Ocena UDP-glukozy jako biomarkera moczu do wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek u dzieci związanego z kardiochirurgią
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych z częstością zgłaszaną na poziomie 20-40%. Stwierdzono, że pediatryczna AKI jest związana z ważnymi krótko- i długoterminowymi niepożądanymi skutkami.
Głównym wyzwaniem w leczeniu AKI po operacji kardiochirurgicznej i wykonaniu krążenia pozaustrojowego jest brak markerów wczesnej diagnostyki. Obecne kryteria diagnostyczne AKI u dzieci opierają się wyłącznie na zwiększeniu stężenia kreatyniny w surowicy i skąpomoczu. Obu z tych markerów brakuje czułości i specyficzności, co skutkuje opóźnionym wykryciem uszkodzenia nerek.
To badanie ma na celu ustalenie, czy UDP-glukoza może być stosowana jako biomarker w moczu do wykrywania subklinicznego ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej u dzieci z krążeniem pozaustrojowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniej niż 8 lat
- zakwalifikowany do operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- ciężka wcześniej istniejąca niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AKI
Pacjenci rozwijający AKI po operacji
|
Zbieranie odrzuconego moczu podczas operacji i po operacji
|
|
Brak grupy AKI
Pacjenci, u których nie rozwija się AKI po operacji
|
Zbieranie odrzuconego moczu podczas operacji i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AKI
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zabiegu
|
rozwój KI
|
w ciągu 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Atkinson, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00025852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .