Оценка УДФ-глюкозы как биомаркера мочи для раннего выявления острого повреждения почек у детей, связанного с кардиохирургией
Острая почечная недостаточность (ОПП) часто встречается у детей после операции на сердце с частотой 20-40%. Было обнаружено, что педиатрическое ОПП связано с важными краткосрочными и долгосрочными неблагоприятными исходами.
Основной проблемой лечения ОПП после операции на сердце и искусственного кровообращения является отсутствие ранних диагностических маркеров. Текущие диагностические критерии ОПП у детей основаны исключительно на повышении концентрации креатинина в сыворотке крови и олигурии. Оба этих маркера не обладают чувствительностью и специфичностью, что приводит к задержке выявления повреждения почек.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли использовать УДФ-глюкозу в качестве биомаркера мочи для выявления субклинического острого повреждения почек после педиатрической кардиохирургии с искусственным кровообращением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- младше или равно 8 лет
- запланирована операция на сердце
Критерий исключения:
- тяжелая предсуществующая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКИ Групп
Пациенты, у которых развивается ОПП после операции
|
Сбор выброшенной мочи во время операции и после операции
|
|
Нет группы АКИ
Пациенты, у которых не развивается ОПП после операции
|
Сбор выброшенной мочи во время операции и после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКИ
Временное ограничение: в течение 72 часов после операции
|
разработка АКИ
|
в течение 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00025852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выброшенный образец мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты