Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie Comparaison de la nalbuphine et de la morphine pour la myomectomie laparoscopique

16 mai 2026 mis à jour par: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
comparer l'analgésie et les effets secondaires de la nalbuphine et de la morphine pour la myomectomie laparoscopique élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'analgésie et les effets secondaires de la nalbuphine et de la morphine pour la myomectomie laparoscopique élective, en utilisant une analgésie contrôlée par le patient après l'opération, un essai clinique randomisé en double aveugle. Les patients subissant une myomectomie laparoscopique élective sont divisés au hasard en deux groupes : les groupes nalbuphine et morphine. Tous les patients sont sous anesthésie générale avec des méthodes de routine. Le groupe nalbuphine reçoit une analgésie postopératoire contrôlée par le patient en utilisant de la nalbuphine 30 mg/120 ml, tandis que le groupe morphine reçoit une analgésie postopératoire contrôlée par le patient en utilisant de la morphine 60 mg/120 ml. Des paramètres périopératoires sont à collecter pour comparer les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • First hospital Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une myomectomie laparoscopique élective 24 heures après l'opération analgésie contrôlée par le patient analgésie pas de dysfonctionnement hépatique ou rénal léger ou grave

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas comprendre le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient refuser l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
Médicament: Nalbuphine
analgésie contrôlée par le patient avec Nalbuphine
Comparateur actif: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
Médicament: Morphine
analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de notation numérique
Délai: 24h post opératoire
1-10
24h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NABUMORPHINE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner