腹腔鏡下筋腫切除術におけるナルブフィンとモルヒネの鎮痛効果の比較
2026年5月16日 更新者：Yan Zhou, MD、Peking University First Hospital
待機的腹腔鏡下筋腫摘出術に対するナルブフィンとモルヒネの鎮痛と副作用を比較する。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下筋腫摘出術に対するナルブフィンとモルヒネの鎮痛と副作用を比較するために、術後に患者管理鎮痛を使用して、無作為化二重盲検臨床試験を実施しました。
選択的腹腔鏡下筋腫摘出術を受ける患者は、ナルブフィン群とモルヒネ群の 2 つのグループに無作為に分けられます。
すべての患者は、通常の方法で全身麻酔下に置かれます。
ナルブフィン群は、ナルブフィン 30mg/120ml を使用して術後患者管理鎮痛を受け、モルヒネ群はモルヒネ 60mg/120ml を使用して術後患者管理鎮痛を受けます。
周術期パラメータを収集して、2 つのグループを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- First hospital Peking University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的 腹腔鏡下筋腫摘出患者 術後 24 時間 患者管理鎮痛 鎮痛 軽度または重度の肝臓または腎機能障害なし
除外基準:
- 患者管理鎮痛装置を理解できない 試験を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
|
ナルブフィンによる患者管理鎮痛
|
|
アクティブコンパレータ：morphine
using morphine for patient controlled analgesia
|
モルヒネによる患者管理鎮痛
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度
時間枠：術後24時間
|
1-10
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NABUMORPHINE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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