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Bewertung von UDP-Glucose als Urin-Biomarker zur Früherkennung von kardiatrischer akuter Nierenschädigung im Zusammenhang mit Herzoperationen

17. Mai 2026 aktualisiert von: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Akutes Nierenversagen (AKI) ist bei Kindern nach Herzoperationen mit einer berichteten Inzidenz von 20-40 % üblich. Es wurde festgestellt, dass pädiatrische AKI mit wichtigen kurz- und langfristigen Nebenwirkungen verbunden ist.

Eine große Herausforderung für das Management von AKI nach Herzchirurgie und kardiopulmonalem Bypass ist das Fehlen früher diagnostischer Marker. Die derzeitigen diagnostischen Kriterien für AKI bei Kindern beruhen ausschließlich auf einer Erhöhung der Serumkreatininkonzentration und einer Oligurie. Diesen beiden Markern mangelt es an Sensitivität und Spezifität, und sie führen zu einer verzögerten Erkennung einer Nierenschädigung.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob UDP-Glucose als Biomarker im Urin zum Nachweis einer subklinischen akuten Nierenschädigung nach kardiopulmonaler Bypass-Operation bei Kindern eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

305

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder ≤ 8 Jahre, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unter oder gleich 8 Jahre alt
  • für eine Herzoperation geplant

Ausschlusskriterien:

  • schwere vorbestehende Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AKI-Gruppe
Patienten, die nach der Operation AKI entwickeln
Sonstiges: Verworfene Urinprobe
Sammeln von verworfenem Urin während der Operation und nach der Operation
Keine AKI-Gruppe
Patienten, die nach der Operation keine AKI entwickeln
Sonstiges: Verworfene Urinprobe
Sammeln von verworfenem Urin während der Operation und nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Entwicklung von AKI
innerhalb von 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00025852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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