Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena UDP-glukozy jako biomarkera moczu do wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek u dzieci związanego z kardiochirurgią

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Douglas Atkinson, Boston Children's Hospital

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych z częstością zgłaszaną na poziomie 20-40%. Stwierdzono, że pediatryczna AKI jest związana z ważnymi krótko- i długoterminowymi niepożądanymi skutkami.

Głównym wyzwaniem w leczeniu AKI po operacji kardiochirurgicznej i wykonaniu krążenia pozaustrojowego jest brak markerów wczesnej diagnostyki. Obecne kryteria diagnostyczne AKI u dzieci opierają się wyłącznie na zwiększeniu stężenia kreatyniny w surowicy i skąpomoczu. Obu z tych markerów brakuje czułości i specyficzności, co skutkuje opóźnionym wykryciem uszkodzenia nerek.

To badanie ma na celu ustalenie, czy UDP-glukoza może być stosowana jako biomarker w moczu do wykrywania subklinicznego ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej u dzieci z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku ≤ 8 lat po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mniej niż 8 lat
  • zakwalifikowany do operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka wcześniej istniejąca niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AKI
Pacjenci rozwijający AKI po operacji
Inny: Wyrzucona próbka moczu
Zbieranie odrzuconego moczu podczas operacji i po operacji
Brak grupy AKI
Pacjenci, u których nie rozwija się AKI po operacji
Inny: Wyrzucona próbka moczu
Zbieranie odrzuconego moczu podczas operacji i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKI
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zabiegu
rozwój KI
w ciągu 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00025852

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Wyrzucona próbka moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj