Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av UDP-glukose som en urinbiomarkør for tidlig påvisning av hjertekirurgi-assosiert pediatrisk akutt nyreskade

17. mai 2026 oppdatert av: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Akutt nyreskade (AKI) er vanlig hos barn etter hjertekirurgi med en rapportert forekomst på 20-40 %. Pediatrisk AKI har vist seg å være assosiert med viktige kort- og langsiktige uønskede utfall.

En stor utfordring for håndtering av AKI etter hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass er mangelen på tidlige diagnostiske markører. Nåværende diagnostiske kriterier for AKI hos barn er utelukkende avhengig av forhøyet serumkreatininkonsentrasjon og oliguri. Begge disse markørene mangler sensitivitet og spesifisitet, og resulterer i forsinket påvisning av nyreskade.

Denne studien tar sikte på å avgjøre om UDP-glukose kan brukes som en urinbiomarkør for å oppdage subklinisk akutt nyreskade etter pediatrisk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

305

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn ≤ 8 år som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mindre enn eller lik 8 år
  • planlagt for hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eksisterende nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI Group
Pasienter som utvikler AKI etter operasjonen
Annen: Kassert urinprøve
Innsamling av kassert urin under operasjonen og etter operasjonen
Ingen AKI Group
Pasienter som ikke utvikler AKI etter operasjon
Annen: Kassert urinprøve
Innsamling av kassert urin under operasjonen og etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI
Tidsramme: innen 72 timer etter operasjonen
utvikling av AKI
innen 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00025852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Kassert urinprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere