Сравнение анальгезии налбуфина и морфина при лапароскопической миомэктомии
1 ноября 2017 г. обновлено: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
сравнить обезболивание и побочные эффекты налбуфина и морфина при плановой лапароскопической миомэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить анальгезию и побочные эффекты налбуфина и морфина при плановой лапароскопической миомэктомии с использованием контролируемой пациентом анальгезии в послеоперационном периоде, рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.
Пациентов, перенесших плановую лапароскопическую миомэктомию, случайным образом делят на две группы: группы налбуфина и морфина.
Все больные находятся под общим наркозом рутинными методами.
Группа налбуфина получает послеоперационную анальгезию, контролируемую пациентом, с использованием налбуфина 30 мг/120 мл, в то время как группа морфина получает послеоперационную анальгезию, контролируемую пациентом, с использованием морфина 60 мг/120 мл.
Периоперационные параметры должны быть собраны для сравнения двух групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- First hospital Peking University
-
Контакт:
- Yan Zhou, doctor
- Номер телефона: 13641202040
- Электронная почта: anesth.zhouyan9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая лапароскопическая миомэктомия пациенты 24-часовой послеоперационный период контролируемая анальгезия анальгезия без легкой или тяжелой печеночной или почечной недостаточности
Критерий исключения:
- не могу понять, что контролируемое пациентом устройство для обезболивания отказывается от испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: налбуфин
использование налбуфина для обезболивания, контролируемого пациентом
|
контролируемая пациентом анальгезия налбуфином
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: морфий
использование морфина для обезболивания, контролируемого пациентом
|
контролируемая пациентом анальгезия морфином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
1-10
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
- Налбуфин
Другие идентификационные номера исследования
- NABUMORPHINE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .