKI Group
Patienter som utvecklar AKI efter operation
Övrig: Kasserat urinprov
Samling av kasserad urin under operation och efter operation
Ingen AKI Group
Patienter som inte utvecklar AKI efter operation
Övrig: Kasserat urinprov
Samling av kasserad urin under operation och efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI
Tidsram: inom 72 timmar efter operationen
utveckling av AKI
inom 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00025852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Kasserat urinprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera